新生兒疫苗接種

1、新生兒的預防接種,廖征南昌市CDC,新生兒預防接種,《中華人民共和國傳染病防治法》第二章第十五條明確規(guī)定：“國家實行有計劃的預防接種制度?！薄皣颐庖咭?guī)劃項目的預防接種實行免費。”目前，國家免疫規(guī)劃疫苗有五種，即脊髓灰質炎糖丸疫苗、麻疹疫苗、百白破三聯混合制劑、卡介苗和乙肝疫苗，預防七種相應的傳染病。按照國家規(guī)定的接種程序，乙肝疫苗的首針接種應在新生兒出生后24小時內及時接種，卡介苗在出生時接種，而此時嬰兒多在醫(yī)院產科，因此，新生

2、兒乙肝疫苗的首針和卡介苗的接種任務也就自然地落在產科醫(yī)務人員的身上。,新生兒乙肝疫苗接種,,新生兒乙肝疫苗接種重要性,乙型肝炎感染和發(fā)病相當廣泛　乙型病毒性肝炎是一種全球流行的疾病，據估計，全球約有20億人感染乙肝病毒（HBV），有3.5億人患有慢性肝病。在慢性HBV感染者中，有15.25%在成年前就死于慢性肝病，如肝硬化和肝細胞癌（HCC）。全球每年約有60萬人死于HBV感染，其中多數（約93%）是慢性感染。多數HBV感染發(fā)生在圍產

3、期和幼兒期，而這些感染者多無癥狀，但很容易轉變成慢性感染。乙肝是長期危害我國人民身體健康的重大疾病之一，根據1992－1995年全國病毒性肝炎血清流行病學調查結果表明，一般人群的乙肝病毒表面抗原（HBsAg）攜帶者為9.7%，估計約1.2億人攜帶乙肝病毒（HBV）。據估計，全國約有2 000萬例慢性肝病患者，每年約30萬人死于慢性肝病。肝癌的死亡率為14.8/10萬，每年因肝癌死亡約18萬例。我國是世界上的乙肝大國，它不僅嚴重影響了

4、整個民族的健康素質，同時給社會與經濟的發(fā)展也帶來沉重負擔，全國每年僅用于乙肝病人的治療費用就達1 000多億元，成為我國目前重要的公共衛(wèi)生問題之一。針對乙肝高流行問題，中國政府積極采取措施，嚴格執(zhí)行獻血員篩查制度；廣泛開展健康教育；加強安全注射工作。自20世紀90年代起，大力推行新生兒接種乙肝疫苗策略。,新生兒和嬰幼兒對乙肝有明顯易感性,乙肝可危害各年齡的人群，尤其是新生兒和嬰幼兒，感染HBV后形成慢性攜帶的機率與受感染時的年齡關系密切

5、，調查發(fā)現：在我國HBsAg和HBeAg雙陽性的母親，所生嬰兒大約有90%受到HBV感染，成為HBsAg攜帶者。在乙肝流行區(qū)，新生兒出生后，HBsAg陽性率以每年4%的速度遞增，至3歲時達到高峰。新生兒HBsAg攜帶者中約有35－50%是由母嬰圍產期傳播。感染年齡愈小，預后愈差，約有80%－90%成為HBsAg持續(xù)攜帶者，其中約25%成年后將發(fā)展成肝硬化或原發(fā)性肝癌。對所有新生兒接種乙肝疫苗，免疫的主要目的是預防HBV慢性感染及其

6、后遺癥（即肝硬化和肝細胞癌）。通過對兒童及時接種乙肝疫苗可以有效的預防乙肝的發(fā)生，是國內外公認的預防乙肝病毒傳播的根本措施。,安全、反應小、效果好,乙肝疫苗是目前唯一被認為是預防癌癥的疫苗。乙肝疫苗的研制已有近30年的歷史，1985年我國開始使用血源乙肝疫苗，1992年研制成功重組中國倉鼠卵巢細胞（CHO細胞）乙肝疫苗； 1993年完成了對從美國默克公司引進的（酵母）乙肝疫苗的中間試制，1995年獲準生產。1998年后淘汰了

7、血源乙肝疫苗，目前用于預防接種的有重組（酵母）和重組（CHO）乙肝疫苗。乙肝疫苗接種最常見的不良反應為注射部位的輕度、一過性疼痛，紅斑及一過性輕、中度發(fā)熱，嚴重的不良作用極少。因此，它是公認的安全性最好的疫苗，免疫原性強，全程免疫后，持續(xù)保護時間最少16年。,乙肝疫苗免疫接種納入計劃免疫,對新生兒實行乙肝疫苗免疫是控制乙肝的最重要措施。1991年，我國就確定了把普及兒童乙肝疫苗接種作為我國控制乙肝流行的主要策略。提出了經過2～3

