廣藿香質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和制備工藝研究.pdf

1、廣藿香油為常用中藥之一，具有芳香化濁、開胃止嘔，發(fā)表解暑之功效。除配方使用外，廣藿香還是30余種中成藥如“藿香正氣丸(水)”、“抗病毒口服液”和“藿膽丸”等的重要組成藥物。此外廣藿香油還可以作為化妝品、定香劑和殺蟲劑等的生產(chǎn)配料。是重要的出口創(chuàng)匯產(chǎn)品。為了充分的發(fā)揮廣藿香油這一著名的南藥的價(jià)值，需要對(duì)廣藿香油的質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法做出規(guī)定。
　　 本文在國家藥典委員會(huì)的資助下，對(duì)2010年版國家藥典關(guān)于廣藿香油部分進(jìn)行了的修訂補(bǔ)

2、充，制定并起草了“廣藿香油”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)分析方法符合“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則，通過了廣東省藥檢所的復(fù)核，現(xiàn)已通過國家藥典委員會(huì)的審核；并對(duì)廣藿香酮的制備工藝進(jìn)行了研究，為臨床合理應(yīng)用提供依據(jù)，主要內(nèi)容如下：
　　 ⑴廣藿香油的性狀研究。廣藿香油為紅棕色或綠棕色的澄清液體；有特異的芳香氣味，味辛、微溫。與三氯甲烷、乙醚或石油醚任意比例混溶。按照中國藥典2005年版一部的要求對(duì)廣藿香折光率的測(cè)定方法在原標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行

3、了修訂，并測(cè)定了12批廣藿香油的相對(duì)密度、旋光度、折光率。限度不做修訂。
　　 ⑵廣藿香油的薄層鑒別。以百秋李醇和廣藿香酮為對(duì)照，硅膠GF254高效薄層板，以石油醚∶乙酸乙酯∶甲酸(10∶0.7∶0.6)為展開劑，在溫度為18℃、相對(duì)濕度30％的條件下，上行展開7 cm，取出，揮干溶劑，噴以5％三氯化鐵乙醇溶液顯色，建立了廣藿香油的薄層鑒別方法。該法增加了廣藿香酮的鑒別，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定要求。
　　 ⑶氣相色譜法同時(shí)測(cè)

4、定廣藿香油中百秋李醇和廣藿香酮的含量。建立了氣相色譜法同時(shí)測(cè)定廣藿香油中百秋李醇和廣藿香酮的定量分析方法，并進(jìn)行了方法學(xué)考察。在此基礎(chǔ)上，對(duì)12批不同的廣藿香油樣品中百秋李醇和廣藿香酮兩種化合物進(jìn)行了含量測(cè)定。結(jié)果表明，不同產(chǎn)地的廣藿香油質(zhì)量存在差異。同時(shí)也說明了多指標(biāo)成分定量分析更能全面的反應(yīng)廣藿香油的內(nèi)在質(zhì)量。
　　 ⑷廣藿香油氣相色譜指紋圖譜研究。通過氣相色譜建立了廣藿香油的指紋圖譜。對(duì)不同產(chǎn)地的12批樣品的指紋圖譜進(jìn)行分

5、析，不同樣品之間的相似度采用國家藥典委員會(huì)開發(fā)的中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)研究版(2004A)計(jì)算，結(jié)果顯示，各批廣藿香油指紋圖譜相似度均大于0.8，各批次樣品均具有相同的成分，但特征峰的相對(duì)含量分布差異導(dǎo)致色譜概貌存在一定差異。
　　 ⑸廣藿香酮的制備工藝研究。我們對(duì)廣藿香油、百秋李醇、廣藿香酮、去廣藿香酮部分的廣藿香油的抗菌活性進(jìn)行了研究，結(jié)果表明廣藿香酮是最主要的抗菌成分，且有文獻(xiàn)報(bào)道廣藿香酮具有殺蟲的活性，目前沒有該