食品安全管理體系介紹

1、乳品生產(chǎn)企業(yè)必備條件審查培訓(xùn),,申請(qǐng)材料審核與乳品新審查細(xì)則相關(guān)內(nèi)容介紹,,對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表1、申請(qǐng)材料審核（13個(gè)方面的內(nèi)容，涉及22個(gè)項(xiàng)目）2、生產(chǎn)場(chǎng)所核查（5個(gè)方面的內(nèi)容，涉及15個(gè)項(xiàng)目）,對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表,申請(qǐng)人名稱： 申證食品品種類別： 申請(qǐng)生產(chǎn)食品

2、申證單元： 生產(chǎn)場(chǎng)所地址： 審查日期: 年 月 日,對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表,使用說明1．本審查記錄表適用于對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件中申請(qǐng)材料的審核和生產(chǎn)場(chǎng)所核查。2．本審查記錄表分為：申請(qǐng)材料審核和生產(chǎn)場(chǎng)所核查兩個(gè)部分共37個(gè)項(xiàng)目。對(duì)每一個(gè)審查項(xiàng)目均規(guī)

3、定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定標(biāo)準(zhǔn)。3．審查組應(yīng)按照對(duì)每一個(gè)審查項(xiàng)目的審查情況和判定標(biāo)準(zhǔn)，填寫審查結(jié)論。4．“審查記錄”一欄應(yīng)當(dāng)填寫審查發(fā)現(xiàn)的基本符合和不符合情況。,對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表,一、申請(qǐng)材料審核 共有13個(gè)方面的內(nèi)容，涉及22個(gè)項(xiàng)目二、生產(chǎn)場(chǎng)所核查 共有5個(gè)方面的內(nèi)容，涉及15個(gè)項(xiàng)目,1. 申請(qǐng)材料審核,1.1 組織領(lǐng)導(dǎo)1.2 質(zhì)量目標(biāo)1.

4、3 管理職責(zé)1.4 人員要求1.5 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.6 工藝文件1.7 采購制度1.8 采購文件1.9 采購驗(yàn)證制度1.10 過程管理1.11 質(zhì)量控制1.12 產(chǎn)品防護(hù)1.13 檢驗(yàn)管理,1.1 組織領(lǐng)導(dǎo),1、制度規(guī)定了申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作的職能。 審查細(xì)則(五)人員核查/1、生產(chǎn)管理人員和質(zhì)量管理人員：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層中至少有1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。2、申請(qǐng)人應(yīng)設(shè)置

5、明確的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。,1.2 質(zhì)量目標(biāo),申請(qǐng)人應(yīng)制定明確的質(zhì)量安全目標(biāo)。,1.3 管理職責(zé),1、申請(qǐng)人制定各有關(guān)部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限等情況的管理制度。2、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)制定對(duì)不符合情況的管理辦法，對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。,1.4 人員要求,1、申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)管理者職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，生產(chǎn)管理者的資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2、申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理人員的

6、職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。質(zhì)量管理人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 審查細(xì)則（五）人員核查：1、生產(chǎn)管理人員和質(zhì)量管理人員 ——企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員應(yīng)有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門職能培訓(xùn)后的合格人員擔(dān)任，至少在乳制品企業(yè)生產(chǎn)管理崗位具有3年以上嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。應(yīng)掌握嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品涉及的質(zhì)量法規(guī)，了解應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。 ——并有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員和專門質(zhì)量保證人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的

7、執(zhí)行、原料驗(yàn)收及產(chǎn)品檢驗(yàn)。,1.4 人員要求,3、申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定技術(shù)人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。技術(shù)人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。審查細(xì)則（五）人員核查/2、技術(shù)人員 ——企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)大專以上學(xué)歷，掌握乳制品和/或嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、檢驗(yàn)的專業(yè)知識(shí)。 ——企業(yè)檢驗(yàn)人員應(yīng)達(dá)到國(guó)家職業(yè)（技能）標(biāo)準(zhǔn)要求的能力，獲得食品檢驗(yàn)職業(yè)資格證書。檢驗(yàn)人員中有三聚氰胺獨(dú)立檢驗(yàn)?zāi)芰Φ闹辽?人以上。,1.4 人員要求,4

8、、申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責(zé)。明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。審查細(xì)則（五）人員核查：3、生產(chǎn)操作人員 ——生產(chǎn)操作人員的數(shù)量應(yīng)適應(yīng)企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平。具有一定的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程、按照技術(shù)文件進(jìn)行生產(chǎn)，熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。 ——特殊崗位的生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。4、接觸嬰乳制品和/或幼兒配方乳粉生產(chǎn)的人員，應(yīng)有衛(wèi)生部門頒發(fā)的健康證。,1.4 人員要求,審查時(shí)還需關(guān)