8、代人的努力，將我國人群中乙肝病毒攜帶率降至1%以下的長遠目標。衛(wèi)生部于1992年將乙肝疫苗納入兒童計劃免疫管理，并頒布了《全國乙肝疫苗免疫接種實施方案》，由于受當時經濟條件的限制，接種乙肝疫苗費用需自理，因此，導致各地乙肝疫苗接種率不平衡，貧困地區(qū)的接種率一直處于較低水平，一些邊遠貧困地區(qū)兒童乙肝疫苗全程接種率只有10%左右，第一針及時接種率更低，達不到應有的保護效果。為使每個新生兒都有機會獲得乙肝疫苗免疫服務，我國政府決定2002

9、年起將乙肝疫苗納入計劃免疫，新生兒乙肝疫苗的費用由各省人民政府解決，新生兒接種乙肝疫苗不再需要支付疫苗費用。但需付接種費。自2005年6月1日起，改為全部免費接種。2006年1月28日，衛(wèi)生部發(fā)布了《2006－2010年全國乙型病毒性肝炎防治規(guī)劃》，加速了全國乙肝控制進程。,《2006－2010年全國乙型病毒性肝炎防治規(guī)劃》（1）,總體目標采取免疫預防為主、防治兼顧的綜合措施，優(yōu)先保護新生兒和重點人群，有效遏制乙肝的高流行狀態(tài)，至

10、2010年使我國人群乙肝發(fā)病率和乙肝表面抗原攜帶率有顯著下降，并降低由乙肝引發(fā)的肝硬化和肝癌的死亡。具體目標5歲以下兒童乙肝表面抗原攜帶率降至1%以下；全人群乙肝表面抗原攜帶率降至7%以下；,《2006－2010年全國乙型病毒性肝炎防治規(guī)劃》（2）,工作指標 到2010年：新生兒全程接種率以鄉(xiāng)為單位達到90%以上；新生兒首針及時接種率以縣為單位東部省區(qū)、中部省區(qū)、西部省區(qū)分別達到90%、80%、75%;2002年后出生

11、未接種乙肝疫苗的兒童95%以上得到補種； 人群乙肝防治知識知曉率達到80%以上；建立健全對從事乙肝防治工作的醫(yī)療機構和人員的資質認證和考核制度，并對從事乙肝防治工作的醫(yī)務人員進行全員培訓；建立完善的乙肝流行病學監(jiān)測和實驗室檢測網絡；實行安全注射。預防接種及醫(yī)療注射全部使用一次性注射器材，實施國家免疫規(guī)劃預防接種使用一次性自毀式注射器材。,新生兒乙肝疫苗免疫接種（1）,首針接種原則　為保證新生兒第1針乙肝疫苗在出生后24小時內及

12、時接種，按照誰接生誰接種第1針的原則，由經過衛(wèi)生行政部門許可的各級各類醫(yī)院、婦幼保健院（所、站）、社區(qū)衛(wèi)生服務站等有接生的單位和個人負責新生兒第1針乙肝疫苗的接種；對在家分娩的新生兒首針接種由接生員完成，或由預防接種人員上門及時接種。要求做到新生兒出生后24小時內及時接種。 接種登記及轉卡管理　乙肝疫苗納入兒童計劃免疫后，對乙肝疫苗接種記錄實行統(tǒng)一管理，不設專門的接種證、卡、簿。負責新生兒接生的單位和個人，在完成乙肝疫苗第一針接

13、種后，要詳細填寫《新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記卡》，并由兒童監(jiān)護人及時報送至其居住地所在的基層接種單位，接生單位接種后要保留存根以備核查。所在居住地的基層接種單位應及時給新生兒建立預防接種證、卡、簿，及時將第1針乙肝疫苗接種情況進行轉錄，負責第2、3針乙肝疫苗的接種工作。,新生兒乙肝疫苗免疫接種（2）,接種方法　乙肝疫苗的接種采取肌內注射法。接種部位為上臂外側三角肌中部或大腿中部前外側肌肉，推薦大腿中部前外側肌肉。不用臀部接種

