復方中藥制劑“腸寧Ⅱ”的毒性試驗研究.pdf

1、中藥制劑“腸寧Ⅱ”是延邊大學農(nóng)學院藥理實驗室研制的一種復方中藥制劑，經(jīng)藥效學試驗與臨床試驗表明其對動物的腹瀉癥有著十分顯著的療效。為了闡明中藥制劑“腸寧Ⅱ”的安全性，本試驗用昆明種小白鼠對中藥制劑“腸寧Ⅱ”進行了較系統(tǒng)的毒理學試驗，包括急性毒性試驗、蓄積毒性試驗、亞慢性毒性試驗、傳統(tǒng)致畸試驗與致突變試驗。除急性毒性試驗以外，試驗組均是以臨床治療量的1、2、4倍的比例在常規(guī)飼料的基礎上分別添加中藥制劑“腸寧Ⅱ”，另設陰性對照組。
　

2、　急性毒性試驗結(jié)果，LD50＞20736mg/kg，說明中藥制劑“腸寧Ⅱ”屬于實際無毒類物質(zhì)；蓄積毒性試驗結(jié)果，未見動物有異常現(xiàn)象和死亡，說明中藥制劑“腸寧Ⅱ”無蓄積毒性作用。
　　亞慢性毒性試驗結(jié)果，在90d喂養(yǎng)試驗中，在給藥一個月和三個月時對小白鼠進行了血常規(guī)、生化指標、臟器系數(shù)以及心、肝、脾、肺、腎、腦的病理組織學檢查，結(jié)果表明：中藥制劑“腸寧Ⅱ”無毒性作用。在喂養(yǎng)繁殖試驗中，對小白鼠的受孕率、妊娠率、孕鼠的體重、出生存活率

3、、哺育存活率等進行了測定，并在喂養(yǎng)期間，對小白鼠進行定期捕殺，進行血液學指標和生化指標測定，捕殺的小白鼠全部進行肉眼病理學檢查，并取出主要臟器進行稱重，計算臟器系數(shù)，同時對臟器進行組織學檢查，結(jié)果表明：中藥制劑“腸寧Ⅱ”無母體毒性和胚胎毒性。
　　在傳統(tǒng)致畸試驗中，對所有孕鼠的著床數(shù)，活胎數(shù)，死胎數(shù)、吸收胎數(shù)、胎鼠體重、身長、尾長、顏色、形狀、大小、數(shù)量以及胎鼠的內(nèi)臟和骨骼進行了檢查，結(jié)果表明：試驗組與對照組比較差異不顯著，說明中