SiC種植材料生物相容性評價(jià).pdf

1、目的: 生物陶瓷已廣泛應(yīng)用于口腔種植領(lǐng)域，尋找一種陶瓷材料替代金屬材料成為種植體核心材料。本文主要以溶血試驗(yàn)作為初步試驗(yàn)，以口腔粘膜刺激試驗(yàn)作為二級試驗(yàn)，對碳化硅種植材料的生物相容性進(jìn)行評價(jià)，為其臨床應(yīng)用提供依據(jù)。 方法: 根據(jù)IS07405-1997“牙科學(xué)一用于牙科的醫(yī)療器械生物相容性臨床前評價(jià)一牙科材料實(shí)驗(yàn)方法”國際標(biāo)準(zhǔn)，對該材料進(jìn)行溶血試驗(yàn)、口腔粘膜刺激試驗(yàn)。 1、溶血試驗(yàn) 將碳化硅種植材

2、料制成直徑5mm、厚1m的圓片，分別裝入三個(gè)裝有10ml生理鹽水的試管中作為實(shí)驗(yàn)組，以生理鹽水和蒸餾水分別作為陰、陽性對照組。將0.2ml稀釋新鮮抗凝兔血加入所有試管中，在離心機(jī)上離心5min，分別吸取上清液，用分光光度儀在545nm波長處測定其光密度，計(jì)算碳化硅種植材料的溶血率。 2、口腔粘膜刺激試驗(yàn) 碳化硅種植材料作為實(shí)驗(yàn)材料，牙膠和工業(yè)聚氯乙烯片分別作為陰、陽性對照，將所有材料制成直徑5mm、厚度為1mm的圓片。用

3、醫(yī)學(xué)縫合線固定于健康家兔的兩側(cè)頰粘膜上，縫合固定后觀察兩周，觀察動(dòng)物全身反應(yīng)，接觸局部的粘膜反應(yīng)。術(shù)后第14天取其口腔頰粘膜全層組織作組織切片，HE染色，觀察粘膜的細(xì)胞組織反應(yīng)。 結(jié)果: 1、急性溶血試驗(yàn) 碳化硅種植材料的溶血率為1.04％，小于5％，根據(jù)ISO/TR7405-1997(E)規(guī)定，該材料不會(huì)引起溶血。 2、口腔粘膜刺激試驗(yàn) 通過兩周的觀察發(fā)現(xiàn)，動(dòng)物活動(dòng)、飲食正常；局部粘膜無異常反