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文檔簡介
1、馬錢子檢驗方法確認方案馬錢子檢驗方法確認方案類別：檢驗方法確認別：檢驗方法確認文件編號：文件編號：VAPFF2016001起草人：人：審核人：人：批準人：人：同一硅膠G薄層板上，以甲苯丙酮乙醇濃氨試液(4：5：0.6：0.4)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。5.2.2試驗B：取三氯甲烷乙醇(10：1)混合溶液5ml與濃氨試液0.5ml，密塞，振搖5分鐘，放置2小
2、時，濾過，取濾液作為供試品溶液。另取士的寧對照品、馬錢子堿對照品，加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。按照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各lOul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯丙酮乙醇濃氨試液(4：5：0.6：0.4)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，不得顯相同顏色的斑點。5.2.3確認驗證標準:試驗A供試品色譜中應檢出士的寧、馬錢子
3、堿。試驗B供試品溶液中不得檢出士的寧、馬錢子堿。5.2.4檢測結果及評價類別檢驗結果試驗A試驗B操作人：復核人：日期：年月日結果及評價：馬錢子原藥材中檢出士的寧、馬錢子堿，而空白溶劑樣中未檢出士的寧、馬錢子堿，本方法可以作為馬錢子鑒別中士的寧、馬錢子堿鑒別的指導方法使用?！踉u價人：評價日期：年月日5.3含量測定照高效液相色譜法測定。5.3.1驗證方法色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈0
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