三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證補(bǔ)發(fā)操作規(guī)范

1、1備案人進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)不屬于本局職權(quán)范圍的不予補(bǔ)發(fā)，告知備案人并說明理由申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式一次性告知備案人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容申請材料齊全、符合形式要求的，通知備案人提交紙質(zhì)材料醫(yī)療器械監(jiān)管科承辦人對紙質(zhì)材料形式審查符合要求重新制作備案憑證（當(dāng)場辦結(jié)）符合規(guī)定醫(yī)療器械監(jiān)管科對紙質(zhì)備案材料及備案憑證復(fù)印件予以歸檔保存醫(yī)療器械監(jiān)管科網(wǎng)上受理人對網(wǎng)上遺失補(bǔ)發(fā)申請材料形式審查作出處理屬于本局職權(quán)范圍的附件1第二第二類醫(yī)療器械器械經(jīng)營備

2、經(jīng)營備案憑案憑證遺證遺失補(bǔ)發(fā)補(bǔ)發(fā)流程流程圖(法定時(shí)限：當(dāng)場辦結(jié))3附件2第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證補(bǔ)發(fā)表（樣表）第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證補(bǔ)發(fā)表（樣表）企業(yè)名稱企業(yè)名稱備案編號(hào)備案編號(hào)備案日期備案日期組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼法定代表人法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)負(fù)責(zé)人經(jīng)營方式經(jīng)營方式□批發(fā)批發(fā)□零售零售□批零兼營批零兼營經(jīng)營模式經(jīng)營模式□銷售醫(yī)療器械銷售醫(yī)療器械□為其他生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)為其他生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)住所經(jīng)營場

3、所經(jīng)營場所庫房地址庫房地址經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍姓名姓名身份證號(hào)身份證號(hào)聯(lián)系電話聯(lián)系電話傳真?zhèn)髡骐娮余]件電子郵件聯(lián)系人聯(lián)系人補(bǔ)發(fā)補(bǔ)發(fā)遺失、損毀原因遺失、損毀原因:本企業(yè)承諾所提交的全部資料真實(shí)有效，并承擔(dān)一切法律責(zé)任。同時(shí)，保證按照法律法規(guī)本企業(yè)承諾所提交的全部資料真實(shí)有效，并承擔(dān)一切法律責(zé)任。同時(shí)，保證按照法律法規(guī)的要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)。的要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)。法定代表人（簽字）法定代表人（簽字）（企業(yè)蓋章）（企業(yè)蓋章）年月日填表說