中醫(yī)分型論治糖尿病腎病臨床研究.pdf

1、目的:根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查顯示,在糖尿病(diabetes mellitus,DM)患者中,1型糖尿病患者腎臟病的發(fā)生率為30％～40％,2型糖尿病患者腎臟病的發(fā)生率為20％～60％,糖尿病腎病(diabetic nephropathy,DN)的發(fā)病與糖尿病病程的關(guān)系密切,隨著糖尿病病程的延長(zhǎng),DN的發(fā)病率也隨之增加。目前,DN已經(jīng)成為西方國(guó)家終末期腎病(end—stage renaldisease,ESRD)的主要因?yàn)?。臨床治療以低蛋白飲

2、食,控制血糖,降低血壓,調(diào)節(jié)血脂,應(yīng)用腎素-血管緊張系統(tǒng)阻斷劑、過(guò)氧化物酶體增殖物激活受體Y激動(dòng)劑、蛋白激酶C抑制劑治療及腎臟替代治療等為主,但其病程仍然進(jìn)展,且有一定毒副作用。因此,尋找療效可靠,毒副作用較小的治療藥物,對(duì)治療DN具有極其重要的作用。
　　 中藥復(fù)方可通過(guò)多途徑、多靶點(diǎn)發(fā)揮其治療效應(yīng),且具有毒副作用小、療效可靠等特點(diǎn),已被大量臨床實(shí)踐和實(shí)驗(yàn)研究所證實(shí),并已在臨床治療DN中廣泛應(yīng)用,但是目前中醫(yī)藥有關(guān)腎臟病的研究

3、多為單中心小樣本研究,尚缺乏進(jìn)行大規(guī)模多中心的隨機(jī)對(duì)照研究,中藥的確切臨床療效未能得到充分的科學(xué)證實(shí)。因此開(kāi)展科研設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn),療效評(píng)價(jià)科學(xué)合理的多中心隨機(jī)對(duì)照研究十分必要,“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題——中醫(yī)全程干預(yù)糖尿病腎病進(jìn)程綜合方案研究遵照流行病學(xué)研究精神,采用多中心、前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究方法,進(jìn)行多療程兩年期臨床觀察,旨在科學(xué)評(píng)價(jià)中醫(yī)藥延緩DN進(jìn)程的作用。河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)院為本課題組十個(gè)分中心之一,筆者對(duì)本中心臨床試驗(yàn)進(jìn)行了總結(jié)。

4、
　　 方法:觀察就診于河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)院腎內(nèi)科、內(nèi)分泌科的已確診為DN的門(mén)診患者32例,按照Mogensen的DN分期診斷標(biāo)準(zhǔn),納入Ⅲ、Ⅳ期患者,并根據(jù)1992年5月由中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)消渴病(糖尿病)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)第三次工作會(huì)議通過(guò)的《消渴病(糖尿病)中醫(yī)分期辨證與療效評(píng)定參考標(biāo)準(zhǔn)》為中醫(yī)診斷依據(jù),選取辨證屬陰虛型(陰虛證+氣虛證)、或陽(yáng)虛型(陽(yáng)虛證+氣虛證)、或陰陽(yáng)俱虛型(氣虛證+陰虛證+陽(yáng)虛證)；同時(shí)有脈絡(luò)瘀結(jié)、或兼有濕濁、邪毒

5、內(nèi)停病機(jī),有血瘀、濕濁證表現(xiàn)的患者,采用盲法信封法,隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組,兩組均予降壓、降糖、降脂等基礎(chǔ)治療。治療組患者加用試驗(yàn)中藥,每次1袋,每日2次；對(duì)照組加用給予厄貝沙坦150mg,口服,1/日,試驗(yàn)過(guò)程中兩組患者均避免使用腎素一血管緊張系統(tǒng)阻斷劑及蟲(chóng)草類(lèi)等具有保護(hù)腎功能作用藥物。觀察期為12個(gè)月,每3個(gè)月為一訪(fǎng)視點(diǎn),觀察兩組患者的癥狀、尿微量白蛋白排泄率、24h尿蛋白定量、血清肌酐、尿素氮、腎小球?yàn)V過(guò)率。
　　 結(jié)果:

6、①治療組與對(duì)照組在治療前證候積分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性；治療組、對(duì)照組治療后與治療前比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組與對(duì)照組治療后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。②治療組治療后與治療前尿微量白蛋白排泄率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；對(duì)照組治療后與治療前尿微量白蛋白排泄率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組治療后比較,治療組與對(duì)照組無(wú)明顯差異(P>0.05)；結(jié)果表明,二者均有

7、降低Ⅲ期DN患者尿微量白蛋白的作用。③治療組治療后與治療前比較,24h尿蛋白定量無(wú)明顯差異(P>0.05)；對(duì)照組治療后與治療前比較,24h尿蛋白定量較治療前無(wú)明顯差異(P>0.05)；兩組治療后比較,治療組與對(duì)照組無(wú)明顯差異(P>0.05)。結(jié)果表明,二者對(duì)降低Ⅳ期DN患者24h尿蛋白定量的作用不明顯。④治療組治療后與治療前比較,血清肌酐無(wú)明顯差異(P>0.05)；對(duì)照組治療后血清肌酐較治療前無(wú)明顯差異(P>0.05)；兩組治療后比較

8、,治療組與對(duì)照組無(wú)明顯差異(P>0.05)。結(jié)果表明:治療組與對(duì)照組都有維持血清肌酐、保護(hù)腎功能的作用,且二者的作用之間無(wú)差別。⑤治療組治療后與治療前比較,尿素氮無(wú)明顯差異(P>0.05)；對(duì)照組治療后尿素氮較治療前無(wú)明顯差異(P>0.05)；兩組治療后比較,治療組與對(duì)照組無(wú)明顯差異(P>0.05)。結(jié)果表明:治療組與對(duì)照組在維持血清尿素氮的作用方面二者的作用之間無(wú)差別,且均有保護(hù)腎功能、延緩腎功能惡化的作用。⑥治療組治療后與治療前比較

9、,腎小球?yàn)V過(guò)率無(wú)明顯差異(P>0.05)；對(duì)照組治療后腎小球?yàn)V過(guò)率較治療前無(wú)明顯差異(P>0.05)；兩組治療后比較,治療組與對(duì)照組間無(wú)明顯差異(P>0.05)。結(jié)果表明:治療組與對(duì)照組都有保護(hù)腎功能的作用,且二者的作用之間無(wú)差別。
　　 結(jié)論:
　　 1中醫(yī)辨證論治DN具有改善DN患者癥狀,改善生活質(zhì)量的作用并且優(yōu)于厄貝沙坦。
　　 2中醫(yī)辨證論治DN均有降低Ⅲ期DN患者尿微量白蛋白的作用。
　　 3中