人纖維蛋白原

1、人纖維蛋白原,themegallery,人纖維蛋白原是健康人血漿分離，提純凍干制成，由于纖維蛋白原缺乏，消耗過多或因纖維蛋白酶亢進而產(chǎn)生凝血阻礙，本藥對維持正常凝血和止血機能有重要作用。能提高血中纖維蛋白原濃度，促使血液凝固而止血。臨床用于妊娠中毒、死胎、產(chǎn)后大出血、胎盤早期剝離、大手術(shù)、嚴重大出血等引起的纖維蛋白原缺乏造成的凝血障礙。,【中文名稱】人纖維蛋白原【英語名稱】Human Fibrinogen【別名】纖維蛋白原，人血纖維

2、蛋白原、注射用人纖維蛋白原?！痉诸悺看倌帯具m應(yīng)癥】臨床上用于因妊娠中毒癥、死胎、胎盤早期剝離、產(chǎn)后大出血、外傷、大手術(shù)或內(nèi)出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙，以及先天性低纖維蛋白原血癥。此外，本品還可用于制備人血纖維蛋白海綿，用于腦、肝、腎、胸腔等手術(shù)的出血,產(chǎn)品物理狀態(tài),外觀 應(yīng)為灰白色或淡黃色疏松體，無融化跡象。重溶后，溶液應(yīng)澄明或輕微乳光，允許有少量細小絮狀物或蛋白顆粒。真空度 以高頻火花真空測定

3、器檢測，瓶內(nèi)應(yīng)出現(xiàn)藍紫色輝光。溶解時間 制品溫度應(yīng)先平衡至30～37℃，按瓶簽標(biāo)示量加30～37℃注射用水，為約1%蛋白濃度溶液，制品應(yīng)在30分鐘內(nèi)完全溶解。,產(chǎn)品化學(xué)狀態(tài),pH值應(yīng)為6.8～7.8 水分含量應(yīng)≤5%（g/g） 用生理鹽水稀釋至每ml含纖維蛋白原2～3mg，用鎢酸沉淀法測定蛋白含量。 另取上述稀釋液10ml，加入每ml含0.3IU凝血酶溶液10ml，攪勻待凝固后，置一盛水的盤內(nèi)加罩密封。在室溫放置1

4、～2小時。移置2～10℃過夜。然后攪碎凝塊，離心（或過濾）分離清液。用鎢酸沉淀法測定其殘余蛋白量，按下式計算制品的純度，應(yīng)不低于70%。纖維蛋白原含量 按下式計算纖維蛋白原含量，應(yīng)不低于出口規(guī)格。 纖維蛋白原含量（g）=蛋白總%（g/ml）×制品純度%×總體積（ml）。枸櫞酸離子含量應(yīng)為1.1%～1.3%（g/ml）。葡萄糖含量應(yīng)為4.5%～5.5%（g/ml）。氯化鈉含量應(yīng)為0.8

5、%～0.9%（g/ml）。,人纖維蛋白原是一種糖蛋白。分子量340kd，由肝細胞合成并分泌。電鏡觀察每一個纖維蛋白原分子由三對非等同的多肽鏈 Aα、Bβ和γ組成，呈兩側(cè)對稱性排列，在分子間及分子內(nèi)部由二硫鍵相連。,結(jié)構(gòu),纖維蛋白原對維持人體正常凝血和止血功能具有重要作用，當(dāng)血中濃度低于68%時，血液即不能正常凝固。當(dāng)輸注本品后可迅速提高血中纖維蛋白原濃度（輸注4g，約能使成人每100ml血漿中的纖維蛋白原濃度提高100mg），在凝血酶的

6、作用下，溶膠狀的纖維蛋白原轉(zhuǎn)變?yōu)椴蝗苄岳w維蛋白，促使血液凝固而達到止血的目的。,藥理作用,纖維蛋白原的生物半衰期長達96 一144 小時，故開始時每1 一2 天，以后每3 - 4 天滴注1 次即可。按輸注4g約能使成人每100ml血漿中的纖維蛋白原濃度提高100mg的原則推算，一般首次用量1 一2g ，必要時可加量。大出血時應(yīng)立即給予4 一8g 。,藥動學(xué),纖維蛋白原參與血液凝固的最后階段，即纖維蛋白生成階段。在凝血酶作用下，纖維蛋白原

7、丟失酸性纖維蛋白膚后，其單體先聚合成不穩(wěn)定的纖維蛋白聚合體，繼而在因子Ⅲa 與鈣離子作用下進一步相互交聯(lián)，形成穩(wěn)定性纖維蛋白。正常血漿纖維蛋白原含量約1 600 一4 o00mg / L 。而臨床血漿纖維蛋白原有效止血濃度約500 一1 o00mg / L 。,作用機制,靜滴：1.5～8g/次，臨用前，每1.5g加20～30℃的滅菌注射用水100ml輕輕搖動(不可劇烈振搖)至完全溶解后，以每分鐘40滴的速度滴入。靜滴時使用有篩檢程式的輸

8、血器，以防不溶性蛋白微粒輸入。2%的本品等滲鹽水溶液可用于局部止血?！　?g～6g/次，用25℃～30℃的注射用水100ml加入瓶內(nèi)溶解后靜滴，滴速為60滴/分。,劑量與用法,1可有紫紺、心動過速發(fā)生?？焖龠^量注入可能發(fā)生血管內(nèi)凝血2對血栓形成、心肌梗死、心功能不全病人忌用3少數(shù)病例使用本品出現(xiàn)過敏反應(yīng)或發(fā)熱 4使用本品有感染經(jīng)血液傳播疾病(如乙型肝炎)的危險,副作用,臨床上用于因妊娠中毒癥、死胎、胎盤早期剝離、產(chǎn)后大出血、外傷

9、、大手術(shù)或內(nèi)出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙，以及先天性低纖維蛋白原血癥。此外，本品還可用于制備人血纖維蛋白海綿，用于腦、肝、腎、胸腔等手術(shù)的出血。 嬰幼兒、無尿者慎用；血栓靜脈炎、動脈血栓形成、心肌梗死、心功能不全者忌用 。,適應(yīng)癥及禁忌癥,注意事項,本品僅供靜脈滴注，以注射用水溶解后立即使用。速度宜慢，快速過量輸入可發(fā)生血管內(nèi)凝血 。配制前應(yīng)先將本品與溶解液放至室溫，因溫度過低會造成溶解困難，并導(dǎo)致蛋白變性。加人溶液