預(yù)防接種從業(yè)人員培訓(xùn)---預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范部分

1、預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范,2018年8月,,,,,,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,內(nèi)容,國(guó)家預(yù)防接種程序2016版,預(yù)防接種服務(wù),工作要求,1,2,3,4,相關(guān)法律法規(guī)解讀,疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理相關(guān)法律法規(guī)節(jié)選解讀,《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》2016年修定部分解讀,改革第二類疫苗流通方式,第十條采購(gòu)疫苗，應(yīng)當(dāng)通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行。 第十五條 第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中

2、采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。,明確配送責(zé)任，強(qiáng)化疫苗全程冷鏈,將第十六條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。 疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。 對(duì)于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求。,票、

3、賬、貨、款一致,將第十八條 “疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的銷售記錄，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。 　　“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到票、賬、貨、款一致，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程的溫度監(jiān)測(cè)記錄；對(duì)不能提供全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要

4、求的，不得接收或者購(gòu)進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門報(bào)告?！?第五十五條“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)包裝無(wú)法識(shí)別、超過(guò)有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來(lái)源不明的疫苗，應(yīng)當(dāng)如實(shí)登記，向所在地縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，由縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生主管部門按照規(guī)定監(jiān)督銷毀。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄銷毀情況，銷毀記錄保存時(shí)間不得少于5年?！?第五十七條， “縣級(jí)以上人民政府未依照本條

5、例規(guī)定履行預(yù)防接種保障職責(zé)的，由上級(jí)人民政府責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；發(fā)生特別嚴(yán)重的疫苗質(zhì)量安全事件或者連續(xù)發(fā)生嚴(yán)重的疫苗質(zhì)量安全事件的地區(qū)，其人民政府主要負(fù)責(zé)人還應(yīng)當(dāng)引咎辭職；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！?加大處罰及問(wèn)責(zé)力度,第五十八條， “疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；有違法所得

6、的，沒(méi)收違法所得；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至降級(jí)的處分： （一）未按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的； （二）未依照規(guī)定建立并保存疫苗購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄的； （三）接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測(cè)記錄，接收、購(gòu)進(jìn)不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報(bào)告的。,加大處罰及問(wèn)責(zé)力度,第五十九條， “接種單位有下列情形之一的，由所

7、在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告至降級(jí)的處分，對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng)： 　?。ㄒ唬┙邮栈蛘哔?gòu)進(jìn)疫苗時(shí)未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測(cè)記錄，接收、購(gòu)進(jìn)不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報(bào)告的； 　　（二）未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購(gòu)進(jìn)記錄的； 　?。ㄈ┪丛谄浣臃N場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的；

8、　?。ㄋ模┽t(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問(wèn)受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的； 　?。ㄎ澹?shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫(xiě)并保存接種記錄的； 　?。┪匆勒找?guī)定對(duì)接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。,加大處罰及問(wèn)責(zé)力度,疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）,疫苗儲(chǔ)存溫度監(jiān)測(cè)記錄,疫苗運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)記錄,疫苗報(bào)廢和銷毀,疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度異常,預(yù)防接種服務(wù),轄區(qū)內(nèi)0～6歲兒童和其他重點(diǎn)人群。按照國(guó)家免疫規(guī)劃兒童免疫程

9、序服務(wù)對(duì)象 0-6歲兒童按照國(guó)家免疫規(guī)劃兒童免疫程序補(bǔ)種服務(wù)對(duì)象 0-14歲兒童按照國(guó)家免疫規(guī)劃特殊人群免疫程序服務(wù)對(duì)象 按照實(shí)施方案(應(yīng)急免疫、群體性免疫)確定人群按照第二類疫苗服務(wù)對(duì)象按照說(shuō)明書(shū)或接種指南確定的對(duì)象,服務(wù)對(duì)象,接種前的工作,根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序、群體性預(yù)防接種、應(yīng)急接種或補(bǔ)充免疫方案等，確定受種對(duì)象。受種對(duì)象包括：本次受種對(duì)象、上次漏種者和流動(dòng)人口等特殊人群中的未受種者。清理預(yù)防接種卡（簿

