知母和知柏地黃丸HPLC指紋圖譜研究.pdf

1、知柏地黃丸由知母、黃柏、熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓和澤瀉八味藥材粉碎或濃縮加工制成，方中知母為百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge.的干燥根莖。本文對(duì)知母和知柏地黃丸(濃縮丸或水蜜丸)的HPLC指紋圖譜進(jìn)行了研究。
　　 1、以色譜指紋圖譜指數(shù)F為量化指標(biāo)評(píng)價(jià)和選擇指紋圖譜檢測(cè)條件。建立了265nm知母HPLC指紋圖譜，以芒果苷峰作參照物，確定21個(gè)共有指紋峰。采用總積分面積百分值(R

2、％)評(píng)價(jià)含量相似性，同時(shí)用雙定性雙定量相似度法評(píng)價(jià)知母HPLC指紋圖譜。雙定性雙定量相似度法能及時(shí)監(jiān)測(cè)大峰和小峰的變動(dòng)與缺失，可以很明確地指導(dǎo)生產(chǎn)制劑的投料量和確定混批比例。
　　 2、本文在控制好知母質(zhì)量前提下，重點(diǎn)研究了280nm知柏地黃丸(濃縮丸或水蜜丸)HPLC指紋圖譜，以5-羥甲基糠醛為參照物峰，確立23個(gè)共有峰。采用國(guó)家藥典委員會(huì)“中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)”軟件進(jìn)行了相似度評(píng)價(jià)，十批制劑相似度均不低于0.93。

3、同時(shí)考察了265nm指紋圖譜特征，具有22個(gè)指紋峰，評(píng)價(jià)制劑質(zhì)量結(jié)果與前者的結(jié)論一致。
　　 3、本文采用“中藥色譜指紋圖譜超信息特征數(shù)字化評(píng)價(jià)系統(tǒng)”軟件對(duì)知母和知柏地黃丸指紋圖譜的超信息特征進(jìn)行了數(shù)字化評(píng)價(jià)研究，從多側(cè)面、全方位揭示指紋圖譜的超信息特征，實(shí)現(xiàn)了對(duì)指紋圖譜的數(shù)字化控制。
　　 4、在與制劑相同的色譜條件下，通過(guò)對(duì)組方模擬樣品供試液和各味藥材的單煎液進(jìn)行HPLC指紋相關(guān)性分析，發(fā)現(xiàn)藥材和模擬樣品供試液之間有