石斛清咽含片藥學(xué)部分研究.pdf

1、石斛清咽含片是以《傷寒論》中的甘桔湯為基礎(chǔ)，加入石斛、麥冬組成的復(fù)方制劑，具有養(yǎng)陰清熱，祛痰利咽之功效，用于慢性咽炎等咽部不適人群。其中石斛為四川道地藥材疊鞘石斛，在當(dāng)?shù)匾延幸欢ǖ脑耘喾N植規(guī)模，以其為主要原料，既有利于野生石斛資源的保護(hù)，又有利于疊鞘石斛這一珍稀中藥資源的開發(fā)利用。本課題以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對(duì)制備工藝進(jìn)行研究，將其開發(fā)為便于服用、攜帶的口含片，并建立相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。石斛清咽含片的研制，將進(jìn)一步推動(dòng)川產(chǎn)道地

2、藥材疊鞘石斛的臨床應(yīng)用。
　　目的：考察石斛清咽含片的制備工藝并制定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法：①根據(jù)石斛清咽含片中各味藥功效成分的性質(zhì)，以干膏率和石斛酚含量為指標(biāo)，采用Box-Behnken實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，對(duì)提取時(shí)間、料液比、浸泡時(shí)間和提取次數(shù)等影響因素進(jìn)行了效應(yīng)面優(yōu)化，優(yōu)選提取工藝。成型工藝，以單因素實(shí)驗(yàn)結(jié)合混料設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，確定輔料種類及用量；以顆?？蓧盒?卡爾系數(shù)、休止角）、含片硬度為考察指標(biāo)，對(duì)配方的輔料配比進(jìn)行優(yōu)選。②參照《中國藥典》20

3、10版一部片劑項(xiàng)下的相關(guān)規(guī)定，建立含片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括外觀性狀考察，TLC鑒別，片重差異、硬度、微生物限度檢測(cè)，以及石斛中特征性成分石斛酚的含量測(cè)定。結(jié)果：①石斛清咽含片的制備工藝：取處方量飲片，用11倍水浸泡35分鐘，煎煮三次，每次1小時(shí)，提取液過濾，合并，濃縮，干燥。取干膏粉與乳糖、甘露醇、薄荷腦混勻，用量分別為1000g、794g、206g、8g；以適量90％乙醇為潤(rùn)濕劑，制粒，干燥，壓制成片。②石斛清咽含片的成品為淺棕色或棕色片，