8質(zhì)量管理體系

1、<p><b>　　1、思考題</b></p><p>　　1．計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備哪些基本的條件?</p><p>　　答：計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)該是一個(gè)實(shí)體，所建立的管理體系應(yīng)覆蓋機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的全部計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和檢測工作。對計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)有以下要求：</p><p>　　(1)有相應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)明確規(guī)定其職責(zé)和權(quán)力，并應(yīng)具有所需的

2、資源來履行職責(zé)，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識別對管理體系或檢定、校準(zhǔn)和(或)檢測程序的偏離，以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施；</p><p>　　(2)有相應(yīng)的措施，以保證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和員工的工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響；</p><p>　　(3)有形成文件的政策和程序，以保護(hù)顧客的機(jī)密信息，包括具有保護(hù)電子文檔和電子傳輸結(jié)果的程序；&l

3、t;/p><p>　　(4)有形成文件的政策，以避免參與任何可能降低其能力、公正性、誠實(shí)性、獨(dú)立判斷力或影響其職業(yè)道德的活動；</p><p>　　(5)規(guī)定機(jī)構(gòu)的組織和管理結(jié)構(gòu)，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系；</p><p>　　(6)規(guī)定對檢定、校準(zhǔn)和檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作、驗(yàn)證和核查人員的職責(zé)、權(quán)力</p><p>&

4、lt;b>　　及相互關(guān)系；</b></p><p>　　(7)由熟悉檢定、校準(zhǔn)或檢測的方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的監(jiān)督人員對從事檢定、校準(zhǔn)</p><p>　　和檢測的人員實(shí)施有效的監(jiān)督；</p><p>　　(8)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和確保機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源；</p><p>　　(9)指定一名人員作為質(zhì)量負(fù)

5、責(zé)人，不管現(xiàn)有的其他職責(zé)，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施、遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有直接渠道接觸決定政策和資源的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；</p><p>　　(10)指定關(guān)鍵管理人員(如技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人)的代理人；</p><p>　　(11)確保機(jī)構(gòu)人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。</p><p&g

6、t;　　此外，計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)確保在機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與質(zhì)量管理體系有效性有關(guān)的事宜進(jìn)行溝通。</p><p>　　2．計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)如何保證所開展工作的公正性?</p><p>　　答：計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)的公正性是其法制性的必然要求，也是其社會存在價(jià)值的基礎(chǔ)。公正性應(yīng)該是計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)各項(xiàng)行為的重要準(zhǔn)則，也是質(zhì)量保證的重要組成部分。</p><p>　　

7、機(jī)構(gòu)公正性地位的確立，既是由其自身的性質(zhì)所決定，更需要依靠自身的管理和行為規(guī)范來保證。機(jī)構(gòu)要保證其公正性，就必須確保其組織結(jié)構(gòu)的獨(dú)立性(以保證對結(jié)果判斷的獨(dú)立性)、經(jīng)濟(jì)利益的無關(guān)性(不以盈利為目的)以及人員的良好思想素質(zhì)和職業(yè)道德。</p><p>　　計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)的公正性要求主要表現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：</p><p>　　一是要求計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測工作的質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的

8、壓力和誘惑的影響。機(jī)構(gòu)應(yīng)采取多種措施，如公正性聲明、工作人員守則、職業(yè)道德規(guī)范等措施，保證其管理和技術(shù)人員的工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的商務(wù)、財(cái)務(wù)和其他壓力的影響。例如工作人員不得收受客戶的賄賂或酬金而將不合格判為合格，工作人員不應(yīng)追求完成產(chǎn)值指標(biāo)而不顧質(zhì)量等。上級或本機(jī)構(gòu)的行政領(lǐng)導(dǎo)不應(yīng)由于種種原因而干預(yù)測量的數(shù)據(jù)及由此得出的結(jié)論，因此行政領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)發(fā)布不干預(yù)檢定、校準(zhǔn)和檢測工作，充分保證其公正性的聲明，并切實(shí)貫徹執(zhí)行。公正性聲明一般應(yīng)反映

