椎體后凸成形術(shù)骨水泥滲漏防治的研究.pdf

1、第一部分微創(chuàng)椎體強(qiáng)化灌注壓測(cè)定系統(tǒng)的研制
　　 目的：設(shè)計(jì)一種能夠直接測(cè)定椎體強(qiáng)化技術(shù)骨水泥灌注壓的裝置，為減少骨水泥滲漏提供方法。
　　 方法：根據(jù)微創(chuàng)椎體強(qiáng)化技術(shù)的特點(diǎn)和椎體的特殊結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)能夠直接測(cè)定骨水泥灌注壓的裝置。
　　 結(jié)果：設(shè)計(jì)研制了能夠直接測(cè)定骨水泥灌注壓的微創(chuàng)椎體強(qiáng)化灌注壓測(cè)定系統(tǒng)(獲國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)：ZL200910032273.3)。包括微型壓力傳感器、推管、位于推管內(nèi)滑動(dòng)的中空推桿、信號(hào)

2、放大調(diào)理電路和數(shù)據(jù)采集顯示儀。
　　 結(jié)論：用于直接監(jiān)控和測(cè)定微創(chuàng)強(qiáng)化手術(shù)中骨水泥的灌注壓力，降低骨水泥滲漏，有效降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
　　 第二部分椎體后凸成形術(shù)骨水泥灌注壓的體外研究
　　 目的：利用自主研制的微創(chuàng)椎體強(qiáng)化灌注壓測(cè)定系統(tǒng)測(cè)定椎體后凸成形術(shù)的灌注壓，以尋求減少骨水泥滲漏的合理安全灌注壓。
　　 方法：選取骨質(zhì)疏松胸腰椎椎體(T10-L4)共35椎，制成骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折模型(28椎的壓縮高

3、度為椎體前緣高度的1/2，7椎的壓縮高度為椎體前緣高度的2/3)。將椎體分為5組，每組7椎，分別是T1組(環(huán)境溫度為20℃)、T2組(環(huán)境溫度為22℃)，V1組(骨水泥粘稠度為50Pa·S)、V2組(骨水泥粘稠度為100Pa·S)和F組(C型骨折，環(huán)境溫度為20℃，骨水泥粘稠度為100Pa·S)。利用上海凱利泰公司的椎體后凸成形術(shù)器械進(jìn)行單側(cè)椎體后凸成形術(shù)，在灌注骨水泥時(shí)使用自主研制的測(cè)壓系統(tǒng)測(cè)定灌注壓力。所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

4、>　　 結(jié)果：骨水泥在20℃，粘稠度為50 Pa·S時(shí)灌注骨水泥相對(duì)較為安全；環(huán)境溫度為22℃和20℃時(shí)，PKP術(shù)后骨水泥灌注壓差別顯著(p=0.007)；粘稠度為50Pa·S和100Pa·S時(shí)灌注，PKP術(shù)時(shí)的灌注壓差別明顯(p=0.047)；PKP術(shù)中，骨水泥灌注量、骨折類型和椎體序列對(duì)骨水泥灌注壓均有明顯的影響，p值分別為0.004、0.006、0.000。
　　 結(jié)論：椎體后凸成形術(shù)骨水泥灌注壓受到環(huán)境溫度、骨水泥粘稠

5、度、椎體骨折類型、椎體序列和骨水泥灌注量的影響；在PKP術(shù)時(shí)，環(huán)境溫度控制在20℃，骨水泥粘稠度為50 Pa·S，壓力在0.5MPa以下時(shí)進(jìn)行灌注，單側(cè)注射骨水泥量為3ml之內(nèi)，為相對(duì)安全期。嚴(yán)重骨折造成的裂隙較大，容易出現(xiàn)骨水泥滲漏。
　　 第三部分椎體后凸成形術(shù)與椎體成形術(shù)骨水泥灌注壓的比較
　　 目的：測(cè)定椎體成形術(shù)和椎體后凸成形術(shù)的骨水泥灌注壓，比較二者的不同并分析其意義。
　　 方法：選取骨質(zhì)疏松性胸腰