10、）或通過(guò)信息系統(tǒng)建立的兒童預(yù)防接種個(gè)案信息，根據(jù)預(yù)防接種記錄核實(shí)受種對(duì)象。主動(dòng)搜索流動(dòng)人口和計(jì)劃外生育兒童中的受種對(duì)象。,接種前的工作,采取口頭預(yù)約、書(shū)面預(yù)約、電話聯(lián)系、手機(jī)短信（微信）告知、郵件通知、廣播通知、公示告知等方式，通知兒童監(jiān)護(hù)人或受種者；告知接種疫苗的種類、時(shí)間、地點(diǎn)和相關(guān)要求。,接種前的工作,接種單位根據(jù)各種疫苗受種人數(shù)計(jì)算領(lǐng)取或購(gòu)進(jìn)疫苗數(shù)量，做好疫苗領(lǐng)發(fā)登記。運(yùn)輸疫苗的冷藏箱（包），應(yīng)根據(jù)環(huán)境溫度、運(yùn)輸條件、使用

11、條件放置適當(dāng)數(shù)量的冰排。,接種前的工作,按受種對(duì)象人次數(shù)的1.1倍準(zhǔn)備相應(yīng)規(guī)格的注射器材；注射器使用前要檢查包裝是否完好并在有效期內(nèi)使用。準(zhǔn)備75%乙醇、鑷子、棉球杯、無(wú)菌干棉球或棉簽、治療盤、體溫表、聽(tīng)診器、壓舌板、血壓計(jì)、1:1000腎上腺素、注射器毀型裝置或安全盒、污物桶等。,接種時(shí)的工作,接種時(shí)的工作,接種場(chǎng)所室外要有醒目的標(biāo)志，室內(nèi)清潔、光線明亮、通風(fēng)保暖，并準(zhǔn)備接種工作臺(tái)、坐凳以及提供留觀、等候的條件。接種門診應(yīng)當(dāng)按照咨

12、詢/登記、接種、留觀等內(nèi)容進(jìn)行合理分區(qū)，確保接種有序進(jìn)行。其它接種單位根據(jù)接種的需要也要功能分區(qū)。預(yù)防接種室、接種工作臺(tái)應(yīng)設(shè)置醒目標(biāo)記。做好室內(nèi)清潔，使用消毒液或紫外線消毒，并做好消毒記錄。接種人員穿戴工作衣、帽、口罩，雙手洗凈。在預(yù)防接種場(chǎng)所顯著位置公示相關(guān)資料，包括,①預(yù)防接種工作流程。②國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的品種、免疫程序、預(yù)防接種方法等；第二類疫苗除公示上述內(nèi)容外，還應(yīng)公示疫苗價(jià)格、預(yù)防接種服務(wù)價(jià)格。③預(yù)防接種服務(wù)時(shí)間、

13、咨詢電話。④科普宣傳資料。,接種時(shí)的工作,接種工作人員應(yīng)查驗(yàn)兒童預(yù)防接種證、卡（簿）或兒童預(yù)防接種個(gè)案信息，核對(duì)受種者姓名、出生日期及預(yù)防接種記錄，確定本次受種對(duì)象、接種疫苗的品種。接種工作人員發(fā)現(xiàn)原始記錄中受種者姓名、出生日期、聯(lián)系方式等基本信息有誤或變更的，應(yīng)及時(shí)更新。對(duì)不符合本次預(yù)防接種的受種者，向兒童家長(zhǎng)或其監(jiān)護(hù)人做好解釋工作。對(duì)因有預(yù)防接種禁忌而不能預(yù)防接種的受種者，預(yù)防接種人員應(yīng)對(duì)受種者或其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議，并在預(yù)

14、防接種證、卡（簿）或兒童預(yù)防接種個(gè)案信息上記錄。,接種時(shí)的工作,應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，并如實(shí)記錄告知情況。應(yīng)詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有預(yù)防接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄詢問(wèn)的內(nèi)容；當(dāng)懷疑有健康問(wèn)題時(shí)，應(yīng)建議其到醫(yī)院進(jìn)行檢查后，決定是否接種。受種者自愿選擇第二類疫苗時(shí)，接種單位應(yīng)當(dāng)告知費(fèi)用承擔(dān)、預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償方式及接種疫苗的品種、作用、禁忌、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及注意

