結(jié)核菌素試驗(yàn)

1、成都市公衛(wèi)中心 付 莉 主任護(hù)師,結(jié)核菌素試驗(yàn)使用指導(dǎo),結(jié)核菌素純蛋白衍生物 TB-PPD,Company Logo,,內(nèi)容提要,,TB-PPD 概述,,,,舊結(jié)核菌素OT,從生長(zhǎng)過(guò)結(jié)核菌的液體培養(yǎng)基中提煉出的結(jié)核菌代謝產(chǎn)物 滅菌、濃縮形成原液，使用時(shí)再稀釋成一定倍數(shù) 成分：結(jié)素蛋白、菌體自溶成分、菌體代謝產(chǎn)物、培養(yǎng)基成分,結(jié)核菌素種類(lèi),,,結(jié)核菌素純蛋白衍生物TB-PP

2、D,更為精純、純結(jié)素、不產(chǎn)生非特異性反應(yīng) 菌株→培養(yǎng)→滅菌 濾過(guò)→濃縮→鹽析 脫鹽→干燥 保存→分裝 擁有更穩(wěn)定的效價(jià)，更高的特異性；目前全國(guó)都以應(yīng)用,,,,,,,結(jié)核菌素作用范圍,肺結(jié)核患者密切接觸者篩查,菌陰肺結(jié)核、肺外結(jié)核的輔助診斷,卡介苗接種后機(jī)體免疫反應(yīng)的檢測(cè),特殊人群的健康體檢,結(jié)核分枝桿菌感染率調(diào)查,,卡介苗接種對(duì)象的選擇,TST原理基于Ⅳ型變態(tài)反應(yīng)（遲發(fā)型超敏反應(yīng)）用來(lái)檢測(cè)機(jī)體有無(wú)感染結(jié)核桿菌。

3、,結(jié)核菌素試驗(yàn)發(fā)生機(jī)制,TB-PPD臨床安全性良好,TB-PPD 皮試引起的局部反應(yīng)均無(wú)臨床意義，未經(jīng)任何處理均在72 h 內(nèi)消失由此表明：TB-PPD 具有較好的臨床安全性，且純度高，性質(zhì)穩(wěn)定，不良反應(yīng)少。,張延煬,肖占沛,王長(zhǎng)雙,等.結(jié)核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD）臨床安全性的研究[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2014,20(29):115-116,,結(jié)核菌素純蛋白衍生物 TB-PPD,使用的本品為每1ml含50IU結(jié)核菌素純蛋白衍生物（T

4、B-PPD）的稀釋制劑，為無(wú)色澄明液體，含苯酚防腐劑，不得含有不溶物或異物。 用量：每支1ml； 每1人次用劑量為0.1ml （含5IU TB-PPD）,,TB-PPD 操作,結(jié)核菌素試驗(yàn)操作前準(zhǔn)備,結(jié)核菌素試驗(yàn)中操作,使用方法,1ml注射器取0.1ml（5IU/0.1µg）

5、TB-PPD；孟都氏注射法：前臂掌側(cè)中下1/3交界皮膚用75%酒精棉球消毒，待干后，皮內(nèi)注射；注射時(shí)針口向上，平刺入皮內(nèi)，不可過(guò)深；注射后48-72小時(shí)后檢查反應(yīng)情況。,皮內(nèi)注射,把藥物注射到皮膚的表皮以下，真皮層以上，不到皮下組織。,2、用75%酒精消毒皮膚；,1、選擇注射部位，藥物過(guò)敏試驗(yàn)常選用前臂掌側(cè)下段，預(yù)防接種常用上臂三角肌下緣，局部麻醉則選擇麻醉處；,3、排盡注射器內(nèi)空氣，一手繃緊局部皮膚，一手持注射器針頭斜面向

6、上，與皮膚呈5°刺入皮膚，待針頭斜面完全進(jìn)入皮內(nèi)，放平注射器。用緊繃皮膚的手固定針?biāo)ǎ⑷胨幰?，使局部形成皮丘?4、注入規(guī)定藥量之后，迅速拔針，不可按壓局部。,,,,平均直徑=(橫徑+縱徑)/2,測(cè)量應(yīng)以硬結(jié)的橫徑及縱徑的mm數(shù)記錄之,結(jié)果判定,如果硬結(jié)與紅暈基本一致，即可用透明尺測(cè)量；如果紅暈大于硬結(jié)或硬結(jié)不清，可用食指輕觸摸硬結(jié)邊緣，做好硬結(jié)縱橫標(biāo)記，,,,紅暈,硬結(jié),,,PPD試驗(yàn)結(jié)果記錄,首先記錄硬結(jié)的橫徑，再記錄

7、硬結(jié)的縱徑，以毫米（mm）表示，局部有水泡、壞死、潰瘍等記錄在硬結(jié)毫米數(shù)的后面。 如： 硬結(jié)橫徑為16mm, 硬結(jié)縱徑為18mm， 有水泡， 則記錄為“16×18,水泡”,,結(jié)果及影響因素,結(jié)果分析,聯(lián)合患者臨床癥狀、接觸史及胸片等其它方法進(jìn)行綜合判定，為臨床提供可靠診斷價(jià)值,,,接種卡介苗與自然感染陽(yáng)性反

