復(fù)方恩諾沙星注射液的藥學(xué)初步研究.pdf

1、目的： 從藥效學(xué)、安全性、處方與制劑等方面初步評價新獸用藥復(fù)方恩諾沙星的藥學(xué)特征。 方法： 1．以大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌和金黃葡萄球菌為研究對象研究恩諾沙星(Enrofloxacin，ENR)與硫酸粘菌素(Colistinsulfate，COS)聯(lián)合抗菌活性，并進(jìn)行復(fù)方ENR(2．5％ENR+O．5％COS)體外抗菌活性研究；以自然發(fā)生黃白痢的仔豬為研究對象觀察復(fù)方ENR注射液的體內(nèi)抗菌作用。 2．

2、以制劑的穩(wěn)定性等指標(biāo)對復(fù)方ENR注射液的處方、制劑工藝等進(jìn)行研究。 3．以小鼠急性毒性、大鼠亞急性和慢性毒性進(jìn)行復(fù)方ENR注射液的安全性評價。 結(jié)果： 1．ENR和COS聯(lián)合應(yīng)用對大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌和金黃葡萄球菌的FIC值分別為0．12、0．19、0．38和0．75；復(fù)方ENR對大腸桿菌、沙門氏菌的體外抑菌能力分別為ENR單用的64倍和16倍；對巴氏桿菌的抑菌效果為ENR的4倍；但對于金黃葡萄球菌僅為E

3、NR的1．99倍。復(fù)方ENR對患黃白痢仔豬的有效率、治愈率明顯高于等量ENR單用。 2．溫度升高和光照能降低制劑的穩(wěn)定性，抗氧化劑金屬離子絡(luò)合劑能增加制劑的穩(wěn)定性。 3．小鼠腹腔注射復(fù)方ENR的LD60為342mg／kg，95％可信限為393．4～297．2mg／kg。亞急性和慢性毒性研究發(fā)現(xiàn)復(fù)方ENR對大鼠的臨床特征、體重的增加、血液細(xì)胞學(xué)、血液化學(xué)、組織病理學(xué)均無明顯影響。 結(jié)論： 1．ENR和COS