新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)

1、,藥品知識學(xué)習(xí),藥品的概念及特點(diǎn),藥 物:凡能用于防治疾病、診斷疾病、計(jì)劃生育的物質(zhì)都總稱為藥物藥 品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)處 方 藥：必須憑醫(yī)生（執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才可調(diào)配、購買和使用。由于患者無法正確了解自己的病情，患者只有就診后醫(yī)生開具處方才可獲得處方藥，并在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)和監(jiān)控下使用。非處方藥：不需要憑醫(yī)生處方，消費(fèi)者既可自行判

2、斷、購買、使用。OTC--over the counter （國外稱為柜臺銷售藥） 新 藥：是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 仿制藥品：是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,麻醉藥品 :是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮的藥品。精神藥品：系指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，又能使之興奮或抑制， 連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。毒性藥品：是指毒性劇烈，治療量與中毒劑相近，使用

3、不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。放射性藥品：是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記物。中 藥：是指以中醫(yī)理論為指導(dǎo)用以預(yù)防、診斷和治療疾病的藥用物質(zhì)。其主要來源為天然藥及其加工品，包括植物藥、動物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物發(fā)酵制品。藥 材：一般是指未經(jīng)加工的中藥原料藥。中藥飲片：是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及中藥材的加 工炮制品。,,基本藥物：是指療效確切，毒副反應(yīng)小（安全可靠）、臨床必需、價

4、格合理、 使用方便的藥品。 假 藥：是指藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的，以及以非藥 品冒充藥品或者以他種品種冒充此種藥品的。有以下情形之一的藥 品，按假藥論處：1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;2.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或未經(jīng)檢驗(yàn)既銷售的；3.變質(zhì)的;4.被污染的5.使用未取得批準(zhǔn)文 號的原料 藥生產(chǎn)的;6.所標(biāo)

5、明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。 劣 藥：是指藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。有以下情形之一 的藥品，按劣藥論處：1.未標(biāo)明有效期或更改有效期；2.不注明或 者更改生產(chǎn)批號的;3.超過有效期;4.直接接觸藥品的包裝材料和容器 未經(jīng)批準(zhǔn)的;5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；6.其

6、 他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。,1、藥品的特殊性 （1）專屬性----對癥治療，患什么病用什么藥 （2）兩重性----防病治病，不良反應(yīng) （3）質(zhì)量的重要性----符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品才能 保證療效。 （4）限時性-----先儲備，藥等病，不能病等藥，有效期，寧報廢要儲備。 2、藥品管理方式的特殊性 藥品消費(fèi)方式是被動消費(fèi)，消費(fèi)者在品種和質(zhì)量方面很少有選擇的余地，因此，政府必須對藥品

7、的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實(shí)行特殊管理，實(shí)行許可證制度。 3、藥品經(jīng)營的特殊不能用價格來調(diào)節(jié)其需求,藥 品 的 特 殊 性,藥品質(zhì)量特征藥品質(zhì)量：是指能滿足規(guī)定需求和需要特的總和。1、安全性---藥品在一定的劑量下（含給藥途徑）不 發(fā)生或少發(fā)生不良反應(yīng)的可靠程度。 2、有效性 ---有效性和安全性構(gòu)成了藥品的基本特性，療效是人們使用藥品的唯一目的3、可控性（均一性）---- 應(yīng)具備工藝穩(wěn)定，由質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來控制各批產(chǎn)品間的均一、穩(wěn)定

8、等條件。 4、穩(wěn)定性 ----藥品從出廠倒使用期間的質(zhì)量穩(wěn)定5、經(jīng)濟(jì)性----藥品的成本高低及藥費(fèi),藥品質(zhì)量管理與藥品標(biāo)準(zhǔn),藥品標(biāo)準(zhǔn),1、 國家標(biāo)準(zhǔn) 是國家對藥品的質(zhì)量，規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定。是保證藥品質(zhì)量，進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理及監(jiān)督檢驗(yàn)的法定依據(jù)。 <中國藥典〉〈部頒標(biāo)準(zhǔn)〉2、國外標(biāo)準(zhǔn)3、藥品批準(zhǔn)文號:是國家食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)藥品的申請和相關(guān)資料進(jìn)行審查（包括藥品檢驗(yàn)構(gòu)對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)），符合

9、規(guī)定條件的發(fā)給該藥品一個表示批件的文號。藥品有效期:是指藥品在一定的儲存條件下，能夠保持質(zhì)量不變的期限。 藥品產(chǎn)品批號:用于識別批的一組數(shù)字，可以追溯的審查該批藥品的原料來源、藥品形成過程的歷史；在藥品形成成品后，根據(jù)銷售記錄，可以追溯藥品的市場去向，藥品進(jìn)入市場后的質(zhì)量狀況；在需要的時候以控制和收回該批藥品。 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：GSP----Good Supply Practice,藥品的分類,一、以劑型為基礎(chǔ)的綜合分

10、類(一)、片劑藥物細(xì)粉或藥材提取物與賦型劑混后壓制成片狀固體劑型。 單壓片（素片） 復(fù)壓片 包衣片 （ 糖衣片、 腸溶衣片、 薄膜衣片）紙形片（薄形片）,,,,（二）注射劑,液體注射劑,固體注射劑（注射用無菌粉末簡稱粉針）

