不同證型中藥顆粒劑辨證治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效觀察.pdf

1、目的：本研究旨在通過觀察不同證型中藥顆粒劑辨證治療腹瀉型腸易激綜合征的治療效果，并與安慰劑及陽性藥物作比較，從而客觀評價中藥顆粒劑治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效及安全性，并通過對血清5-HT、D-木糖含量的測定，探討中藥顆粒劑治療腹瀉型腸易激綜合征的科學(xué)性。
　　方法：從2014年9月至2016年11月期間從武漢市一醫(yī)院收集符合IBS-D納入標準的患者72例。根據(jù)隨機、雙盲分組原則劃分3組，分別為試驗組(36例)，對照組一(18

2、例)，對照組二(18例),入組前每位受試者必須有近6個月內(nèi)的腸鏡檢查結(jié)果，無者另行腸鏡檢查。治療前后每位受試者各行一次安全性檢查（三大常規(guī)、肝腎功能、心電圖），以及血清5-HT和 D-木糖含量的檢測。試驗組根據(jù)肝郁脾虛證、脾虛濕盛證、脾腎陽虛證分別給予腹瀉I號方、腹瀉II號方、腹瀉III號方及馬來酸曲美布汀膠囊安慰劑，對照組一受試者給予中藥顆粒劑安慰劑和馬來酸曲美布汀膠囊安慰劑，對照組二受試者給予馬來酸曲美布汀膠囊和中藥顆粒劑安慰劑,療

3、程均為8周，藥物治療結(jié)束后符合要求者進入為期8周的隨訪。根據(jù)腸易激綜合征癥狀嚴重度分數(shù)（IBS-SSS）量表積分、腸易激綜合征生存質(zhì)量（IBS-QOL）量表積分、PRO量表積分、中醫(yī)癥狀積分的統(tǒng)計結(jié)果來評價中藥顆粒劑的治療效果，根據(jù)隨訪情況比較，評價中藥顆粒劑的遠期治療效果，并通過檢測血漿5-HT、D-木糖的含量探討中藥顆粒劑治療腹瀉型腸易激綜合征的科學(xué)性。
　　結(jié)果：1、總體療效比較：試驗組總有效率達73.53％；對照組一總有效

4、率達37.50%；對照組二總有效率達70.59%。試驗組和對照組二總體有效率比較，無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），對照組一與其余兩組的總體有效率比較，有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。2、治療后試驗組和對照二IBS癥狀嚴重程度積分與治療前相比均有所下降，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.05），兩組組間作比較，沒有統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。對照組一治療后積分與治療前無明顯變化，無顯著性差異（P＞0.05），與其余兩組比較有統(tǒng)計學(xué)差異

5、（P＜0.05，P＜0.05）。3、治療后試驗組及對照組二IBS-QOL量表積分與治療前相比均有所下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.05），兩組組間作比較，沒有統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），對照組一與治療前相比無明顯變化，無顯著性差異（P＞0.05），與其余兩組比較，有顯著性差異（P＜0.05，P＜0.05）。4、治療后試驗組及對照組二PRO量表積分與治療前相比均有所下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.05），兩組組

6、間作比較，沒有統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），對照組一與治療前相比無明顯變化，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），與其余兩組比較，有顯著性差異（P＜0.05，P＜0.05）。5、治療后試驗組及對照組二中醫(yī)癥狀積分與治療前相比均有所下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.05），兩組組間作比較，試驗組下降程度高于對照組二，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），對照組一與治療前相比中醫(yī)癥狀積分無明顯變化，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），與其

7、余兩組比較有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05，P＜0.05）。6、試驗組及對照組二治療后血清5-HT含量較治療前降低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.05）,兩組組間作比較，沒有統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），對照組一治療后血清5-HT含量無明顯降低，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），與其余兩組比較有極顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.01，P＜0.01）。試驗組及對照組二治療后血清D-木糖含量較治療前升高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，P＜

8、0.05）,兩組組間作比較，有極顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.01），試驗組血清D-木糖升高程度明顯的高于對照組二，對照組一治療后D-木糖含量無明顯變化，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），與其余兩組比較有極顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.01，P＜0.01）。7、治療后復(fù)發(fā)情況比較:8周隨訪，試驗組復(fù)發(fā)率為28.0%低于對照組二的66.7%，兩者有顯著性差異（P＜0.05）。
　　結(jié)論：本研究顯示中藥顆粒劑和馬來酸曲美布汀膠囊對IBS-D均

9、有治療作用，且治療效果沒有明顯差別。中藥顆粒劑和馬來酸曲美布汀膠囊均可降低患者IBS-SSS、IBS-QOL、PRO量表積分，提高患者生存質(zhì)量，改善IBS-D相關(guān)伴隨癥狀，中藥顆粒劑和馬來酸曲美布汀膠囊均可降低患者中醫(yī)癥狀積分，但中藥顆粒劑在改善中醫(yī)癥狀方面優(yōu)于馬來酸曲美布汀膠囊，中藥顆粒劑和馬來酸曲美布汀膠囊均可降低血清5-HT的含量，兩者作用效果相當，中藥顆粒劑和馬來酸曲美布汀膠囊均可明顯升高1h血清D-木糖含量，改善腸道吸收，但中