“津血同源”論治療原發(fā)性干燥綜合征臨床和實驗研究.pdf

1、干燥綜合征(Sjogren's syndrome，SS)是一種主要累及全身外分泌腺的慢性自身免疫性疾病，以唾液腺和淚腺的癥狀為主，還可出現(xiàn)呼吸，消化、腎臟、神經(jīng)及血液系統(tǒng)等損害的癥狀。其病因及發(fā)病機制尚未完全闡明.本病目前尚無根治方法，主要是替代和對癥治療，相關(guān)治療藥物的臨床療效和安全性皆有待進一步證實。本研究在中醫(yī)辨證論治的基礎(chǔ)上，從“津血同源”的角度出發(fā)，結(jié)合臨床實踐以生津養(yǎng)血顆粒劑治療本病伴血細胞減少.并通過與西藥羥氯喹治療的對比

2、研究，對生津養(yǎng)血顆粒劑治療SS的療效性和安全性進行了評價和探討。
　　 目的：通過與羥氯喹治療方案的對比研究，客觀評價生津養(yǎng)血顆粒劑的療效和安全性，為中醫(yī)治療ss血細胞減少提供理論和方法。同時，為進一步尋找生津養(yǎng)血顆粒劑治療SS的療效性及其相關(guān)機制，我們研究了生津養(yǎng)血顆粒劑對SS小鼠的影響。
　　 方法：臨床試驗根據(jù)簡單隨機、非盲、對照的原則，入選36例符合原發(fā)性干燥綜合征及血細胞減少的診斷，以及中醫(yī)辨證符合津虧血虛標準

3、的病人，皆完成觀察。36例病人隨機分為兩組，其中治療組18例，以生津養(yǎng)血顆粒劑治療；對照組18例，以羥氯喹治療。療程均為3個月。動物實驗研究我們用ICR小鼠頜下腺免疫造成SS小鼠模型，同時給予生津養(yǎng)血顆粒劑。在四周的實驗中，每周測定飲水量及唾液量，末次給藥后處死小鼠，取頜下腺、胸腺和脾，并計算其指數(shù)。另取部分頜下腺用流式細胞術(shù)(FCM)檢測小鼠抗CD4和CD8，并做病理組織學(xué)檢查。
　　 結(jié)果：臨床研究中生津養(yǎng)血顆粒劑在改善患者

4、的臨床癥狀及體征療效顯著(p<0.01)，對增加患者唾液量有顯著療效(p<0.01)，對升高血細胞(白細胞、紅細胞和血紅蛋白)有明顯療效(p<0.05)，且綜合療效優(yōu)于對照組(p<0.05)。在安全性方面，兩組均有良好的安全性。動物實驗中生津養(yǎng)血顆粒劑對SS小鼠減少飲水量、增加唾液量、降低CD4值和CD4/CD8比值、防止腺體和免疫器官萎縮，減輕病理改變等方面有顯著療效。
　　 結(jié)論：臨床研究證實生津養(yǎng)血顆粒劑有改善患者的臨床癥