15、事項(xiàng)。,接種時(shí)的工作,預(yù)防接種前將疫苗從冷藏設(shè)備內(nèi)取出，盡量減少開(kāi)啟冷藏設(shè)備的次數(shù)。核對(duì)接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡過(guò)期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物、無(wú)標(biāo)簽或標(biāo)簽不清、疫苗瓶有裂紋的疫苗一律不得使用。使用說(shuō)明規(guī)定嚴(yán)禁凍結(jié)的疫苗，如百白破疫苗、乙肝疫苗、白破疫苗等，凍結(jié)后一律不得使用。,接種時(shí)的工作,預(yù)防接種工作人員在預(yù)防接種操作前再次進(jìn)行“三查七對(duì)”，無(wú)誤后予以預(yù)防接種。三查：檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對(duì)

16、預(yù)防接種卡（簿）與兒童預(yù)防接種證，檢查疫苗、注射器外觀與批號(hào)、效期；七對(duì)：核對(duì)受種對(duì)象姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。,接種時(shí)的工作,安全注射①預(yù)防接種前方可打開(kāi)或取出注射器材。②在注射過(guò)程中防止被針頭誤傷。如被污染的注射針頭刺傷，應(yīng)按照有關(guān)要求處置。③注射完畢后應(yīng)將注射器具直接或毀型后投入安全盒或防刺穿的容器內(nèi)，按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》統(tǒng)一回收銷毀。④使用后的注射器不得雙手回套針帽，或用手分離注射器針頭

17、。,A,接種時(shí)的工作,①接種后及時(shí)在接種證、卡記錄接種疫苗品種、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期、接種時(shí)間，接種醫(yī)生、受種者等內(nèi)容。并錄入信息系統(tǒng)。②告知受種者在接種后留在接種現(xiàn)場(chǎng)觀察30分鐘。如有不良反應(yīng)，及時(shí)處理和報(bào)告。③預(yù)約下次接種疫苗的種類、時(shí)間和地點(diǎn)。④產(chǎn)科接種單位在接種第1劑乙肝疫苗和卡介苗后，應(yīng)填寫(xiě)“首劑乙肝疫苗和卡介苗疫苗預(yù)防接種記錄單”，告知兒童監(jiān)護(hù)人在1個(gè)月內(nèi)辦理接種證；也可直接辦理并接種證并記錄接種信息。,A,接種后的

18、工作,1 清理器材 清潔冷藏設(shè)備；已使用的一次性注射器及其他醫(yī)療廢物嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理的規(guī)定處理，入戶接種或臨時(shí)接種時(shí)應(yīng)將醫(yī)療廢物帶回集中處理；鑷子、治療盤等器械按要求滅菌或消毒后備用。2 處理剩余疫苗：記錄疫苗的使用及廢棄數(shù)量。廢棄已開(kāi)啟的疫苗；冷藏包內(nèi)未開(kāi)啟的疫苗做好標(biāo)記，放回冰箱，下次接種時(shí)首先使用。3 清理核對(duì)接種通知單，接種卡（簿）或兒童接種個(gè)案信息，確定需補(bǔ)種人數(shù)和名單，下次接種前補(bǔ)發(fā)通知。4 統(tǒng)計(jì)本次預(yù)防接種情況

19、和下次預(yù)防接種的疫苗使用計(jì)劃，并按規(guī)定上報(bào)。,A,服務(wù)內(nèi)容-AEFI處理,如發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，接種人員應(yīng)按照《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》等的要求進(jìn)行報(bào)告和處置。,接種單位,服務(wù)流程,（一）接種單位必須為縣級(jí)衛(wèi)生行政部門指定，并具備有《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》規(guī)定的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度，按照要求進(jìn)行疫苗的領(lǐng)發(fā)和冷鏈管理。接種人員要接受衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)培訓(xùn)、考核合格才能從事接種工作。（二）應(yīng)按照條例、工作規(guī)范