食品公司自檢管理規(guī)程

1、深圳紐斯康生物工程有限公司深圳紐斯康生物工程有限公司自檢管理規(guī)程自檢管理規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量部新訂□修訂■復(fù)審□頁碼第1頁共4頁文件性質(zhì)技術(shù)文件□管理文件■操作文件□文件編碼ZLSMP01901起草年月日審查年月日批準(zhǔn)年月日?qǐng)?zhí)行日期年月日依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》GB174051998分發(fā)部門質(zhì)量部、生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、行政部、設(shè)備部一、目的：對(duì)已建立的GMP體系進(jìn)行自檢，保證公司生產(chǎn)和質(zhì)量管理符合GMP要求，使之得到遵從，并更加完善。二、適用

2、范圍：適用于全廠GMP管理體系，即產(chǎn)品生產(chǎn)全過程中涉及的保健食品GMP硬件和軟件的檢查。三、職責(zé)者：1廠長(zhǎng)：審核保健食品GMP自檢計(jì)劃和自檢報(bào)告。2質(zhì)量部經(jīng)理：制定保健食品GMP自檢計(jì)劃，組織實(shí)施自檢并監(jiān)督自檢整改措施執(zhí)行。3生產(chǎn)部經(jīng)理、設(shè)備部經(jīng)理、倉(cāng)庫(kù)主管：參加保健食品GMP自檢，負(fù)責(zé)本部門自檢整改措施的執(zhí)行。4自檢小組成員：參加保健食品GMP自檢，對(duì)不符合保健食品GMP的項(xiàng)目提出整改意見。四、內(nèi)容：1內(nèi)容概述：保健食品GMP要求產(chǎn)品

3、生產(chǎn)企業(yè)必須定期進(jìn)行自檢，以確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理的各環(huán)節(jié)的規(guī)定是否為各級(jí)人員所遵循，評(píng)價(jià)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)缺陷，糾正偏差，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、均一、穩(wěn)定、有效。2定義：自檢指產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按照保健食品GMP要求對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理進(jìn)行的檢查。3內(nèi)容3.1成立自檢小組3.1.1成員：自檢小組由廠長(zhǎng)或總工牽頭，質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)，組員由經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理審核合格的公司員工或熟悉保健食品GMP的人員組成。3.1.2自檢小組組員必須熟悉業(yè)務(wù)，掌握質(zhì)量

4、管理的基本知識(shí)，有一定的資歷、職稱、工作經(jīng)驗(yàn)，表達(dá)能力和原則性強(qiáng)。3.2職責(zé)3.2.1制定自檢標(biāo)準(zhǔn)3.2.2制定自檢計(jì)劃3.2.3實(shí)施自檢，發(fā)現(xiàn)缺陷，提出建設(shè)性意見3.2.4協(xié)助自檢負(fù)責(zé)人起草自檢總結(jié)報(bào)告3.3自檢的頻次文件名稱自檢管理規(guī)程自檢管理規(guī)程文件編碼ZLSMP01901第3頁共4頁3.6.14其它與產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的因素3.7自檢依據(jù)3.7.1《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》3.7.2《保健食品管理辦法》3.7.3《中華人民共和國(guó)

5、食品衛(wèi)生法》及相關(guān)食品、保健食品法規(guī)。3.8自檢程序3.8.1準(zhǔn)備階段3.8.1.1由自檢小組制訂一個(gè)周密客觀的自檢計(jì)劃和自檢標(biāo)準(zhǔn)。3.8.1.2編制具體日程安排計(jì)劃，便于被檢查部門有時(shí)間提供充分的文件。3.8.2實(shí)施階段3.8.2.1依照指定標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查3.8.2.2檢查要求按操作順序進(jìn)行3.8.2.3一般按如下物料流程實(shí)施檢查：物料采購(gòu)—→物料接收—→倉(cāng)儲(chǔ)—→制造—→包裝—→成品檢驗(yàn)—→市場(chǎng)3.8.2.4要充分注意產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理文

6、件的主體，也要注意有關(guān)的輔助過程。3.8.3結(jié)論：自檢后應(yīng)周密而慎重地做出客觀的評(píng)價(jià)和適當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。3.8.4自檢報(bào)告3.8.4.1自檢報(bào)告是說明自檢結(jié)果的正式文件，應(yīng)由質(zhì)量部組織編寫，自檢報(bào)告應(yīng)如實(shí)反映自檢情況。3.8.4.2自檢報(bào)告經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理、廠長(zhǎng)審批后，發(fā)給有關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)和部門。3.9自檢中的問題3.9.1報(bào)告中發(fā)現(xiàn)的問題3.9.1.1自檢人員在自檢完成后應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的問題書面通知有關(guān)部門主管，并就這些問題發(fā)《自檢整改措施表》。3.9.

7、1.2自檢人員應(yīng)在《自檢整改措施表》中詳細(xì)填寫不合格內(nèi)容。3.9.2對(duì)自檢發(fā)現(xiàn)問題的反應(yīng)3.9.2.1對(duì)每一份《自檢整改措施表》各部門必須在5天內(nèi)作出書面反應(yīng)，詳細(xì)說明建議采取的整改措施以及完成期限。3.9.2.2若整改措施比較復(fù)雜，可建立一個(gè)解決問題的專門小組。3.9.2.3被檢部門填寫《自檢整改措施表》中的建議采取的整改措施一欄后，交質(zhì)量部經(jīng)理確認(rèn)，若建議不能接受，質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)向其解釋不接受的原因，并編制一份修訂的建議整改措施。3.

8、9.2.4對(duì)《自檢整改措施表》不作出反應(yīng)者，質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)加以追查，并向廠長(zhǎng)報(bào)告。3.9.2.5若發(fā)生對(duì)整改措施不能達(dá)成一致意見的情況時(shí)，質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)報(bào)請(qǐng)廠長(zhǎng)進(jìn)行仲裁。3.10自檢整改3.10.1當(dāng)整改措施預(yù)定完成日期已到或當(dāng)質(zhì)量部經(jīng)理已接到完成的通知，質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)委派一名自檢人員確認(rèn)其完成情況是否符合要求，并在《自檢整改措施表》中的“整改措施確認(rèn)”欄簽字。3.10.2若在規(guī)定期限內(nèi)被檢部門不能完成整改措施，質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)對(duì)此進(jìn)行跟蹤，若無