復(fù)方丹參滴丸對血管內(nèi)皮功能保護

1、1,復(fù)方丹參滴丸對血管內(nèi)皮功能損傷的保護作用,天津天士力醫(yī)藥營銷集團有限公司,復(fù)方丹參滴丸發(fā)展歷程,1994年復(fù)方丹參滴丸作為用于冠心病、心絞痛藥物上市銷售1996年8月20日，獲得中藥保護品種證書1996年被國家科委定為九五重點攻關(guān)課題1997年，被列入全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥1998年，復(fù)方丹參滴丸第一個獲得美國FDA-IND（56956）1998年12月，列入“九五”國家級科技成果重點推廣計劃項目1999年被列入國家

2、973基礎(chǔ)研究項目2001年指紋圖譜應(yīng)用示范研究列為國家“十五” 攻關(guān)課題、國家973計劃項目2003年復(fù)方丹參滴丸丹參提取物的質(zhì)量標準研究列為國家十五重大科技攻關(guān)項目在26個國家以藥品身份銷售，成為國際性的產(chǎn)品2010年在美國的FDAⅡ期臨床研究已經(jīng)完成，實現(xiàn)中成藥的歷史性突破,內(nèi) 容,血管內(nèi)皮的功能血管內(nèi)皮功能的檢測方法及意義復(fù)方丹參滴丸保護血管內(nèi)皮功能臨床研究,4,血管內(nèi)皮,內(nèi)皮細胞不僅僅是血管腔內(nèi)的一層防護細胞，

3、而且還能分泌一系列血管活性物質(zhì)，調(diào)節(jié)血管張力及血管生長，具有防止血栓形成等多種生理功能。主要有下述作用：內(nèi)分泌功能抗血栓作用調(diào)節(jié)血管張力止血,5,,內(nèi)皮依賴性舒張功能（flow-mediated dilation，F(xiàn)MD）,,,,高分辨力線陣探頭掃查右側(cè)肱動脈,An impaired FMD response reflects endothelial dysfunction.,6,Tousoulis D, et al

4、., Heart 2005: 91: 553-558.,基礎(chǔ)態(tài)在血管舒張末期測量肱動脈內(nèi)徑。反應(yīng)性充血血壓袖帶充氣使讀數(shù)200mmHg，持續(xù)5 min。然后突然放松血壓帶以增加血流量放氣后15 s內(nèi)測血流速度時間積分，60 s時測肱動脈反應(yīng)性充血后內(nèi)徑值。舌下含服NTG休息15min后，含服0.3mg，5 min后進行最后一次測量。,7,Brachial Artery Flow-Mediated Vasodilation

5、 Baseline 5 Minutes Post-Occlusion,,,3.1 mm,,,3.6 mm,,,AHA已經(jīng)將EDD （ Endothelium dependent dilation） 超聲檢測方法定為 檢測內(nèi)皮功能的標準方法。,復(fù)方丹參滴丸對血管內(nèi)皮功能的保護作用,解放軍第四軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院,中國臨床康復(fù) 2004年 第8卷 第6

6、期,10,對象和方法,納入患者35例（男，20例，女，15例），年齡34—65歲，符合以下條件：1、吸煙每日超過1—2包；2、臨床高脂血癥（膽固醇≥5.95mmol/L或三酰甘油≥1.21mmol/L）； 3、有高血壓家族史；4、臨界高血壓（收縮壓>141—159mmHg，舒張壓90—95mmHg 1mmHg=0.133kpa）；5、所有患者均未服用任何藥物；不伴有其它心、腦、腎、內(nèi)分泌疾病。,11,檢查方法：采用

7、美國Acuson公司Sequeoia-512型彩色電腦聲像儀。 服藥方法：每日口服復(fù)方丹參滴丸20粒，早晚各1次，連續(xù)服用3個月。,對象和方法,12,內(nèi)皮功能不全病人反應(yīng)性充血及含服硝酸甘油后肱動脈參數(shù)比較,與服藥前比較aP<0.01 與服藥前比較bP<0.05,復(fù)方丹參滴丸明顯改善內(nèi)皮功能不全病人血管內(nèi)皮依賴性舒張功能,%,＃,＃和治療前比較P<0.01,14,結(jié) 果,內(nèi)皮功能障礙患者服

8、藥后肱動脈基礎(chǔ)內(nèi)徑要稍大于服藥前，但無統(tǒng)計學差異（P>0.05）； 服用復(fù)方丹參滴丸3個月后，由血流介導(dǎo)引起肱動脈的舒張，其內(nèi)皮依賴性舒張功能和反應(yīng)性充血肱動脈血流量增長百分率得到明顯提高（P<0.05）。,復(fù)方丹參滴丸對動脈硬化粥樣斑塊及頸動脈血流的影響,中醫(yī)藥學刊 2004年11月,杭州市中醫(yī)院,16,資料和方法,行B超檢查確診有頸動脈粥樣硬化斑塊形成的患者97例,隨機分為兩組:治療組：49例，口服復(fù)方丹參滴

9、丸10粒，一天三次對照組：48例，口服腸溶阿斯匹林100mg,每晚一次連續(xù)服藥6個月,17,在治療前及治療后6個月，測量： 頸動脈內(nèi)中膜厚度（IMT） 頸動脈斑塊發(fā)生率 Ｃrouse 積分 頸動脈血流參數(shù) 頸動脈C反應(yīng)蛋白（CRP) 氧化修飾低密度脂蛋白(OX-LDL),檢測指標,18,復(fù)方丹參滴丸明顯降低頸動脈IMT、Crouse 積分,,,與本組治療前比較,* P<0.05;與對照組比較，△ P<0

10、.05,19,復(fù)方丹參滴丸可以明顯改善頸動脈血流參數(shù),與本組治療前比較,* P<0.05;與對照組比較，△ P<0.05,20,復(fù)方丹參滴丸可以明顯降低CRP和OX-LDL,與本組治療前比較，* P<0.05, * * P<0.01, 與對照組比較， △ P<0.05,21,結(jié) 果,復(fù)方丹參滴丸治療后能抑制頸動脈內(nèi)膜硬化的發(fā)展，對粥樣斑塊有一定的消退作用；復(fù)方丹參滴丸治療后對血清CRP和OX-L