中藥制劑習(xí)題與復(fù)習(xí)重點(diǎn)參考答案

1、參考答案1、中藥制劑是根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)、制劑規(guī)范或其它規(guī)定的處方，將中藥原料藥加工制成的具有一定劑型、規(guī)格，可以直接用于防病治病的藥品。中藥制劑是根據(jù)藥典、制劑規(guī)范和其它規(guī)定的處方，將中藥的原料藥物加工制成具有一定規(guī)格，可以直接用于防病、治病的藥品。中藥制劑必須是以中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論和用藥原則為指導(dǎo)制成的單方或復(fù)方制劑。2、顯微鑒別衛(wèi)生學(xué)檢查3、①檢驗(yàn)之前往往需要對(duì)樣品進(jìn)行必要的預(yù)處理，即采用各種分離純化方法，盡可能除去非被檢成分或干擾性成分，

2、富集被檢成分，從而保證檢測(cè)的準(zhǔn)確性；②現(xiàn)代分析技術(shù)和方法將成為中藥制劑檢驗(yàn)的主流和方向；③測(cè)定前需根據(jù)輔料的性質(zhì)，采用合理的預(yù)處理方法，排除輔料的干擾，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠和準(zhǔn)確；④制定嚴(yán)格的雜質(zhì)檢查標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)雜質(zhì)檢查的力度，成為中藥制劑檢驗(yàn)工作的一項(xiàng)重要任務(wù)。4、①原料藥材的影響。②加工炮制方法的影響。③中藥制劑工藝的影響。④中藥制劑輔料、包裝及儲(chǔ)藏條件的影響。5、中國(guó)藥典國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)6、名稱、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、

3、功能與主治、用法用量、禁忌、規(guī)格和貯藏等。其中性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等內(nèi)容是藥品檢驗(yàn)的主要項(xiàng)目，必須嚴(yán)格遵照藥品標(biāo)準(zhǔn)，逐項(xiàng)全面進(jìn)行檢測(cè)。7、檢驗(yàn)程序一般為取樣、樣品前處理、性狀檢查、鑒別、檢查和含量測(cè)定，最后填寫檢驗(yàn)報(bào)告書。8、CBA9、全面檢驗(yàn)一10、中藥制劑樣品的前處理就是根據(jù)待測(cè)成分的理化性質(zhì)、以及其它化學(xué)成分和輔料的性質(zhì)，采用適當(dāng)?shù)姆椒▽⒏蓴_性物質(zhì)除去，同時(shí)將待測(cè)成分分離出來并富集。然后制成供試液供檢測(cè)使用，以提高檢測(cè)的專屬

4、性和準(zhǔn)確性。11、樣品的粉碎（分散）→提取→分離（富集）→制成供試液。12、.提取方法有：浸漬法、回流法、水蒸氣蒸餾法、升華法、超聲波提取法等。13、中藥制劑的理化鑒別是利用制劑中的某些活性成分或指標(biāo)性成分的理化性質(zhì)，通過經(jīng)典的分析方法和儀器分析方法，檢測(cè)有關(guān)成分在制劑中是否存在，從而達(dá)到鑒定藥品真?zhèn)沃康?。理化鑒別是以制劑中的有效成分或代表性成分為檢測(cè)對(duì)象，故可以更加客觀深刻地評(píng)價(jià)藥品的真實(shí)性。對(duì)于液體制劑或其它不含原料藥粉的制劑，如

5、注射劑、合劑、酒劑、酊劑、糖漿劑、滴丸劑、膏劑和膠劑等，理化鑒別則顯得更為重要。14、一般化學(xué)鑒別法、微量升華法、熒光鑒別法、分光光度法、薄層色譜法、氣相色譜法和高效液相色譜法等。15、一般化學(xué)反應(yīng)法是利用檢測(cè)試劑與制劑中的有效成分或特征性成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，根據(jù)所產(chǎn)生的顏色、沉淀或氣體等現(xiàn)象，來判斷某些成分或某些藥味的有無(wú)。一般化學(xué)反應(yīng)法具有操作簡(jiǎn)便，適用性較強(qiáng)等特點(diǎn)。16、大黃采用堿液顯色反應(yīng)進(jìn)行鑒別冰片采用微量升華法進(jìn)行鑒別黃芩采用

6、鹽酸鎂粉顯色反應(yīng)進(jìn)行鑒別17、川貝采用碘化鉍鉀等顯色反應(yīng)進(jìn)行鑒別牡丹皮采用薄層色譜法進(jìn)行鑒別（對(duì)照品為丹皮酚）18、醋酐濃硫酸反應(yīng)19、BAECDF50.ABCD51.AAAA52.日顯色劑高過長(zhǎng)硫酸炭化紫外燈（365nm）碘蒸汽、氨蒸汽紫外燈（254nm）熒光淬滅物質(zhì)53.（1）√（2）√（3）√（4）√（5）√（6）√54.①人參皂苷Rg1、Rge、Rb1為指標(biāo)人參②只設(shè)置化學(xué)對(duì)照品③用乙醚提取樣品中親脂性雜質(zhì)，故棄去乙醚提取液，再

7、用甲醇提取人參皂苷。④使人參皂苷轉(zhuǎn)溶到正丁醇溶液中，從而與親水性雜質(zhì)分離。⑤用中性氧化鋁D101型大孔吸附樹脂柱總皂苷。⑥因?yàn)橄聦尤芤簽闃O性較大的氯仿溶液與被分離成分極性相適應(yīng)，而上層溶液為水溶液可使吸附劑吸附能力降低。⑦因?yàn)槿藚⒃碥詹晃阶贤饩€，所以不能采用熒光顯色法。噴灑10%的硫酸乙醇溶液且加熱可使人參皂苷斑點(diǎn)顯示出顏色。應(yīng)在電熱恒溫干燥箱中加熱。加熱時(shí)間過長(zhǎng)可使薄層板炭化變黑。⑧紅紫色類似于皂苷的醋酐濃硫酸反應(yīng)的機(jī)理。55.組成

8、與含量疊加特征重現(xiàn)56.簡(jiǎn)便、靈敏、易普及分辨率極其相似57.最大吸收波長(zhǎng)258.DCBA59.①√②③√④√⑤√60.色譜特性色譜行為保留時(shí)間（tR）保留時(shí)間比較法真?zhèn)舞b別61.時(shí)間間隔62.高分別率高靈敏度快速準(zhǔn)確揮發(fā)性成分揮發(fā)性較小63.CAB64.①√②√③√④√⑤√⑥⑦√⑧√65.A66.不受樣品揮發(fā)性的限制，固定相、流動(dòng)相選擇范圍較寬，檢測(cè)手段多樣，高效快速，微量67.①②√③④√⑤√⑥⑦√68、中藥制劑的常規(guī)檢查是以各種劑

9、型的通性為指標(biāo)，對(duì)藥品的有效性、穩(wěn)定性進(jìn)行控制和評(píng)價(jià)的一項(xiàng)檢驗(yàn)工作。69、ADABCDGIFH70、固體制劑中含水量的多少，對(duì)其理化性質(zhì)、穩(wěn)定性以及醫(yī)療作用等均有影響，是控制制劑質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。第一法（烘干法）使用于不含或少含揮發(fā)性成分的藥品。第二法（甲苯法）適用于大蜜丸、小蜜丸和含揮發(fā)性成分的藥品。第三法（減壓干燥法）使用于含揮發(fā)性成分的貴重藥品。第四法（氣相色譜法）使用于各種類型的藥品。71、第一法的原理：供試品在100℃~10