中醫(yī)藥治療腹瀉型腸易激綜合征的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、腸易激綜合征（Irritable Bowel Syndrome，IBS）是目前全球最常見的功能性胃腸道疾病之一。流行病學(xué)資料顯示，IBS患病率高達(dá)全球人口的15％，加之其曠日持久的腹痛、腹瀉、便秘等癥狀，引起了越來越多醫(yī)務(wù)工作者的重視。依據(jù)其臨床表現(xiàn)不同，IBS分為便秘型（Constipation-Predominant Irritable Bowel Sydrome， IBS-C）、腹瀉型（Diarrhea-Predominant I

2、rritable Bowel Syndrome，IBS-D）、混合型（Mixed Irritable Bowel Sydrome，IBS-M）以及未定型（Unstable Irritable Bowel Sydrome，IBS-U），其中，臨床上以腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)最為多見。
　　對(duì)于 IBS-D的治療，目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要以減輕癥狀、改善心理健康等為治療措施，代表性藥物有匹維溴銨、馬來酸曲美布汀、蒙脫石散等，但臨床治愈

3、較為困難，尚缺乏療效滿意的治療方案。IBS-D屬中醫(yī)學(xué)“泄瀉”、“腹痛”等病證范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的病因主要有先天不足、外感時(shí)邪、脾胃虛弱、情志失調(diào)及飲食所傷等。其中，肝旺乘脾，脾土受伐是本病的基本病機(jī)，認(rèn)為“痛責(zé)之肝，瀉責(zé)之脾”，病發(fā)于肝旺脾虛，治宜抑木扶土，調(diào)理肝脾。大量臨床研究顯示，中醫(yī)藥在 IBS-D的治療上具有較好的療效，屬中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢(shì)病種之一。其中在內(nèi)治法中藥辨證論治體系中，從肝脾論治的文獻(xiàn)占絕大多數(shù)。在外治法體系中，主

4、要包括針刺、穴位敷貼、耳針、灌腸療法等，臨床應(yīng)用前景廣闊。然而，目前臨床普遍采用的從肝脾辨治IBS-D，其治療效果尚缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持，可否長期使用，其安全性如何，都尚無定論。另一方面，中醫(yī)外治法對(duì) IBS-D的治療尚未受到應(yīng)有的重視，其治療過程中亦存在一些問題需進(jìn)一步明確，例如治療過程中穴位的規(guī)范、外用藥物的選擇等?；诖?，本次研究擬采用循證醫(yī)學(xué)手段，搜集PubMed、CNKI等醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫自建庫—2016年12月間有關(guān)IBS-D的臨

5、床隨機(jī)/半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，分別針對(duì)中醫(yī)學(xué)中內(nèi)外不同治法的臨床療效、復(fù)發(fā)率、安全性及治療特色進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，旨在客觀評(píng)價(jià)中醫(yī)藥治療IBS-D的現(xiàn)狀，以期更好地指導(dǎo)臨床實(shí)踐。
　　第一部分從肝脾辨治腹瀉型腸易激綜合征的系統(tǒng)評(píng)價(jià)
　　1.目的：
　　系統(tǒng)評(píng)價(jià)中醫(yī)內(nèi)治法之肝脾辨治對(duì)IBS-D的臨床有效性及安全性。
　　2.研究方法：
　　1)制定嚴(yán)格的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)。
　　2)檢索PubMed、SCI、Embas

6、e、Cochrane、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫( China National Knowledge Infrastructure，CNKI)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫( China Biology Medicine disc，CBM)、維普期刊全文數(shù)據(jù)庫( VIP)等醫(yī)學(xué)類數(shù)據(jù)庫，并手工輔助檢索相關(guān)文獻(xiàn)，檢索年限為數(shù)據(jù)庫建庫—2016年12月。
　　3)2名研究者依據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢索獲得的所有文獻(xiàn)進(jìn)行初步篩選，然后對(duì)進(jìn)一步獲取的文獻(xiàn)進(jìn)

7、行全文閱讀，最終納入符合從肝脾辨治 IBS-D的隨機(jī)或半隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)研究。
　　4)提取最終納入研究的基本信息，依據(jù)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)納入研究進(jìn)行方法質(zhì)量學(xué)評(píng)價(jià)。
　　5)采用RevMan5.3軟件統(tǒng)計(jì)分析各指標(biāo)效應(yīng)量，評(píng)價(jià)從肝脾辨治對(duì)IBS-D的臨床有效性及安全性。
　　3.結(jié)果：
　　1)共檢索到文獻(xiàn)資料748篇，其中，中文719篇，英文29篇，依據(jù)制定的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)最終納入22篇