14、，因為臀部脂肪豐富，妨礙機體對乙肝疫苗的吸收，不能誘發(fā)足夠的抗－HBs產生。大腿中部前外側肌內注射操作方法：家長將兒童抱于腿上，右胳膊抱緊兒童上身，固定兒童頭部和右胳膊，家長左胳膊抓緊兒童雙腿。在兒童的大腿正面畫一條豎線，然后將此豎線在大腿根部和膝蓋之間三等分，畫出三條橫線，取中間外側部分為注射部位，盡量在此部位的中點進針。用0.5ml或1ml注射器配上6號或5.5號針頭吸取1人份疫苗，皮膚用75%乙醇消毒，左手拇指和食指叉開，繃

15、緊注射部位肌肉，右手持注射器，與皮膚呈90O角，在左手拇指和食指之間快速刺入針頭長度的2/3，固定針管，放松皮膚，回抽無血，注入疫苗后快速拔出針頭，用消毒干棉球稍加按壓針眼部位。,新生兒乙肝疫苗免疫接種（3）,上臂外側三角肌注射操作方法：如在兒童右上臂接種，家長取坐位，兒童應坐于家長腿上；家長右臂抱緊兒童，使兒童頭部靠在家長右肩部；將兒童左臂置于家長身后；家長用左臂固定兒童雙腿，左手握住兒童右手，防止在接種過程中亂動。大年齡兒童可取

16、坐位或立位，注射側的手叉腰。用0.5ml或1ml注射器配上6號或5.5號針頭吸取一人份疫苗，皮膚常規(guī)消毒，左手將三角肌繃緊，右手持注射器(以執(zhí)毛筆式)，與皮膚呈90°角，快速刺入針頭長度的2/3，固定針管，放松皮膚，回抽無血，注入疫苗后快速拔出針頭，用消毒干棉球稍加按壓針眼部位。國家免疫規(guī)劃乙肝疫苗接種推薦使用自毀型注射器。,新生兒乙肝疫苗免疫接種（4）,接種程序全程接種3針，接種時間分別為0、1、6個月，即乙肝疫苗第1

17、針在新生兒出生后24小時內盡早接種，第2針在第1針接種后1個月接種（1－2月齡），第3針在第1針接種后6個月（5－8月齡）接種。如果新生兒出生后24小時內未能及時接種，仍應按照上述時間間隔要求盡早接種。如果第2針或第3針滯后于免疫程序的規(guī)定，應盡快補種。第2針和第1針間隔應≥28天。第3針和第2針的間隔應≥60天。鑒于乙肝疫苗基礎免疫保護效果的持久性已被肯定，目前暫不推薦加強免疫。接種劑量重組（酵母）乙肝疫苗為5μg重組（CH

18、O細胞）乙肝疫苗為10或20μg。接種禁忌證　患有發(fā)熱、急性或慢性嚴重疾病者及過敏體質者禁止使用。,新生兒乙肝疫苗免疫接種（5）,注意事項接種過程中應注意避免將乙肝疫苗與其它疫苗在一個注射器內混合后接種；乙肝疫苗在使用前要充分搖勻，使疫苗液中的氫氧化鋁膠體完全懸浮。如果未能將乙肝疫苗中氫氧化鋁膠體完全懸浮均勻，或因貯藏不當導致氫氧化鋁膠體呈塊狀，其接種效果將明顯降低或完全無效。如乙肝疫苗安瓿破裂、容量不足、變質、有搖不散的凝塊、

19、超過效期，均不得使用。乙肝疫苗不能凍結，凍融后的乙肝疫苗不能使用。接種前，應告訴受種者監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等。 預防接種反應及事故的處理 負責接種的工作人員發(fā)現乙肝疫苗接種異常反應和事故，應及時進行處理，并立即向當地疾病預防控制機構報告。疾病預防控制機構接到報告后，應派專人赴現場調查，并向同級衛(wèi)生行政部門和上一級疾病預防控制機構報告。,新生兒乙肝疫苗免

20、疫接種（6）,醫(yī)院乙肝疫苗接種工作的考核指標：主要是考核首針及時接種率，即新生兒出生后24小時內第1針乙肝疫苗實種人數占應種新生兒人數的百分比。第1針及時接種率（%）＝（新生兒出生后24小時內實種人數/應種新生兒人數）×100%,HBsAg陽性母親的新生兒,應在出生后24小時內盡早注射乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG），最好在出生后12小時內，劑量≥100IU，同時在不同部位接種10μg重組酵母或20μg中國倉鼠卵母細胞（CHO

