糖益腎膠囊治療早期糖尿病腎病臨床研究.pdf

1、目的:采用隨機(jī)、雙盲、陽性藥平行對(duì)照臨床設(shè)計(jì)方法,觀察中藥糖益腎膠囊治療早期糖尿病。腎病(肝腎陰虛、氣虛血瘀證)的臨床療效。
　　 方法:將192例符合西醫(yī)早期糖尿病腎病診斷標(biāo)準(zhǔn),及中醫(yī)肝腎陰虛、氣虛血瘀證辯證標(biāo)準(zhǔn)的患者,隨機(jī)分為試驗(yàn)組144例和對(duì)照組48例,病例比例為3:1,兩組患者均給予糖尿病飲食,蛋白質(zhì)攝入量在0.8～1.0g／kg／d之間；根據(jù)患者病情、喜好,選擇適宜的個(gè)體化運(yùn)動(dòng)方案?？刂蒲?根據(jù)患者血糖水平及胰島素釋

2、放功能采用口服降糖藥物或胰島素注射治療,使血糖達(dá)標(biāo)。兩組患者根據(jù)血壓水平選擇血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑以外的降壓藥,使血壓控制在140／90mmHg以下。試驗(yàn)組口服糖益腎膠囊,每粒0.5g,每次4粒,每日3次。對(duì)照組口服渴絡(luò)欣膠囊,每粒0.5g,每次4粒,每日3次,兩組均治療12周。治療前后觀察兩組患者臨床癥狀、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血紅蛋白(HbAlc)、尿微量白蛋白排泄率(UAE)、尿轉(zhuǎn)鐵

3、蛋白(TRF)、血脂(TC、TG、HDL、LDL)等變化,同時(shí)檢測(cè)安全性指標(biāo):血、尿、便常規(guī)、便潛血、肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)、心電圖。
　　 結(jié)果:1.試驗(yàn)組2例失訪,脫落率為1.4％,對(duì)照組3例失訪,脫落率6.3％,兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
　　 2.兩組患者治療12周后,中醫(yī)癥候療效:試驗(yàn)組有效率為99.3％,愈顯率80.28％,對(duì)照組為100％,70.04％,兩組間比較差

4、別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
　　 3.兩組治療后臨床癥狀積分均明顯減少(P<0.05),試驗(yàn)組在頭暈、倦怠乏力、口干喜飲、腰膝酸軟、五心煩熱五項(xiàng)癥狀方面積分減少明顯(P<0.05)。對(duì)五項(xiàng)癥狀改善優(yōu)于對(duì)照組,提示在改善中醫(yī)癥狀方面糖益腎膠囊更具優(yōu)勢(shì)。
　　 4.兩組患者經(jīng)治療后UAE、TRF均明顯下降,用藥12周末組間比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),糖益腎膠囊與渴絡(luò)欣膠囊均具有降低蛋白尿、改善腎功能的作用,糖

5、益腎膠囊降低蛋白尿療效優(yōu)于渴絡(luò)欣膠囊。
　　 5.兩組患者經(jīng)治療后TC、TG、LDL均明顯下降,組間比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),而HDL治療后組間差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。糖益腎膠囊與渴絡(luò)欣膠囊均具有改善血脂代謝紊亂的作用,糖益。腎膠囊調(diào)血脂療效優(yōu)于渴絡(luò)欣膠囊。
　　 6.兩組患者經(jīng)治療后FBG、PBG、HbAlc均明顯下降,組間比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),糖益腎膠囊與渴絡(luò)欣膠囊均具有調(diào)節(jié)血糖