基于虛實(shí)辨證治療功能性消化不良的療效評價(jià).pdf

1、目的：
　　 以中醫(yī)虛實(shí)辨證為綱，觀察其對功能性消化不良的臨床療效及對生存質(zhì)量的影響；并通過對近10年來國內(nèi)外中醫(yī)藥治療功能性消化不良的臨床研究文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析，為進(jìn)一步研究提供參考。
　　 方法：
　　 臨床部分：將100例功能性消化不良的患者隨機(jī)分為中藥治療組（50例）、莫沙比利對照組（30例）、安慰劑組（20例），治療組予中藥口服，對照組予莫沙必利片口服（若上腹痛者，加服奧美拉唑腸溶膠囊），安慰劑組予安

2、慰劑口服，療程均為4周，療程結(jié)束后1個(gè)月進(jìn)行隨訪。觀察治療前后及隨訪1個(gè)月的臨床療效及生存質(zhì)量情況。Meta分析：利用數(shù)據(jù)庫檢索2002年1月～2012年2月期間國內(nèi)外運(yùn)用中藥治療功能性消化不良的隨機(jī)和半隨機(jī)對照研究，按照嚴(yán)格制定的文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)，根據(jù)臨床流行病學(xué)/DME原則和方法，利用RevMan5.0軟件進(jìn)行Meta分析，評價(jià)中藥治療功能性消化不良的療效。
　　 結(jié)果：
　　 臨床部分：
　　

3、 (1)三組中醫(yī)證候總有效率為94％vs80%vs45%，中藥治療組療效優(yōu)于西藥對照組及安慰劑組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05)；西藥對照組療效優(yōu)于安慰劑組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（p＞0.05）。
　　 (2)治療組患者治療后上腹痛，上腹燒灼感、餐后飽脹、早飽感、飲食減少、乏力、噯氣療效均優(yōu)于安慰劑組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05)；西藥對照組患者治療后上腹痛、餐后飽脹不適、早飽感、飲食減少、噯氣療效優(yōu)于安慰劑組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05

4、)；中藥治療組患者治療后上腹痛、上腹燒灼感、乏力、飲食減少、暖氣療效優(yōu)于西藥對照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05或＜0.01)。
　　 (3)隨訪結(jié)果示：中藥治療組患者各癥狀積分均低于西藥對照組及安慰劑組(p＜0.05)；對照組患者上腹痛、上腹燒灼感積分低于安慰劑組(p＜0.05)。
　　 (4)生存質(zhì)量情況：中藥治療組、西藥對照組患者治療后各維度較治療前均有顯著改善(p＜0.01)。治療組患者治療后RF、RP、BP、VT

5、、RE、PCS維度改善優(yōu)于安慰劑組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（p均＜0.05）；對照組患者治療后RE維度改善優(yōu)于安慰劑組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05)；治療組患者治療后PCS維度改善優(yōu)于對照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05)。隨訪時(shí)：治療組患者PF、RP、BP、GH、VT、SF、RE、PCS、MCS維度改善優(yōu)于安慰劑組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05)；治療組患者PF、RP、BP維度改善優(yōu)于對照組．有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05)；對照組患者在改善RF、BP

6、、GH、SF、RE、MCS維度方面優(yōu)于安慰劑組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05)。
　　 (5)治療及隨訪過程中，三組均無不良事件發(fā)生。
　　 Meta分析：
　　 (1)經(jīng)過篩選，將39篇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的臨床對照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，從臨床療效和中醫(yī)證候療效方面進(jìn)行比較。
　　 (2)結(jié)果顯示：中藥口服治療功能性消化不良的臨床綜合療效顯著優(yōu)于西藥對照組（多潘立酮組及莫沙必利組）(p＜0.01)。