金糖寧膠囊改善新診斷2型糖尿病胰島素抵抗的臨床研究.pdf

1、第一部分、
　　目的:研究金糖寧膠囊治療新診斷2型糖尿病各證型（氣陰兩虛型、陰虛熱盛型、濕濁中阻兼血瘀型）的療效觀察，為該組方提供治療2型糖尿病適應(yīng)證型的客觀依據(jù)。
　　方法:選取山西省人民醫(yī)院內(nèi)分泌門診的2型糖尿病患者54例。記錄臨床癥狀及其體征，中醫(yī)辨證分型后分為以下3組：氣陰兩虛型(20例)、陰虛熱盛型(16例)、濕濁中阻兼血瘀型(18例)。治療期間所有患者固定每日總熱量攝入和運(yùn)動量。三組患者均給予口服亞莫利（每日1m

2、g，早餐前口服）以及金糖寧膠囊（每次4粒，每日3次，餐前口服）。三組統(tǒng)一以8周為一個療程。觀察三組患者治療前后全身癥狀和體征，采用中醫(yī)癥狀記分法評價，試驗前后各1次；在治療前后分別測定空腹血糖(FPG)、空腹胰島素(FINS)、糖化血紅蛋白(HbAlc)、體重、甘油三脂(TG)及總膽固醇(CHO)。計算穩(wěn)態(tài)模型胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)。
　　結(jié)果:三組療效差異顯著（P<0.01），濕濁中阻兼血瘀證＞氣陰兩虛證＞陰虛熱盛證。

3、FPG、HbAlc治療前三組證型差異無統(tǒng)計學(xué)意義，治療后FPG、HbAlc均有改善，但FPG三組組間比較無差異，HbAlc氣陰兩虛組、陰虛熱盛組與濕濁中阻兼血瘀組比較有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。2hPG治療前陰虛熱盛組與濕濁中阻兼血瘀組比較有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），其余組間無差異；治療后各組自身比較均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。HOMA-IR、FINS、體重、TC、TG治療前組間比較有差異（P<0.01），治療后氣陰兩虛組、陰虛

4、熱盛組自身對照無差別，濕濁中阻兼血瘀組自身對照比較均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。
　　結(jié)論:
　　(1)新診斷2型糖尿病各中醫(yī)證型（濕濁中阻兼血瘀、氣陰兩虛、陰虛熱盛）胰島素抵抗、血脂存在著差異，提示胰島素抵抗指數(shù)、血脂可以作為糖尿病客觀辨證的參考指標(biāo)之一。
　　(2)金糖寧膠囊聯(lián)合亞莫利治療新診斷2型糖尿病濕濁中阻兼血瘀型療效顯著，明顯優(yōu)于氣陰兩虛組和陰虛熱盛組，提示濕濁中阻兼血瘀型為金糖寧膠囊的適宜證型。

5、　　第二部分、
　　目的:觀察金糖寧膠囊對新診斷2型糖尿病屬濕濁中阻兼血瘀證型者胰島素抵抗的影響，為中醫(yī)藥治療2型糖尿病胰島素抵抗提供更多的臨床依據(jù)。
　　方法:將90例2型糖尿病胰島素抵抗患者隨機(jī)分為金糖寧組、阿卡波糖組和二甲雙胍組各30例，在治療期間所有患者均固定每日總熱量攝入和運(yùn)動量。金糖寧組給予口服金糖寧膠囊4粒，每日3次，餐前口服。阿卡波糖組給予口服阿卡波糖每次50mg，每日3次，餐前嚼服。二甲雙胍組給予口服二甲雙

6、胍片每次500mg，每日3次，餐前口服。三組統(tǒng)一以8周為一個療程。治療前后分別檢測FPG、FINS、2hPG、HbA1C、TC、TG、HDL-c、LDL-c、血液流變學(xué)和尿酶（尿蛋白肌酐比），計算模型胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)、β細(xì)胞分泌功能指數(shù)(HOMA-β)，并詳細(xì)記錄患者癥狀、體征的變化以及藥物的毒副反應(yīng)。
　　結(jié)果:
　　(1)金糖寧能夠有效降糖及改善IR，用藥前后自身對照，對降低FPG、HbAlc、2hPG、

7、 FINS、HOMA-IR療效顯著(P<0.01，P<0.05)。其改善 IR的療效與二甲雙胍相似（無顯著性差異，P>0.05），但在降低餐后血糖方面金糖寧比二甲雙胍有優(yōu)勢。金糖寧組與阿卡波糖組比較，F(xiàn)PG、HbAlc、HOMA-IR水平有顯著性差異(P<0.05)，提示金糖寧組降糖和改善IR療效優(yōu)于阿卡波糖組。
　　(2)金糖寧有較好的降低TG、TC、LDL-C、BMI療效，治療前后自身對比差別顯著（P<0.01，P<0.05）

8、。治療后金糖寧組的TG和二甲雙胍組的BMI改善明顯，組間比較有顯著性差異(P<0.05)。提示二甲雙胍與金糖寧相比調(diào)脂優(yōu)勢在TC、LDL-c，金糖寧在TG、LDL-c，且二甲雙胍能夠有效減輕體重，改善BMI。金糖寧組TG及體重水平與阿卡波糖組治療后組間比較有顯著性差異(P<0.01，P<0.05)。
　　(3)金糖寧對患者血液流變學(xué)和尿微量白蛋白的指標(biāo)均具有明顯的改善作用（P<0.01），與兩對照組比較有顯著性差異(P<0.05)

9、。
　　(4)在綜合療效方面，金糖寧組的總有效率為80％，與二甲雙胍組和阿卡波糖組比較具有顯著差異（P<0.05）。
　　(5)在臨床過程中，金糖寧組出現(xiàn)1例腹脹排氣，1例皮膚瘙癢，其余患者服藥過程中未見不良反應(yīng)，全部病人在用藥前后查血尿便常規(guī)、肝腎功能均未發(fā)現(xiàn)異常。阿卡波糖組7例出現(xiàn)腹脹、排氣或腹瀉表現(xiàn)；二甲雙胍組6例出現(xiàn)惡心嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，3例有頭痛、頭暈表現(xiàn)，1例治療后出現(xiàn)腎功能異常。
　　結(jié)論: