異煙肼、利福平和吡嗪酰胺的臨床藥代動力學(xué)研究.pdf

1、目的:以衛(wèi)非特片為參比制劑,研究國產(chǎn)異福酰胺膠囊的人體藥代動力學(xué)和相對生物利用度.同時研究異煙肼(INH)、利福平(RFP)和吡嗪酰胺(PZA)在結(jié)核性腹膜炎患者中的藥代動力學(xué)特點,并與健康人進行比較,進而為結(jié)核性腹膜炎抗結(jié)核治療提供藥代動力學(xué)依據(jù).結(jié)論:(1)試驗藥(國產(chǎn)異福酰胺膠囊)與參比藥(進口衛(wèi)非特片)所含三種藥物的平均藥時數(shù)據(jù)和藥代動力學(xué)參數(shù)基本一致,經(jīng)t檢驗,無顯著性差異(P>0.05);試驗藥(國產(chǎn)異福酰胺膠囊)與參比藥(

2、進口衛(wèi)非特片)所含三種藥物的logC<,max>、logAUC<,0-t>經(jīng)雙單側(cè)t檢驗,均等效,說明兩者為生物等效制劑.(2)健康人和結(jié)核性腹膜炎患者同時服用異煙肼、利福平和吡嗪酰胺,三種藥物口服吸收均符合一房室模型.經(jīng)t檢驗,健康人和結(jié)核性腹膜炎患者口服異煙肼、利福平和吡嗪酰胺的平均藥時數(shù)據(jù)及各藥代動力學(xué)參數(shù)無顯著性差異(P>0.05).認為在肝腎功能正常時,結(jié)核性腹膜炎患者具有同健康人相似的代謝和消除能力.結(jié)核性腹膜炎患者可借鑒健