9、在質(zhì)量手冊中。</p><p>　　二是要求計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)不參與任何影響公正性或職業(yè)道德的活動。機(jī)構(gòu)應(yīng)制定文件化的</p><p>　　政策和程序，以避免參與任何可能削弱其能力、公正性、誠實(shí)性、獨(dú)立判斷力或影響其職業(yè)道德的活動。例如不參與顧客產(chǎn)品的經(jīng)銷、推銷、推薦、監(jiān)制活動等。</p><p>　　3．計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括哪些主要內(nèi)容?</p&g

10、t;<p>　　答：質(zhì)量管理體系文件是計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量管理體系的文件化的載體。計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書制定成文件，并達(dá)到確保機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果質(zhì)量管理所需要的程度。體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。</p><p>　　管理體系文件通常包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、外來文件、記錄等。<

11、/p><p>　　4．為保證檢定、校準(zhǔn)和檢測工作的正常開展，計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有哪些必須的資源?</p><p>　　答：決定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)檢定、校準(zhǔn)和檢測的正確性和可靠性的資源有人員、設(shè)施和環(huán)境條件、測量設(shè)備以及檢定、校準(zhǔn)和測量方法等。</p><p>　　5．計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)如何保證所有計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和測量設(shè)備的溯源性?</p><p>　　答：①應(yīng)有計(jì)

12、量標(biāo)準(zhǔn)量值傳遞和溯源框圖、編制周期的程序和計(jì)劃，計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由有資格的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)檢定。</p><p>　?、趹?yīng)編制測量設(shè)備的周期檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃。</p><p>　?、蹜?yīng)使用有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。</p><p>　?、軕?yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)，傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，以保證其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。</p><p>

13、;　　6．檢定、校準(zhǔn)和檢測工作的實(shí)施包括哪些基本的過程?</p><p>　　答：抽樣、處置、運(yùn)輸、存儲、被檢物品準(zhǔn)備、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法以及測量不確定度的評定。</p><p>　　7．計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)如何保證檢定、校準(zhǔn)和檢測工作的質(zhì)量?</p><p>　　答：為了達(dá)到保證檢定、校準(zhǔn)和檢測的質(zhì)量的目標(biāo)，必須對檢定、校準(zhǔn)和檢測實(shí)施過程和實(shí)施結(jié)果兩個(gè)方面進(jìn)行有效地控制，對控

14、制獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并且采取相應(yīng)的措施。</p><p>　　(一)影響檢定、校準(zhǔn)和檢測過程質(zhì)量的因素的控制</p><p>　　檢定、校準(zhǔn)和檢測人員應(yīng)獲得相應(yīng)的資格證書；</p><p>　　測量標(biāo)準(zhǔn)或測量設(shè)備經(jīng)檢定或校準(zhǔn)，證明滿足使用要求并具有溯源性；</p><p>　　檢定必須以檢定規(guī)程為依據(jù)，校準(zhǔn)應(yīng)執(zhí)行有關(guān)規(guī)范和要求，必要時(shí)應(yīng)編制

15、操作規(guī)程；檢測應(yīng)執(zhí)行國家或行業(yè)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)、型式評價(jià)大綱或有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；</p><p>　　環(huán)境條件控制到符合規(guī)程、規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求；</p><p>　　應(yīng)有檢定、校準(zhǔn)和檢測過程中出現(xiàn)異?，F(xiàn)象或突然的外界干擾時(shí)的處理辦法(如設(shè)備故障、儀器損壞、人身安全事故等情況的處理程序)。</p><p>　　(二)檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的控制</p>

16、<p>　　計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的有效性，監(jiān)控方法有(但不限于)下列幾種：</p><p>　　(1)定期使用一級或二級有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制；</p><p>　　(2)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃；</p><p>　　(3)利用相同或不相同方法進(jìn)行重復(fù)檢定、校準(zhǔn)或檢測；</p><p&g

