冠心病患者中氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林負荷給藥臨床研究.pdf

1、目的：①評估在對氯吡格雷抵抗的冠心病患者中使用氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林負荷給藥方案的抗血小板作用；②在藥物支架植入后冠心病患者中行回顧性分析，評價氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林負荷方案與單獨使用氯吡格雷負荷方案的臨床療效差異，為該負荷給藥方案的臨床合理使用提供循證醫(yī)學證據(jù)。
　　 方法：①2009年10月至2010年2月期間，在蘇州大學附屬第一醫(yī)院和南京醫(yī)科大學附屬南京第一醫(yī)院心內(nèi)科住院擬行藥物支架植入的冠心病患者中根據(jù)血小板聚集抑制率(IP

2、A≤10％)遴選出52名氯吡格雷抵抗患者。該52名氯吡格雷抵抗患者于術前6-24h隨機給予單用氯吡格雷負荷方案組（單用組）或氯吡格雷聯(lián)用阿司匹負荷方案組（合用組），隨后比較支架植入術后72h血小板聚集抑制率的差異。
　　 ②回顧性研究2007年1月至2007年12月蘇州大學附屬第一醫(yī)院和南京醫(yī)科大學附屬南京第一醫(yī)院行首次藥物支架植入術前6-24h接受300mg氯吡格雷負荷方案或聯(lián)用300mg氯吡格雷和300mg阿司匹林負荷方案的

3、551名冠心病患者，詳細記錄所有患者的臨床特征并行2年的術后隨訪，通過統(tǒng)計分析兩組給藥方案的臨床療效差異，并篩選出術后2年內(nèi)主要心血管不良事件(MACE)的相關獨立預測危險因素。
　　 結果：①在對52名氯吡格雷抵抗的患者分析中，二組患者基線特征及基線血小板聚集率(PA)無明顯差異(p>0.05)，合用組72h后血小板聚集抑制率顯著高于單用組(P<0.05)。
　　 ②回顧性研究中的兩組人群，單用氯吡格雷負荷方案（單用組

4、，226名）與氯吡格雷聯(lián)用阿司匹負荷方案（合用組，325名）相比，在入院診斷方面存在一定差異，不穩(wěn)定性心絞痛(55.3％VS43.7％)，急性心肌梗死(21.7％VS36.9％)，P值均小于0.01;吸煙史、高血壓、糖尿病等其它臨床基線特征則無明顯統(tǒng)計學差異。2年內(nèi)的隨訪結果顯示，在術后1月和8月兩個時間段兩組人群MACE發(fā)生率均較高，并且術后6-12月MACE發(fā)生率相對于2年內(nèi)其它時間段明顯增高；合用組術后短期內(nèi)（1-6月）的MACE

5、發(fā)生率顯著低于單用組(1.6％VS4.9％，P=0.024)，尤其是降低再發(fā)心肌梗死的發(fā)生率，其余時間段內(nèi)的MACE發(fā)生率(單用組13.27％VS合用組12.92％，P=0.904)兩組無統(tǒng)計學差異。
　　 結論：1．氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林負荷給藥方案能夠顯著降低氯吡格雷抵抗患者血小板聚集率；回顧性研究顯示術后1-6月短期內(nèi)MACE發(fā)生率合用組明顯低于單用組，尤其是再發(fā)心梗事件的發(fā)生率，而2年內(nèi)的其它時間段的MACE發(fā)生率無明顯差

6、異。
　　 2．除年齡外，性別、糖尿病、高血壓、吸煙史、PCI手術史以及入院診斷等因素對兩組不同時間段MACE及死亡事件發(fā)生率的影響均未發(fā)現(xiàn)有統(tǒng)計學差異。
　　 3．年齡、LVEF、放置支架數(shù)、病損數(shù)、住院天數(shù)、病變血管數(shù)是影響人群MACE和死亡事件發(fā)生的獨立預測危險因素。
　　 4．分層分析顯示，吸煙、LDL異常人群，選擇合用方案能降低MACE風險；AMI患者、男性、WBC計數(shù)增高人群，選擇合用方案能降低TVR