山茱萸飲片炮制規(guī)范化研究.pdf

1、山茱萸為山茱萸科山茱萸的干燥成熟果肉。具補(bǔ)益肝腎、澀精固脫功效。傳統(tǒng)以常壓酒蒸法進(jìn)行炮制入藥。為降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率，本課題擬對(duì)山茱萸蒸制工藝進(jìn)行創(chuàng)新性研究。
　　 采用HPLC法對(duì)山茱萸生品、常壓酒蒸品、高壓酒蒸品中的馬錢(qián)苷、莫諾苷、5-羥甲基糠醛、沒(méi)食子酸進(jìn)行含量測(cè)定。結(jié)果顯示蒸制后沒(méi)食子酸含量增加，莫諾苷、馬錢(qián)苷含量降低，蒸制產(chǎn)生了5-羥甲基糠醛。采用比色法對(duì)各炮制品的多糖、總黃酮及總皂苷進(jìn)行含量測(cè)定。結(jié)果蒸制后上述

2、成分含量降低。采用酸堿滴定法對(duì)各炮制品中的總有機(jī)酸進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果蒸制后其含量增高。高壓炮制品中上述各成分與常壓炮制品無(wú)明顯差異。
　　 以免疫功能低下小鼠、腎陰虛型小鼠為模型，對(duì)山茱萸各炮制品進(jìn)行藥理效應(yīng)研究。結(jié)果表明，蒸制后可增強(qiáng)機(jī)體非特異性免疫力，抗疲勞作用增強(qiáng)，高壓制品與常壓制品無(wú)顯著差異。通過(guò)測(cè)定山茱萸各炮制品最大耐受量，表明山茱萸蒸制后毒性未見(jiàn)增加。上述研究表明，高壓酒蒸山茱萸與常壓酒蒸品在活性成分、主要藥效及毒性方面

3、無(wú)顯著性差異。高壓酒蒸法可大大提高生產(chǎn)效率，因此對(duì)山茱萸進(jìn)行高壓酒蒸法的炮制工藝研究。
　　 采用正交試驗(yàn)法，以酒用量、悶潤(rùn)時(shí)間、蒸制時(shí)間、蒸制溫度為考察因素，以馬錢(qián)苷、5-羥甲基糠醛、總有機(jī)酸為指標(biāo)，得出最佳高壓蒸制工藝為：加20％酒，悶潤(rùn)1小時(shí)，115℃蒸1小時(shí)。驗(yàn)證此工藝穩(wěn)定可行。
　　 對(duì)高壓蒸酒萸肉進(jìn)行鑒別、檢查和含量測(cè)定項(xiàng)等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。以馬錢(qián)苷為對(duì)照品，二氯甲烷-甲醇(4：1)為展開(kāi)劑，建立了薄層鑒別方法。

4、進(jìn)行了水分、灰分、浸出物項(xiàng)的檢查。建立了馬錢(qián)苷的HPLC測(cè)定法，以乙腈.水(15:85)為流動(dòng)相，240nm下檢測(cè)為含量測(cè)定條件。
　　 按酒萸肉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加速及室溫留樣3個(gè)月的穩(wěn)定性研究。結(jié)果表明在考察期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。
　　 對(duì)山茱萸蒸制過(guò)程中變化較大成分5-羥甲基糠醛的影響因素、穩(wěn)定性等分析研究。以蒸制時(shí)間、加酒量、蒸制溫度進(jìn)行分析研究。結(jié)果顯示隨蒸制時(shí)間及溫度增高5-HMF增高，輔料用量為15～20％較合適。以溫度