參歸生發(fā)酊色譜指紋圖譜研究.pdf

1、中藥復(fù)方是中醫(yī)臨床用藥的主要形式和手段，方以藥成，方中各味藥又含有多種化學(xué)成分，這些固有的化學(xué)成分是復(fù)方發(fā)揮藥效作用的物質(zhì)基礎(chǔ)，但方中任一活性成分又不能全面反映中醫(yī)用藥所體現(xiàn)的整體療效，這是中藥復(fù)方與化學(xué)合成藥品在制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中的根本區(qū)別，所以宏觀的綜合分析成為中藥復(fù)方發(fā)展的必然趨勢(shì)。在尋求綜合評(píng)價(jià)中藥復(fù)方質(zhì)量及其量效關(guān)系的過(guò)程中，值得注意的趨勢(shì)是色譜指紋圖譜的應(yīng)用。本文以參歸生發(fā)酊為研究目標(biāo)，利用二維聯(lián)用儀器檢測(cè)并結(jié)合化學(xué)計(jì)量學(xué)多

2、元分辨技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)其中藥復(fù)方產(chǎn)品質(zhì)量控制的研究。 參歸生發(fā)酊是由丁香、人參、何首烏、紅花、側(cè)柏葉、丹參、冬蟲夏草、當(dāng)歸和骨碎補(bǔ)九味藥材提取、精制而成。由于此中藥復(fù)方相當(dāng)復(fù)雜，研究主要涉及了幾個(gè)方面：對(duì)構(gòu)成其主要揮發(fā)性部分的丁香藥材，和主要非揮發(fā)性部分的人參、何首烏藥對(duì)分別進(jìn)行深入探討，并建立其指紋圖譜實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥及中藥復(fù)方質(zhì)量控制的研究。 第一章、簡(jiǎn)要介紹了我國(guó)中藥及中藥復(fù)方質(zhì)量控制的現(xiàn)狀，中藥指紋圖譜，現(xiàn)代分析技術(shù)在中藥指

3、紋圖譜中的應(yīng)用以及化學(xué)計(jì)量學(xué)多元分辨技術(shù)在中藥控制中的應(yīng)用等內(nèi)容。 第二章、對(duì)紫丁香果和紫丁香葉揮發(fā)油的化學(xué)成分進(jìn)行了定性定量分析。采用水蒸氣蒸餾的方法提取揮發(fā)油，利用GC-MS和化學(xué)計(jì)量學(xué)以及雙柱色譜保留指數(shù)的方法對(duì)各個(gè)色譜峰定性，并用色譜峰面積歸一法和HELP法獲得各化合物的質(zhì)量分?jǐn)?shù)。 第三章、利用HPLC-DAD分別定量分析了兩種不同提取方法下的人參、何首烏及其藥對(duì)中皂苷和葸醌等主要活性化學(xué)成分，同樣基于化學(xué)計(jì)量學(xué)

4、多元分辨技術(shù)解析所產(chǎn)生的二維數(shù)據(jù)，以獲得每個(gè)樣品中每個(gè)組分純色譜流出曲線和光譜圖，然后通過(guò)對(duì)比色譜保留時(shí)間和紫外光譜，對(duì)人參、何首烏藥對(duì)及其各單味藥非揮發(fā)性成分進(jìn)行對(duì)比分析，以了解由單味藥配方成復(fù)方的過(guò)程中其化學(xué)成分在質(zhì)與量上的變化。 第四章、研究參歸生發(fā)酊的揮發(fā)性部分的指紋圖譜，利用中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)圖譜/數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)現(xiàn)了23個(gè)不同批次產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化、相似度檢驗(yàn)、化學(xué)模式識(shí)別分析，并在同一實(shí)驗(yàn)條件下將參歸生發(fā)酊及其按照處方配成的原藥材進(jìn)行

5、了相關(guān)分析，為中藥復(fù)方參歸生發(fā)酊的物質(zhì)組成和質(zhì)量控制的基礎(chǔ)研究提供一種快捷的比較方法。 第五章、研究參歸生發(fā)酊的非揮發(fā)性部分的指紋圖譜，以實(shí)際角度出發(fā)，利用大孔吸附樹脂，就超聲時(shí)間、洗脫劑溶度的選擇，檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇等方面進(jìn)行了研究，確定了最終的提取檢測(cè)方法，最終建立了HPLC-DAD指紋圖譜，也為參歸生發(fā)酊的質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。 第六章、建立了參歸生發(fā)酊指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)，為廠家跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量，改善工藝以提高自身產(chǎn)