8、文獻(xiàn)，合計(jì)病例2045例，包括從肝脾辨治治療組1061例，對(duì)照組（匹維溴銨組）984例。
　　2)納入的22項(xiàng)研究中，文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)分均≥3分，屬高質(zhì)量文獻(xiàn)。
　　3)采用RevMan5.3軟件分析得出：從肝脾辨治IBS-D的臨床總有效率、中醫(yī)證候有效率、復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)發(fā)生率的綜合結(jié)果合并優(yōu)勢(shì)比( Odds ratio, OR)[95%CI]分別為3.34[2.54,4.38]、3.76[2.40,5.87]、0.26[0.1

9、5,0.48]、0.10[0.03,0.32]，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。表明從肝脾辨治方藥能提高IBS-D患者臨床總有效率和中醫(yī)癥候有效率，其療效優(yōu)于匹維溴銨組，且復(fù)發(fā)率低，安全性較好。
　　4.結(jié)論：
　　1)有效性方面，從肝脾辨治治療組臨床總有效率、中醫(yī)證候有效率高于匹維溴銨組。提示從肝脾辨治方藥在IBS-D的治療中發(fā)揮獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，且復(fù)發(fā)率較低。
　　2)安全性方面，從肝脾辨治治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于匹維

10、溴銨組，提示該類中藥復(fù)方具有較好的安全性，但由于研究設(shè)計(jì)多不規(guī)范、存在發(fā)表性偏倚可能等原因，仍需更多高質(zhì)量、大樣本、多中心的臨床研究證實(shí)。
　　第二部分中醫(yī)外治法治療IBS-D的系統(tǒng)評(píng)價(jià)
　　1.目的：
　　分析文獻(xiàn)中采用中醫(yī)外治法治療IBS-D的臨床療效及運(yùn)用特點(diǎn)。
　　2.研究方法：
　　1)分別制定納入與排除標(biāo)準(zhǔn)。
　　2)檢索 PubMed、SCI、Embase、Cochrane、CNKI、C

11、BM、VIP等數(shù)據(jù)庫，檢索年限為建庫—2016年12月。依據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)分別篩選各類中醫(yī)外治法治療IBS-D的相關(guān)文獻(xiàn)。
　　3)采用RevMan5.3軟件統(tǒng)計(jì)分析各指標(biāo)效應(yīng)量，評(píng)價(jià)中醫(yī)外治法對(duì)IBS-D的臨床有效性。
　　4)提取納入文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，建立各類IBS-D外治法數(shù)據(jù)庫，變量名由檢索詞、編號(hào)、篇名、治法等組成，從用藥頻次、穴位頻次等角度對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行分類整理，并采用SPSS19.0軟件統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)價(jià)中醫(yī)外治法在治療IBS

12、-D中的臨床運(yùn)用特點(diǎn)。
　　3.結(jié)果：
　　共檢索到有關(guān)針刺療法、穴位敷貼療法及耳穴療法等中醫(yī)外治法治療 IBS-D的文獻(xiàn)327篇，其中，針刺療法257篇，依據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)，最終納入36篇文獻(xiàn)；穴位敷貼療法共計(jì)63篇，最終納入31篇；耳穴療法7篇，最終納入6篇。1) Meta分析研究結(jié)果顯示：針刺療法、穴位敷貼療法、耳穴療法等外治法治療 IBS-D的臨床有效率綜合結(jié)果優(yōu)勢(shì)比OR[95% CI]分別為2.53[1.40,4.60]

13、、3.29[2.25,4.82]、3.45[1.46,8.17]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。這表明針刺療法、穴位敷貼療法、耳穴療法等外治法治療IBS-D患者的療效優(yōu)于西藥對(duì)照組。
　　2)運(yùn)用特點(diǎn)分析顯示：臨床采用針刺療法治療IBS-D的高頻穴位依次是：天樞穴、足三里穴、中脘穴、太沖穴、上巨虛穴、關(guān)元穴、三陰交穴、脾俞穴、氣海穴、陰陵泉穴等；穴位敷貼療法治療 IBS-D的高頻穴位依次是：神闕穴、天樞穴、脾俞穴、足三里穴、肝

14、俞穴等，而穴位敷貼用高頻藥物依次是：肉桂、丁香、吳茱萸、白芍、延胡索等；最后，在耳穴療法中使用頻次前五位的耳穴依次是大腸、內(nèi)分泌、肝、脾、胃。
　　4.結(jié)論：
　　中醫(yī)外治法治療 IBS-D的方法多種多樣、各具特色且療效較好。針刺療法治療IBS-D穴位多歸屬胃經(jīng)，以天樞、足三里應(yīng)用最多；穴位敷貼療法治療 IBS-D常用穴中多歸屬胃經(jīng)及膀胱經(jīng)，其余為任脈。貼敷用穴側(cè)重于選取任脈的神闕穴，及胃經(jīng)、膀胱經(jīng)循行的足三里穴、天樞穴、脾