8、應(yīng)區(qū)別,自然感染,接種卡介苗,Industry Force,,反應(yīng)區(qū)別,硬結(jié)直徑,硬結(jié)顏色,硬結(jié)質(zhì)地,陽(yáng)性反應(yīng)持續(xù)時(shí)間,陽(yáng)性反應(yīng)的變化,多為5-9mm,淺紅,較軟，邊緣不整,較短，2-3天即消失,有較明顯的逐年減弱傾向,多位10-15mm,深紅,較硬，邊緣清楚,較長(zhǎng)，可達(dá)7-10天以上,較短時(shí)間內(nèi)，反應(yīng)無(wú)減弱，可持續(xù)若干年，甚至終身,,,,,結(jié)核菌素影響因素,影響結(jié)果減弱的個(gè)體因素,注射和查驗(yàn)反應(yīng)的影響,結(jié)核菌素試劑影響,人體皮膚試驗(yàn)中

9、，有許多因素會(huì)削弱皮膚試驗(yàn)的反應(yīng)強(qiáng)度，故結(jié)果判斷時(shí)要引起注意,,結(jié)核菌素影響因素,微生物感染病毒感染、細(xì)菌感染、霉菌感染,活病毒疫苗預(yù)防接種麻疹、脊髓灰質(zhì)炎,代謝紊亂慢性腎炎、營(yíng)養(yǎng)不良.,淋巴系統(tǒng)疾病淋巴瘤、結(jié)節(jié)病,應(yīng)激狀態(tài)外科手術(shù)、燒傷、精神病人等,試劑生產(chǎn)質(zhì)量的保證稀釋劑量、避免污染,冷藏和運(yùn)輸符合條件2-8℃，避光，避免化學(xué)變性,抗原注入劑量不足誤注皮下或肌肉注射器和針頭空氣進(jìn)入日光照射直接陽(yáng)光照射10分

10、鐘，效能減少80%,試劑開(kāi)瓶時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，試劑吸入針管后放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng).,查驗(yàn)反應(yīng)與記錄錯(cuò)誤,藥物皮質(zhì)激素、免疫抑制劑,年齡新生兒、老年人,使用注意事項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范使用PPD是準(zhǔn)確診斷的基礎(chǔ)。注射器及針頭應(yīng)當(dāng)專(zhuān)用，不可作其他注射之用。安瓿有裂紋、制品內(nèi)有異物者不可使用。安瓿開(kāi)啟后在半小時(shí)內(nèi)使用。本品儲(chǔ)存條件：2-8℃，避光存儲(chǔ)注射部位保持清潔，防止沾水藥液漏出或刺入過(guò)深時(shí)，應(yīng)離開(kāi)原部位再注射（可換只手）。,【禁忌】

11、 患急性傳染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒等）、急性眼結(jié)合膜炎、急性中耳炎、廣泛皮膚病者及過(guò)敏體質(zhì)者暫不宜使用。,注意,,不良反應(yīng),全身不良反應(yīng)及處理,暈厥極個(gè)別受試者會(huì)出現(xiàn)頭暈、心慌、臉色蒼白，出冷汗等現(xiàn)象。一般在注射后6~10分鐘出現(xiàn)。此時(shí)應(yīng)立即起針，讓受試者躺下，頭部放低，松解領(lǐng)扣和腰帶，保持安靜，通風(fēng)，注意保暖，待稍好轉(zhuǎn)時(shí)可喝些開(kāi)水或糖水。一般不需特殊處理，短時(shí)間即可恢復(fù)正常（與過(guò)敏性休克區(qū)別）。常見(jiàn)于學(xué)齡兒童，女性為主。

12、過(guò)敏反應(yīng)可表現(xiàn)為全身皮膚瘙癢，部分患者可出現(xiàn)皮疹，極少數(shù)患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克反應(yīng)。全身皮膚瘙癢和皮疹可以服用抗組胺藥對(duì)癥處理。如果發(fā)生過(guò)敏性休克，需要按照過(guò)敏性休克程序及時(shí)處理，必要時(shí)皮下注射0.1%腎上腺素0.5-1.0ml。發(fā)熱首先需要與其他引起發(fā)熱的疾病鑒別。如確為結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)所致，輕度發(fā)燒無(wú)需特殊處理，可休息，重度發(fā)熱者要對(duì)癥治療，并做觀察，直到發(fā)熱改善。,局部不良反應(yīng)及處理,結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)后出現(xiàn)一般陽(yáng)性的局部紅腫、

13、硬結(jié)，不需處理，七天左右可自行消退。局部出現(xiàn)水皰、潰瘍、壞死及淋巴管炎等強(qiáng)烈反應(yīng)時(shí)，應(yīng)做適當(dāng)處理。水皰保持局部清潔、干燥，避免抓撓(小水泡：選用不含酒精的碘伏局部消毒、 大水泡：可用無(wú)菌注射器將水泡內(nèi)滲出液抽出，再次局部消毒)潰瘍或壞死保持局部清潔，干燥，涂擦外用地塞米松(0.05%)或氟輕松軟膏（0.025%),并覆蓋無(wú)菌紗布(隔日無(wú)菌換藥)，以防感染,局部經(jīng)1~2周破潰處皮膚可愈合。淋巴管炎

14、患者限制活動(dòng)，早期可采取熱敷，緩解癥狀。,小結(jié),TB-PPD使用便捷，不受外界環(huán)境限制，皮內(nèi)注射；TB-PPD不良反應(yīng)較為罕見(jiàn)，一般為一過(guò)性不良反應(yīng)；安瓿開(kāi)啟后在30分鐘內(nèi)用完，未用完者應(yīng)廢棄。（需要特別強(qiáng)調(diào)，安瓿只有在2-8℃下避光保存才可以保證在30min內(nèi)使用，若溫度不達(dá)標(biāo)，需盡快使用完畢）紫外線能提高皮膚對(duì)結(jié)核菌素的敏感性，結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)應(yīng)在室內(nèi)進(jìn)行，避免陽(yáng)光照射；結(jié)核菌素試劑不能被日光或人工光源照射，應(yīng)放在盒內(nèi)避光保