9、注：審查細(xì)則（一）管理制度審查 ：2．人員要求管理制度審核內(nèi)容：（1） 技術(shù)、操作人員上崗培訓(xùn)、考核辦法；（2） 重要工段設(shè)定相適應(yīng)的生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗(yàn)技術(shù)人員及崗位責(zé)任；（3）進(jìn)行定期乳制品質(zhì)量安全、加工技術(shù)、質(zhì)量管理教育的培訓(xùn)計(jì)劃；（4） 生產(chǎn)加工人員安全防護(hù)措施，并保證當(dāng)直接接觸原料及產(chǎn)品的生產(chǎn)加工人員患法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時(shí)，應(yīng)調(diào)離原工作崗位。記錄：從業(yè)人員健康檢查記錄、學(xué)習(xí)培訓(xùn)記錄。,1.5 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),

10、1、申請(qǐng)人應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。2、明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按《食品安全法》的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入受控文件管理。 審查細(xì)則（一）管理制度審查3、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件審核內(nèi)容：（1）附件1所列的相關(guān)現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)文本；,——申請(qǐng)人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。,1.6 工藝文件,1.7 采購制度,----應(yīng)制定原

11、輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）。 審查細(xì)則（一）管理制度審查4．企業(yè)采購制度審核內(nèi)容：（1）有原輔料供應(yīng)商評(píng)價(jià)辦法,1.8 采購文件,----應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計(jì)劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。,1.9 采購驗(yàn)證制度,----申請(qǐng)人應(yīng)制定對(duì)采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗(yàn)

12、或驗(yàn)證的制度。食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定 。審查細(xì)則（一）管理制度審查4．企業(yè)采購制度審核內(nèi)容：（2）進(jìn)貨驗(yàn)收制度；（3）采購制度應(yīng)保證原料、輔料符合的規(guī)定；（4）生乳和原料乳粉批批進(jìn)行三聚氰胺檢驗(yàn)；（5）收購的生乳應(yīng)符合GB19301《生乳》的規(guī)定；（6）確保維生素及微量元素產(chǎn)品質(zhì)量。,1.10 過程管理,---申請(qǐng)人應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。 審查細(xì)則（一）管理制度審查5．過程管理核查內(nèi)容：（

13、1）進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的人員體表微生物檢查；（2）清潔作業(yè)區(qū)的員工工衣要求；（3）所有設(shè)備和工器具清洗或消毒要求。 a、制定清潔消毒的計(jì)劃，有效實(shí)施做好記錄； b、清潔區(qū)空間的消毒：紫外燈的照射、臭氧殺菌、藥物薰蒸、空氣的過濾、消毒水擦地等；,1.10 過程管理,c、設(shè)備工器具的清洗消毒：CIP、熱水消毒、紫外燈照射、含氯的消毒劑浸泡； d、人員的消毒：75%的酒精、含氯的消毒液浸泡等； e、在需干式作業(yè)的清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)盡

14、量避免式清潔，制定清洗(或清潔)和消毒的周期表，保證清潔人員的數(shù)量并明確每個(gè)人的責(zé)任，確保清潔和消毒方案的適用性做好清洗和消毒記錄。（4）企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)每星期均需對(duì)清潔區(qū)的空氣質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并應(yīng)采用GB23790中附錄A監(jiān)控和評(píng)價(jià)措施，確保生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的清潔區(qū)的沙門氏菌、阪崎腸桿菌和其他腸桿菌得到有效控制。(嬰幼兒配方乳粉審查細(xì)則要求)。,1.11 質(zhì)量控制,----申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)

15、，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書。,1.12 產(chǎn)品防護(hù),1．申請(qǐng)人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。審查細(xì)則（一）管理制度審查6．產(chǎn)品防護(hù)管理制度審核內(nèi)容：（1）有效防止生產(chǎn)加工中嬰幼兒配方乳粉污染、損壞或變質(zhì)的制度；,1.12 產(chǎn)品防護(hù),2．申請(qǐng)人應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。有冷藏、冷凍運(yùn)輸要求的，申請(qǐng)人必須滿足冷鏈運(yùn)輸要求。審查細(xì)則（一

16、）管理制度審查6．產(chǎn)品防護(hù)管理制度審核內(nèi)容：（2）確保采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不安全食品等情況得到有效控制；能根據(jù)購入原輔料的實(shí)際情況，對(duì)使用的所有原輔材料中可能出現(xiàn)的摻雜使假物質(zhì)進(jìn)行必要的檢測(cè)。（3）企業(yè)應(yīng)主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國(guó)家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息。,1.13 檢驗(yàn)管理,1、申請(qǐng)人應(yīng)具有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗(yàn)人員，并具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和能力。

17、2、申請(qǐng)人應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度（包括過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)）以及檢測(cè)設(shè)備管理制度。審查細(xì)則（一）管理制度審查7、檢驗(yàn)管理審核內(nèi)容：（1）出廠的乳制品和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品逐批出廠檢驗(yàn)，保存檢驗(yàn)報(bào)告2年，樣品保留至保質(zhì)期；（2）嬰幼兒配方乳粉、全脂乳粉、部分脫脂乳粉、脫脂乳粉等原料乳粉出廠檢驗(yàn)應(yīng)自行檢驗(yàn)。 （3）合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；（4）標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)合格證號(hào)，可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告；（5）三聚氰胺為出廠自行檢驗(yàn)項(xiàng)