白芍炮制工藝及飲片質(zhì)量標準研究.pdf

1、目的:現(xiàn)行《中國藥典》和《貴州省中藥飲片炮制規(guī)范》中所描述炮制工藝的技術(shù)參數(shù)無明細，質(zhì)量標準也只簡單記載了藥材定性鑒別的方法，缺乏用指標性成分來控制藥材質(zhì)量。本課題意在比較不同產(chǎn)地、不同炮制方法白芍中芍藥苷和芍藥內(nèi)酯苷含量差異;確定最佳炮制方法及工藝參數(shù);制定白芍飲片的質(zhì)量標準;建立白芍的HPLC指紋圖譜。方法:用正交實驗設(shè)計優(yōu)選芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷的提取工藝參數(shù)，采用高效液相色譜法對白芍中有效成分進行定性定量分析;用單因素方差分析法優(yōu)選

2、最佳干燥工藝;以白芍中芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷等成分作為考察指標，采用綜合評分法對白芍炮制工藝及飲片的質(zhì)量標準進行研究;同時利用正交設(shè)計優(yōu)化炮制工藝參數(shù)，并對不同炮制方法進行對比研究，確定最佳炮制方法及工藝參數(shù)。用“中國色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)”對不同產(chǎn)地的白芍圖譜進行評價。結(jié)果:1、優(yōu)選出芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷的最佳提取條件為120ml50％的乙醇回流提取60min。2、不同產(chǎn)地白芍中芍藥苷和芍藥內(nèi)酯苷的含量差異較大，且市售的飲片普遍達不到藥

3、典含量標準。3、最佳的飲片干燥選取烘干法。4、通過正交分析，酒炙的最佳炮制方案是:悶潤時間60min，炮制用酒量15％，烘制溫度100℃，烘60min。5、白芍的HPLC指紋圖譜色譜條件優(yōu)選為:色譜柱Diamonsil·（鉆石）C18柱;流動相∶乙腈-0.05％磷酸水溶液(14∶86)，檢測波長為220nm，柱溫為30℃，洗脫時間為50min。提取優(yōu)選方法為:50％乙醇超聲30min。6、在指紋圖譜中，同一省產(chǎn)的白芍相似度為0.9以上，