17、t;　　(4)對保留的物品進(jìn)行再檢定、校準(zhǔn)或檢測；</p><p>　　(5)分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果間的相關(guān)性。</p><p>　　8．對檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的報(bào)告有哪些基本的要求?</p><p>　　答：計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)檢定、校準(zhǔn)和檢測的結(jié)果，并符合檢定、校準(zhǔn)和檢測方法中的規(guī)定。</p><p>　　結(jié)果通常

18、是以檢定證書（或檢定結(jié)果通知書）、校準(zhǔn)證書或檢測報(bào)告的形式出具，并應(yīng)報(bào)告顧客要求的，說明檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。只有在與顧客簽訂書面協(xié)議的情況下，可用簡化的方式報(bào)告結(jié)果。</p><p>　　9．計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)為何要實(shí)施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)?如何實(shí)施持續(xù)改進(jìn)?</p><p>　　答：(1)“持續(xù)改進(jìn)”是質(zhì)量管理原則的核心。由于計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)是以滿足顧客和法律法

19、規(guī)的要求為主要關(guān)注焦點(diǎn)，而顧客和法律法規(guī)的要求是不斷變化的，所以要提高顧客滿意的程度，符合法律法規(guī)的要求，就必須持續(xù)改進(jìn)。</p><p>　　(2)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)要不斷尋求對質(zhì)量管理體系進(jìn)行改進(jìn)的機(jī)會，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系所設(shè)定的目標(biāo)(質(zhì)量方針、總體目標(biāo))。改進(jìn)措施可以是日常漸進(jìn)的改進(jìn)活動，也可以是重大的戰(zhàn)略性改進(jìn)活動，機(jī)構(gòu)在管理體系的建立和運(yùn)行過程中尤其應(yīng)關(guān)注日常漸進(jìn)的改進(jìn)活動。</p><p

20、>　　為了促進(jìn)管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)，計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮以下活動：</p><p>　　①通過質(zhì)量方針和總體目標(biāo)的建立，營造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍并開展相關(guān)活動；</p><p>　?、诶脙?nèi)部審核的結(jié)果來不斷發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié)；</p><p>　?、弁ㄟ^分析，找出顧客的不滿意，檢定、校準(zhǔn)和檢測未滿足要求，過程不穩(wěn)定等諸多不符合項(xiàng)；</p>

21、<p>　?、懿扇”匾念A(yù)防措施和糾正措施，避免不合格的發(fā)生或再發(fā)生；</p><p>　?、萃ㄟ^在管理評審活動中對管理體系的適宜性、充分性和有效性的充分評價(jià)，持續(xù)改進(jìn)管理體系。</p><p>　　10．為何要實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施?糾正措施和預(yù)防措施有何區(qū)別?</p><p>　　答：對癥下藥地采取糾正措施和預(yù)防措施獲得持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，可以使管理體系運(yùn)

22、行的水平提高一個(gè)層次。</p><p>　　糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。采取糾正措施是為了防止再度發(fā)生（對已發(fā)生了不合格情況而言）。</p><p>　　預(yù)防措施是為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生（對尚未發(fā)生不合格情況而言）。</p><p>　　11．什么是內(nèi)部審核?什么是管理

23、評審?</p><p>　　答：內(nèi)部審核是指由實(shí)驗(yàn)室自己或以實(shí)驗(yàn)室的名義聘請非本實(shí)驗(yàn)室的評審員或?qū)＜叶M(jìn)行的審核，內(nèi)部審核可作為實(shí)驗(yàn)室聲明自身合格的基礎(chǔ)以及完善和改進(jìn)管理體系的依據(jù)。</p><p>　　管理評審是指為了確保管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率，以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動。</p><p>　　12．內(nèi)部審核與管理評審的區(qū)別與聯(lián)系是什么?<

24、/p><p><b>　　答： </b></p><p>　　內(nèi)部審核和管理評審的區(qū)別與聯(lián)系</p><p><b>　　二、選擇題(單選)</b></p><p>　　1．計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行計(jì)量檢定必須配備（D）。</p><p>　　A．抽樣設(shè)備 B．測量設(shè)備 C

