檢驗科室間質(zhì)控管理制度

1、文件編號文件編號:SXSDSOP13頁碼頁碼:13孫端鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科孫端鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科室間質(zhì)控管理制度室間質(zhì)控管理制度SOPSOP生效日期生效日期:20180101版本版本:3.70儀器序列號：儀器序列號：起草人:謝煒杰日期：20180105修改人：謝煒杰日期：20180118孫端鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科生化檢驗室間質(zhì)評（EQA）標(biāo)準(zhǔn)操作程序【該SOP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：專業(yè)

2、主管、質(zhì)控主管、科主任【目的】生化檢驗室間質(zhì)量控制?！静僮鞑襟E】1.室間質(zhì)評的申請根據(jù)實驗室的級別、規(guī)模和國家法律法規(guī)申請參加相應(yīng)的室間質(zhì)評計劃，如國際質(zhì)評計劃、衛(wèi)生部臨檢中心或省級臨檢中心質(zhì)評計劃。2.質(zhì)控品的接收及登記實驗室在收到質(zhì)控品時，應(yīng)有嚴(yán)格的接收及登記制度，具體應(yīng)包括質(zhì)控品的種類和質(zhì)控品的收到時間、收件人簽名、質(zhì)控品測定項目及檢測日期、有無破損或漏項等，如有破損或漏項或在規(guī)定日期內(nèi)未收到質(zhì)控品應(yīng)及時與室間質(zhì)評組織者聯(lián)系，要求

3、重新或及時發(fā)放。3.室間質(zhì)評樣本的檢測實驗室必須按測試病人樣本一樣的方式在規(guī)定的時間內(nèi)檢測室間質(zhì)評樣本。實驗室主任和樣本檢測人員必須在由室間質(zhì)評組織者提供的質(zhì)評表上簽字，表明室間質(zhì)評的標(biāo)本是按常規(guī)標(biāo)本處理。實驗室進(jìn)行EQA樣品檢測時，必須將處理、準(zhǔn)備、方法、審核、檢驗的每一步驟和結(jié)果的報告文件化。實驗室必須保存所有記錄的復(fù)印件至少2年，包括室間質(zhì)評結(jié)果的記錄表格、EQA計劃的說明、實驗室主任和分析人員的簽字、EQA樣本與病人樣本一樣處理

4、的文件等)。4.室間質(zhì)評結(jié)果的上報質(zhì)評標(biāo)本檢測完畢后，應(yīng)認(rèn)真填寫室間質(zhì)評上報表并報請科主任簽字，室間質(zhì)評結(jié)果應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)按規(guī)定的格式上報，同時作好登記，包括檢測人、檢測日期、檢測結(jié)果上報表復(fù)印件、上報日期、上報方式（郵寄或網(wǎng)絡(luò)）及上報人等。5.室間質(zhì)評回報及分析5.1實驗室在收到質(zhì)評結(jié)果回報后，應(yīng)對回報結(jié)果認(rèn)真分析并作好登記，同時上報科室主管及科主任簽字。室間質(zhì)評計劃的成績要求：(1)每次活動每一分析項目未能達(dá)到80％稱為本次活動該

5、分析項目不滿意EQA成績。（2)每次室間質(zhì)評所有評價項目未達(dá)到80％稱為不滿意的EQA成績。(3)未參加室間質(zhì)評活動定為不滿意的EQA成績，該次得分為0。文件編號文件編號:SXSDSOP13頁碼頁碼:33孫端鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科孫端鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科室間質(zhì)控管理制度室間質(zhì)控管理制度SOPSOP生效日期生效日期:20180101版本版本:3.70儀器序列號：儀器序列號：起草人:謝煒杰日期：20180105修改人：謝煒杰日期：20180118孫端鎮(zhèn)衛(wèi)