實驗室儀器設備管理程序

1、Page1of6儀器設備管理程序儀器設備管理程序1.0目錄1.0目錄2.0目的3.0適用范圍4.0職責5.0控制程序5.1設備的購置5.2設備的驗收5.3設備的存放與使用5.4設備的管理5.5設備的維護與維修5.6儀器設備及標準品的報廢5.7設備記錄及檔案管理6.0定義7.0相關文件8.0記錄表格2.0目的對設備的使用和維護明確管理要求并嚴格實施，保障檢測結果準確、可靠。3.0適用范圍適用于雅培貿易（上海）有限公司研發(fā)分公司所有檢測設備

2、（包括輔助設備，下同）的管理。4.0職責4.1技術負責人負責本程序的歸口管理；4.2檢測室負責檢測設備的采購、更新、報廢申請的提出；技術負責人負責申請的技術審核；質量負責人負責停用、降級、封存申請的批準；主任負責采購和報廢申請的批準；4.3設備管理員負責檢測設備周期檢定校準維護保養(yǎng)計劃的制訂與組織實施；檢測室負責期間核查計劃的制定；技術負責人負責計劃的審核；主任負責計劃的批準；Page3of65.3.3檢測中心對關鍵設備和對檢測結果有影

3、響的設備都應制定校準計劃，并按時執(zhí)行，保障設備有利于實驗室試驗活動的進行。檢測員在開展檢測工作前，要先對檢測設備的適宜性（如設備準確度是否滿足要求等）、有效性（是否在檢定校準周期內）和功能的正常性進行核查，在檢測使用后要對其正常性進行確認。5.3.4當操作不當或檢測設備示值不穩(wěn)定、顯示結果可疑、已表明檢測設備有缺陷或超出規(guī)定極限等異常情況發(fā)生，或檢測設備損壞時，立即停用，檢測員要及時報告技術負責人核查缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢測和或校

4、準的影響，并在檢測設備上作出相應的醒目標識直至修復且經過校準或測試表明能正常工作，同時按《不符合工作控制程序》的規(guī)定及時處理。5.3.5當損壞、異常情況或可疑狀況發(fā)生時，設備負責人使用人員立即告知設備管理員，由設備管理員組織進行檢查、維修，檢查維修之后可能出現下列情況：5.3.5.1異常不能及時消除時，由設備管理員及時在檢測設備上粘貼紅色停用標識。5.3.5.2異常能及時消除且對檢測結果無影響，可繼續(xù)投入使用；5.3.5.2異常能消除但

5、對檢測結果有影響時，設備管理員在技術負責人領導下立即組織檢定校準或核查。5.3.5.3技術負責人需組織評價由于上述缺陷對以前檢測工作的影響，經分析確認，對結果可能產生影響時，則按《不符合工作控制程序》的規(guī)定進行處理。5.3.6用于檢測工作的計算機或自動化檢測設備及其軟件，檢測室要按《檢測用計算機及其軟件控制程序》的規(guī)定，采取有效的安全防護措施，防止檢測過程和結果被隨意改變而影響結果的準確性和有效性。對其它檢測設備，影響其性能的可調部分采

6、取必要防范措施，防止檢測設備被無效調整。5.3.7禁止將超出校準或檢定有效期的、停用期間的、投入使用前未進行檢定校準驗證的檢測設備用于與檢測有關的活動。封存啟用的檢測設備在投入使用前，必須經校準檢定符合檢測要求，經技術負責人批準后才允許使用。5.3.8分析中心需與大型精密、操作復雜特殊設備的供應商（如生產廠家）保持信息溝通，以利于收集到檢測設備使用和維護的最新版本說明書，及時用于檢測工作。5.3.9當檢測設備經校準檢定產生一組修正因子時