25、．檢測設(shè)備 D．計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)</p><p>　　2．開展校準(zhǔn)時(shí)，機(jī)構(gòu)應(yīng)使用滿足（C）的、對所進(jìn)行的校準(zhǔn)適宜的校準(zhǔn)方法。</p><p>　　A．儀器生產(chǎn)廠要求 C．顧客需要 B．計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)要求 D．以上全部</p><p>　　3．開展商品量檢測時(shí)，應(yīng)使用國家統(tǒng)一的商品量檢測技術(shù)規(guī)范，如無國家統(tǒng)一制定的技術(shù)</p><p

26、>　　規(guī)范，應(yīng)執(zhí)行由（A）規(guī)定的檢測方法。</p><p>　　A．省級以上政府計(jì)量行政部門</p><p>　　C．國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局</p><p>　　B．縣級以上政府計(jì)量行政部門</p><p><b>　　D．計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)</b></p><p>　　4．為了達(dá)到保證檢定、校

27、準(zhǔn)和檢測質(zhì)量的目標(biāo)，必須對檢定、校準(zhǔn)和檢測的（B）兩個(gè)方面進(jìn)行全面有效地控制，對控制獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并且采取相應(yīng)的措施。</p><p>　　A．原始記錄和證書報(bào)告 B．實(shí)施過程和實(shí)施結(jié)果</p><p>　　C．人員和設(shè)備 D．檢測方法和檢測設(shè)備</p><p>　　5．檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的原始觀測數(shù)據(jù)應(yīng)在（B）予以記錄。<

28、/p><p>　　A．工作前 B．工作時(shí) C．工作后 D．以上都可以</p><p>　　6．計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)采取糾正措施的目的是（D）。</p><p>　　A．查找不合格 B．查找不合格原因 C．消除不合格 D．消除不合格原因</p><p><b>　　三、選擇題(多選)</b><

29、;/p><p>　　1．管理體系文件是計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)所建立的管理體系的文件化的載體。制定管理體系文件應(yīng)滿足以下要求：（A、B、D）。</p><p>　　A．計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書制定成文件</p><p>　　B．應(yīng)確保機(jī)構(gòu)對檢定、校準(zhǔn)和檢測工作的質(zhì)量管理達(dá)到保證測量結(jié)果質(zhì)量的程度</p><p>　　c．所有體系文

30、件均應(yīng)經(jīng)最高領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、發(fā)布后正式運(yùn)行</p><p>　　D．體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行</p><p>　　2．質(zhì)量管理體系文件通常包括（A、B）。</p><p>　　A．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)</p><p>　　B．質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書</p><p><b>　　C．黨政

31、管理制度</b></p><p><b>　　D．人事制度</b></p><p>　　3．決定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)檢定、校準(zhǔn)和檢測的正確性和可靠性的資源包括（A、B、C）。</p><p>　　A．人員和測量設(shè)備 B．設(shè)施和環(huán)境條件</p><p>　　C．檢定、校準(zhǔn)和檢測方法 D．與顧客的

32、良好關(guān)系</p><p>　　4．對出具的計(jì)量檢定證書和校準(zhǔn)證書，以下（A、C、D）項(xiàng)要求是必須滿足的基本要求。</p><p>　　A．應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)檢定、校準(zhǔn)和檢測的結(jié)果</p><p>　　B．應(yīng)給出檢定或校準(zhǔn)的日期及有效期</p><p>　　C．出具的檢定、校準(zhǔn)證書上應(yīng)有責(zé)任人簽字并加蓋單位專用章</p>

33、<p>　　D．證書的格式和內(nèi)容應(yīng)符合相應(yīng)技術(shù)規(guī)范的規(guī)定</p><p>　　5．每份檢定、校準(zhǔn)或檢測記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便必要時(shí)（A、B、D）。</p><p>　　A．追溯環(huán)境因素對測量結(jié)果的影響</p><p>　　C．追溯測量誤差的大小</p><p>　　B．追溯測量設(shè)備對測量結(jié)果的影響</p>&l