萹蓄顆粒劑工藝及藥理研究.pdf

1、膽囊炎為消化系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病，是由于全身感染或局部病灶之病菌經(jīng)血行、淋巴、膽道、腸道或鄰近器官炎癥擴(kuò)散等途徑侵入，以及寄生蟲的侵入及其帶入的細(xì)菌等所引起的一種疾病。中醫(yī)藥治療該病有其自身的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。中藥萹蓄作為一種常用藥，常用于膀胱熱淋，小便短赤，淋瀝澀痛，皮膚濕疹，陰癢帶下等。現(xiàn)代研究表明，萹蓄含有多種活性成分，具有利尿、鎮(zhèn)痛、利膽、抗炎、解熱等藥理作用。前期我們已將其水提液制成口服液用于臨床治療膽囊炎，取得滿意療效。本課題進(jìn)一

2、步將萹蓄提取液制成顆粒劑，通過對(duì)提取及制劑工藝的研究、篩選，確定最佳的工藝路線及條件，從藥物毒理及藥效不同方面對(duì)萹蓄顆粒劑進(jìn)行研究，為把萹蓄制成更為安全、有效的治療膽囊炎的藥品奠定了基礎(chǔ)。 目的：在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，在前期萹蓄“膽康口服液”應(yīng)用的基礎(chǔ)上，研究篩選萹蓄利膽顆粒最佳的工藝，進(jìn)行質(zhì)量控制的研究。用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察萹蓄顆粒劑藥效。為把萹蓄制成更為安全、有效的藥品奠定基礎(chǔ)，更好地應(yīng)用于臨床。 方法：運(yùn)用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)，以

3、萹蓄總黃酮提取率為指標(biāo)，分別就加水量、提取時(shí)間、次數(shù)、醇沉濃度進(jìn)行優(yōu)選實(shí)驗(yàn)，對(duì)制粒方法進(jìn)行研究；質(zhì)量控制按照藥典方法，采用薄層色譜法對(duì)萹蓄總黃酮進(jìn)行定性鑒別，并進(jìn)行含量測(cè)定；采用隨機(jī)、均衡、分組對(duì)照的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法，研究萹蓄及顆粒劑的毒理、藥效。 結(jié)果：根據(jù)正交試驗(yàn)結(jié)果，最佳工藝為加水量為14倍，80℃溫浸提取2次，每次1.5h，60％的乙醇沉淀，總黃酮得率為4.027％：成型工藝采用浸膏：糊精：乳糖為1:1:0.5；通過萹蓄顆粒