6、椎椎體(T10-L4)共28椎，制成骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折模型(椎體的壓縮高度為椎體前緣高度的1/2)。將椎體隨機(jī)分為4組，每組7椎，分別是V1組(骨水泥粘稠度為50Pa·S開始灌注的PVP術(shù))、V2組(骨水泥粘稠度為100Pa·S開始灌注的PVP術(shù))，K1組(骨水泥粘稠度為50Pa·S開始灌注的PKP術(shù))、K2組(骨水泥粘稠度為100Pa·S開始灌注的PKP術(shù))。灌注環(huán)境溫度控制在20℃。利用上海凱利泰公司的器械進(jìn)行單側(cè)椎體成形術(shù)和椎

7、體后凸成形術(shù)，記錄利用自主研制的灌注壓測(cè)定裝置測(cè)定的灌注壓力和骨水泥灌注量。所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
　　 結(jié)果：在骨水泥粘稠度50Pa·S和100Pa·S灌注時(shí)，PKP和PVP手術(shù)的灌注壓和灌注量均有顯著差別(P值分別為0.021和0.000)；兩種手術(shù)方式的骨水泥灌注壓有顯著差別(p=0.017)，椎體成形術(shù)的較椎體后凸成形術(shù)的高。
　　 結(jié)論：椎體后凸成形術(shù)的骨水泥灌注壓較椎體成形術(shù)明顯降低；有效合理地控制灌注期的

8、灌注壓、環(huán)境溫度、骨水泥粘稠度、骨水泥灌注量，綜合分析椎體的骨折類型，對(duì)減少椎體后凸成形術(shù)和椎體成形術(shù)的骨水泥滲漏起到重要作用；椎體成形術(shù)灌注的骨水泥容易從骨折裂隙滲漏。
　　 第四部分影響椎體后凸成形術(shù)骨水泥滲漏的醫(yī)源性因素分析
　　 目的：分析醫(yī)源性因素對(duì)椎體后凸成形術(shù)骨水泥滲漏的影響。
　　 方法：2005年1月～2009年12月，采用同種型號(hào)單球囊雙側(cè)擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性單節(jié)段椎體壓縮性骨折3

9、8例，男9例，女29例；年齡57～89歲，平均69.9歲。T102例，T116例，T1210例，L18例，L26例，L34例，L42例。分為研究組(SS組23例)和對(duì)比組組(NSS組15例)。術(shù)前MRI顯示骨折椎體在T1WI呈低信號(hào)，T2WI呈高信號(hào)，STIR序列呈高信號(hào)。排除非骨質(zhì)疏松性骨折。手術(shù)療效采用VAS評(píng)分、椎體高度的恢復(fù)和Cobb角的矯正度進(jìn)行評(píng)估，比較骨水泥滲漏情況。
　　 結(jié)果：所有患者術(shù)后疼痛均有明顯緩解或消失

10、。SS組：VAS評(píng)分由術(shù)前平均8.8分降至術(shù)后的平均2.6分；椎體前緣高度恢復(fù)平均為54.8％±32.6％，椎體中部高度的恢復(fù)平均為61.2±22.4％；手術(shù)前后X線側(cè)位片顯示Cobb角平均矯正14.9。(0°～37°)；椎體骨水泥灌注量平均為4.65±1.32(1.8～8ml)，骨水泥滲漏率為8.7％，主要滲漏至椎體血管內(nèi)。NSS組：VAS評(píng)分由術(shù)前平均8.6分降至術(shù)后的平均3.3分；椎體前緣高度恢復(fù)平均為46.5％±31.9％，椎體

11、中部高度的恢復(fù)平均為60.1％±27.6％；手術(shù)前后X線側(cè)位片顯示Cobb角平均矯正7.6°(0°～27°)；椎體骨水泥灌注量平均為5.45±1.53(1.5～8.5ml)，骨水泥滲漏率為33.3％，主要滲漏至椎體周圍、椎間隙和血管內(nèi)等。以上二者相比，除VAS評(píng)分無(wú)明顯差異(P>0.05)外，其他各項(xiàng)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的差異統(tǒng)計(jì)學(xué)上均有顯著意義(P<0.05)。
　　 結(jié)論：手術(shù)穿刺技術(shù)和骨水泥灌注技術(shù)是影響椎體后凸成形術(shù)療效的主要醫(yī)源性