iatf16949過程審核控制程序

1、文件編號文件編號程序文件名稱標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號版本版本修改狀態(tài)修改狀態(tài)有限公司有限公司202017202017過程審核程序過程審核程序9.29.2AO第1頁共4頁1.1.目的過程審核用于對質(zhì)量能力進(jìn)行評定，使過程達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。2.2.適用范圍適用范圍適用于公司新產(chǎn)品和批量生產(chǎn)過程的審核活動。3.3.職責(zé)職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)確定審核組組長及成員，負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃、審核報(bào)告的審批。3.2體

2、系辦負(fù)責(zé)編制過程審核計(jì)劃，負(fù)責(zé)驗(yàn)證糾正措施的有效性。3.3被審核部門負(fù)責(zé)提供必要的信息，負(fù)責(zé)確定和落實(shí)糾正措施。4.4.術(shù)語術(shù)語4.1過程：利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。4.2審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程序所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。5.5.工作程序工作程序責(zé)任輸入過程活動活動要點(diǎn)輸出體系辦VDA6.3過程審核IATF16949標(biāo)準(zhǔn)5.15.1過程審核策劃過程審核策劃

3、5.1.15.1.1應(yīng)用范圍應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個(gè)質(zhì)量控制環(huán)的營銷、開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)、銷售運(yùn)行、售后服務(wù)等部門運(yùn)用過程審核方法。對相同原料生產(chǎn)出來的產(chǎn)品組和一個(gè)系列產(chǎn)品的相同過程，過程審核每年覆蓋一次，三年審核一次全部制造過程。5.1.25.1.2審核方式審核方式a)計(jì)劃內(nèi)審核：—針對體系的審核，對于批量供貨的和潛在供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到認(rèn)證，只對與供貨范圍直接有關(guān)的過程進(jìn)行審核?！槍?xiàng)目的審核：在項(xiàng)目開發(fā)和策劃

4、過程中，及早在確定的項(xiàng)目分界點(diǎn)（里程碑）進(jìn)行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)措施。b)計(jì)劃外審核：針對事件問題的審核，起因可能是：—產(chǎn)品質(zhì)量下降—顧客索賠及抱怨—過程更改—過程不穩(wěn)定等5.1.35.1.3審核員資格審核員資格審核員符合《崗位職責(zé)書》的要求。審核范圍審核方式人員資格審核員VDA6.3過程審核5.25.2審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備5.2.15.2.1確定過程的范圍、過程文件確定過程的范圍、過程文件a)審核員須確定審核的過程范圍，同時(shí)要確

5、定其的接口。b)準(zhǔn)備審核文件，包括：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、過程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、工藝文件、檢驗(yàn)計(jì)劃等。根據(jù)對過程文件資料的研究，把過程劃分為工序，確定影響過程的各種參數(shù)。影響過程的參數(shù)首先從人、機(jī)、料、法、環(huán)境及管理幾個(gè)方面的得到。過程審核策劃確定過程范圍應(yīng)用范圍審核方式審核員資格文件編號文件編號程序文件名稱標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號版本版本修改狀態(tài)修改狀態(tài)有限公司有限公司202017202017過程審核程序過程審核程序9.29.2AO第

6、3頁共4頁—降級標(biāo)準(zhǔn)并說明理由—措施表完成期限—評分及定級表—增加或減少的審核項(xiàng)目—得分小于10分的項(xiàng)目c)提問表是審核報(bào)告的一個(gè)組成部分。責(zé)任部門審核報(bào)告5.75.7制訂糾正措施及其有效性驗(yàn)證制訂糾正措施及其有效性驗(yàn)證5.7.15.7.1制定糾正措施制定糾正措施a)過程審核發(fā)現(xiàn)的缺陷，評分小于10分項(xiàng)目必須制定改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限。糾正措施一般分為：—技術(shù)上組織上的措施，如，生產(chǎn)流程的更改、物流流程的更改、設(shè)計(jì)的更改等；—管理上的措

7、施，如員工培訓(xùn)、文件修訂等。—為使過程有能力和受控，優(yōu)先采用技術(shù)上組織上的措施。b)責(zé)任部門制訂《糾正措施計(jì)劃》，并在末次會議后5天內(nèi)交審核員確認(rèn)。糾正措施計(jì)劃表體系辦責(zé)任部門不符合報(bào)告糾正措施計(jì)劃表5.7.25.7.2有效性驗(yàn)證有效性驗(yàn)證a)體系辦負(fù)責(zé)按規(guī)定的期限，組織對糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。需要時(shí)驗(yàn)證可通過以下方式：—組織抽檢—組織產(chǎn)品審核—組織機(jī)器和過程能力調(diào)查b)若通過驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所取得措施不夠有效，則必須對措施表進(jìn)行修訂。必要

8、時(shí)需制定復(fù)審計(jì)劃。復(fù)審可能是：—完整的審核并重新進(jìn)行評定；—只對具體有關(guān)的過程進(jìn)行審核，但至少要對有缺陷的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)審。c)責(zé)任部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施，并對其有效性進(jìn)行跟蹤。糾正措施計(jì)劃體系辦記錄控制程序5.85.8文件修訂文件修訂記錄管理記錄管理a)在糾正措施中涉及相關(guān)文件修改，執(zhí)行《文件控制程序》。b)審核記錄包括從準(zhǔn)備審核到審核報(bào)告及措施表。體系辦負(fù)責(zé)并按《記錄控制程序》對審核記錄存檔保管。審核檢查表糾正措施表審核報(bào)告5.45

9、.4評分與定級評分與定級5.4.15.4.1提問和過程要素的單項(xiàng)評分提問和過程要素的單項(xiàng)評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程和批量生產(chǎn)中滿足要求的情況對提問進(jìn)行評定。評定不滿10分的項(xiàng)，責(zé)任部門必須制定改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限。分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)重的偏差0完全不符合過程要素符合率過程要素符合率EE的計(jì)算公式：的計(jì)算公式：制訂糾正措施文件修訂記錄管理