11、,水溶液型注射劑,,油溶液型注射劑,,,混懸液型注射劑,,乳濁液型注射液,,使用其它溶媒注射劑,,,凍干制品:用冷凍干燥法制成的粉末.,,注射用無菌分裝產(chǎn)品:用滅菌溶劑結(jié)晶法、噴霧干燥法等制成的粉末,輸液劑:系指通過靜脈滴注方式輸入人體的大劑量注射液。在用法與用量、 生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求、包裝規(guī)格等方面與一般注射劑有所不同。,,（三）丸劑和滴丸劑 :丸劑系中藥傳統(tǒng)制劑。,,丸劑:是指藥材細(xì)粉或提取物加適宜的粘

12、合劑或輔料制成的球形 或類球形制劑。,,滴丸:系指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱溶化成溶液或混懸液后滴入不相混溶 的冷凝中，由于界面張力的作用，冷凝收縮而制成球形、扁球形或圓 片型的丸劑。,（四）膜劑:膜劑系指藥物溶解或均勻的分散在多聚物中制成薄狀固體制 劑。按給藥途徑可分為含膜、口腔膜、口服膜、眼用膜及陰

13、 道用膜。,（五）膠囊劑:系指藥物裝于空膠囊中制成的制劑。此種劑型不僅外表美觀、整潔，還可掩蓋藥品不適的苦 味、異味，生物利用度較高。根據(jù)膠囊的形狀與硬度可分為硬膠囊與較膠囊。,,硬膠囊,,軟膠囊,（六）液體制劑,,1、芳香水劑 2、溶液劑 3、合劑 4、口服液 5、糖槳劑 6、膠漿劑 7、酊劑 醑劑 8、搽劑 洗劑 涂劑 乳劑 火棉膠劑 9、滴耳劑

14、滴鼻劑 滴眼劑10、甘油劑、浸膏劑、流浸膏劑、煎劑,（七）半固體制劑,1、軟膏劑 2、糊劑 3、眼膏劑,（八）栓劑:系指藥物基質(zhì)均勻混合制成的專供人體腔道使用 的固體制劑，其形狀與大小因用途不同而異。,（九）氣霧劑,（十）粉劑,包括粉狀原料藥、沖劑、散劑等,,（十一）緩釋制劑: 先將藥物制成微小的顆粒。少數(shù)不包衣，其它分別

15、 包上厚薄不同的外衣。,（十二）控速釋藥: 先制成藥的片芯，然后在片芯上外面包上一定厚度的有微孔的聚合物膜層。,（十四）固體分散體: 藥物與載體混合制成的高度分散的固體分散體系， 根據(jù)臨床需要將微囊制成片劑、膠囊劑、栓劑、軟 膏劑等。,二、按醫(yī)藥商業(yè)保管習(xí)慣分類,根據(jù)醫(yī)藥商品的倉儲保

16、管及店堂商品的陳列習(xí)慣，將品種繁多的商品簡單的分為片、針、水、粉四大類。,三、按國家基本藥物與非基本藥物分類,1、 國家基本藥物 2、 非國家基本藥物,,四、按處方藥品與非處方藥品分類,1、概念 非處方藥（OTC）:指經(jīng)國家批準(zhǔn)，不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，即可自行判 斷、購買和使用。

17、 處方藥（RX）:處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、 購買和使用的藥品。 2、標(biāo)識 (1)非處方藥專有標(biāo)識。 (2) 藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識。未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠 (3) 專有標(biāo)識，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。

18、 (4)非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)識。 3、銷售 （一）生產(chǎn)銷售和批發(fā)銷售 （二）零售 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu),,六、臨床用藥的分類,1、抗微生物藥物（1）、抗生素類藥：青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖甙類、四環(huán)素類、氯霉

19、 素類、 多粘菌素、兩性霉素； （2）、磺胺類藥：磺胺類、甲氧芐啶（TMP）； （3）、其它抗菌藥：喹諾酮類、呋喃類、其它； （4）、抗結(jié)核、抗真菌及抗病毒藥。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 （1）、中樞興奮藥及抗抑郁藥； （2）、催眠、鎮(zhèn)靜及抗癲癇藥； （3）、抗精神失常藥； （4）、解熱鎮(zhèn)靜消炎藥； （5）、鎮(zhèn)痛藥；,,3、循環(huán)系統(tǒng)藥物,（1）、強(qiáng)心藥及抗心律失常藥（2）、抗高血壓藥及降血

20、脂藥（3）、防治心絞痛藥（4）、周圍血管擴(kuò)張藥（5）、抗休克藥,4、呼吸系統(tǒng)藥物,（1）、祛痰鎮(zhèn)咳藥（2）、止喘藥,5、消化系統(tǒng)藥物,（1）、助消化藥及胃腸解痙藥（2）、抗酸藥及治潰瘍病藥（3）、導(dǎo)瀉藥止瀉藥（4）、肝膽疾病輔助用藥,,6、泌尿系統(tǒng)藥物,（1）、利尿藥（2）、脫水藥,7、影響血液及造血系統(tǒng)的藥物,（1）、抗貧血及生白細(xì)胞藥（2）、止血藥,8、抗過敏藥物,9、激素類藥物,（1）、皮質(zhì)激素類藥（2）、性激