藥品價格法律規(guī)制問題研究——以行政法為視角.pdf

1、黨的十一屆三中全會以后開始的市場取向的經(jīng)濟體制改革過程，也是我國政府職能轉變和改革的過程，在這一過程中，我國取得了舉世矚目的成就。我國政府于80年代開始的醫(yī)療體制改革，大刀闊斧的進行醫(yī)藥衛(wèi)生領域的改革試點，出現(xiàn)了若干問題。當前藥品價格問題愈演愈烈，已經(jīng)成為社會一大問題，而《藥品管理法》及實施條例卻沒有相應做出修訂，滯后于社會發(fā)展，致使藥品價格出現(xiàn)了一系列問題。黨的十六大明確提出要切實解決當前面臨的重大社會問題，努力建設社會主義和諧社會，

2、為此，我們要以科學發(fā)展觀為指導，樹立以人為本的理念，采取有力措施控制藥品價格虛高，維護最廣大人民的根本利益，全面建設社會主義和諧社會。 考察國外一些控制藥品價格的舉措，結合我國目前的實際情況，本文作者認為，當前我們所要做的首要事情是制定一部專門的《藥品價格管理條例》，以法律的形式對藥品價格管理予以規(guī)制，同時建議國家設立專門的藥品價格部門或藥品價格委員會，實施專門管理。本文共分五部分： 第一部分，緒論。 從政府職能

3、轉變及其職能體系入手，概述在我國改革開放以后我國政府職能的轉變及其產(chǎn)生的影響。我國作為社會主義國家，伴隨著改革開放的不斷深化，政府的公共事務職能也發(fā)生了變化，開始逐漸從無所不至的廣泛領域中抽身。在政府職能轉變過程中，政府權力缺位、越位現(xiàn)象大量存在，當前，社會反映最為強烈的是藥價虛高問題。 第二部分，藥品價格管理的法律分析。 對我國藥品價格管理方式的歷史回顧及現(xiàn)狀介紹。藥品，作為與人民群眾身體健康密切相關的物品，具有用途的

4、特殊性、質量的極度嚴格性、使用的專屬性、消費的被動性。藥品的這些特殊性，要求在設計藥品定價機制和管理模式時，必須把藥品的安全性、有效性、專屬性和嚴密性放在首位。我國對藥品價格的管理方式，是隨著改革開放的深入逐漸轉變的，經(jīng)歷了由嚴格管制——逐步放開——區(qū)別管制的過程中，藥品價格呈現(xiàn)出不斷攀升的勢頭。對于藥品價格管理行為的法律性質，尚未有相關理論探討，本文作者認為，從其所承擔的職能及行為方式上看，具有濃厚的行政色彩，是一種行政行為。由此其在

5、管理過程中應當遵循行政法的基本原則，同時又有自己的特色，表現(xiàn)為：保護人民用藥的合法權益原則、權責一致原則、公開原則。 第三部分，我國現(xiàn)行藥品價格管理的現(xiàn)狀分析。 作者首先從藥品價格定價范圍、定價方法、價格監(jiān)督等方面介紹了我國現(xiàn)行的藥品價格管理體系。依據(jù)我國《藥品管理法》及其實施條例的相關規(guī)定，政府定價藥品分成國家發(fā)改委和地方兩級政府定價，藥品的定價要遵循差比價規(guī)則，藥品定價方法主要有三類：普通定價方法，單獨定價和強行削價

6、，藥品價格的管理主要由國家發(fā)改委及各級價格主管部門按照統(tǒng)一要求負責組織本地區(qū)的藥品價格監(jiān)管工作，包括藥品最高零售價格的制定和公告，藥品價格審批，藥品價格監(jiān)測等。當前藥品價格管理中在藥品差價率、價格核定、最高零售限價、價格監(jiān)管等方面存在問題。本文接著從法律角度對現(xiàn)狀進行分析，指出由于當前我國藥品價格鑒定體系不規(guī)范、法律法規(guī)不完善、政府部門協(xié)調不到位、藥品價格鑒定體系不規(guī)范等原因，造成藥品價格一路飆升。 第四部分，它山之石——國外藥

7、品價檔管理的啟示。 綜合考察其他國家藥品價格管理的現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)日本實行政府主導制定藥價，英國實行政府與企業(yè)達成藥價控制體系、印度則通過向貧困線下家庭免費供藥的方式來降低國內藥品價格。通過對世界上目前存在的幾種最主要的藥品價格制度體系的比較分析，筆者得出了以下幾點結論：由政府定價控制藥品價格是各國的基本選擇；控制費用上漲是政府藥品定價的基本目標；對專利藥和仿制藥采取不同的政策；藥品定價主要集中在藥品零售環(huán)節(jié)；具有完備的藥品定價組織體

8、系等。 第五部分，完善我國藥品價格管理的構想。 借鑒國外藥品價格管理的經(jīng)驗，深入分析我國現(xiàn)狀，作者建議為做好我國藥品價格的管理工作，切實保障廣大人民群眾的用藥價格合理，我國應設立專門的藥品藥品價格管理部門或藥品價格委員會，同時以人民利益至上的思想、三個有利于思想為指導，制定《藥品價格管理實施條例》，并對其內容(包括立法宗旨、適用范圍及基本原則、基本制度、主體及權限、藥品的定價、藥品價格管理、權利義務、法律責任等方面)做了

9、構想。同時作者認為為保證《藥品價格管理實施條例》的施行，要完善公眾參與制度、建立績效評估制度、完善信息公開制度，同時加強藥品價格管理部門(藥品價格委員會)與其他部門的協(xié)調。 第六部分，結語。 對藥品價格進行監(jiān)管是我國價格管理體系的重要組成部分，也是國家行政行為的重要方面。面對目前藥品品種繁多、藥品市場巨大、藥品消費頻繁的局面，我國仍沒有一部專門的法律法規(guī)對其進行管理，不可以說不是一種失誤。為此，作者建議參考國外的有效經(jīng)驗