21、）乙型肝炎疫苗，可顯著提高阻斷母嬰傳播的效果?；蛟诔錾?2小時內先注射1針HBIG，1個月后再注射第2針HBIG，并同時在不同部位接種一針10μg重組酵母或20μgCHO乙型肝炎疫苗，間隔1和6個月分別接種第2和第3針乙型肝炎疫苗，（ 10μg重組酵母或20μgCHO乙型肝炎疫苗。后者不如前者方便，但其保護率高于前者。新生兒在12小時內注射HBIG和乙肝疫苗后，可接受HBsAg陽性母親的哺乳。,新生兒乙肝疫苗的供應,乙肝疫苗屬20

22、05年6月1起實施的《疫苗流通和預防接種管理條例》（國務院第434號令）中的第一類疫苗，是政府免費向公民提供的疫苗，疫苗的最小外包裝的顯著位置上，標明“免疫規(guī)劃”或“免費”等專用標識。乙肝疫苗由省級疾病預防控制機構按計劃逐級分發(fā)到接種單位，在分發(fā)疫苗過程中，各級不能收取任何費用。疫苗生產企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)也不能向其他單位或者個人供應新生兒接種的乙肝疫苗。接種單位應作好乙肝疫苗計劃和接收工作，建立并保存真實、完整的疫苗接收記錄至少

23、二年。,卡介苗接種,,新生兒為什么要接種卡介苗（1）,結核病感染和發(fā)病的嚴重性　據世界衛(wèi)生組織估計，目前全球大約有三分之一的人已經感染了結核分枝桿菌，每年約發(fā)生900萬新結核病人，每年死于結核人數不少于300萬。因此，結核病屬于全球性疾病。結核病已成為青年和成年人死亡的第一殺手。我國是結核病的高發(fā)地區(qū)，結核病患者數量居世界第二位。建國前結核病曾經被人們描繪成瘟疫。建國后提出了預防為主的衛(wèi)生工作方針，對結核病采取了綜合性防治措施，結

24、核病疫情得到一定程度的控制。2000年全國第四次結核病流行病學抽樣調查，全人口結核感染率為44.5%，即估算我國約有5.5億人已經感染了結核桿菌；涂陽肺結核的患病率為122/10萬，估算現有涂陽肺結核病人150萬；菌陽肺結核患病率為160/10萬，估算現有菌陽肺結核病人200萬；活動性肺結核患病率為367/10萬，估算現有活動性肺結核病人450萬。估計目前每年因結核病死亡的人數為12.7萬人。,新生兒為什么要接種卡介苗（2）,卡介苗對

25、新生兒有良好的保護作用　卡介苗（BCG）是毒力很小，對任何動物均不致病，但對結核菌卻保持高水平特異性免疫力的活結核桿菌菌苗。由于結核免疫不存在從胎盤傳遞給胎兒的被動免疫，因此應盡早給新生兒接種BCG。新生兒接種BCG后，對結核病具有顯著的預防作用，其保護率約80%BCG的預防作用，在接種后5年內，保護率超過80%，高峰在2－5年間，以后逐年有所下降，在10－15年間，免疫效果仍可達60%。北京市1949年開始推行兒童接種BCG，

26、到70年代中期，城區(qū)已無“結腦”病人發(fā)生，0－4歲組兒童，結核死亡率降為零。BCG對 “結腦”、“粟粒型肺結核”預防效果明顯，而這兩型結核是兒童結核死亡的主要原因。因此，新生兒BCG可有效地降低結核死亡。目前各項觀察研究幾乎一致認為，BCG在減少原發(fā)性結核、結核性腦膜炎、粟粒型肺結核等方面效果理想。,卡介苗,卡介苗是減毒的結核菌，失掉了致病力。但它仍保留了產生免疫力的抗原性。 人體接種了卡介苗，如同受到結核菌原發(fā)感染一樣，產生對結

27、核菌的特異性免疫力。,卡介苗特性(1),卡介苗最怕日光，在直接或間接日光暴露下卡介苗迅速死亡。實驗證明，卡介苗在直接日光下暴露40分鐘，或在間接日光下暴露120分鐘，即全部死亡。卡介苗也怕熱，在室溫中卡介苗活菌數迅速減少 效期內盡早接種?？偟膩砜?，菌苗活菌數隨儲存時間的延長而下降，即使在效期內也如此。因而為獲取較好的效果，除過期菌苗不能使用外，無論凍干或液體菌苗，越新鮮使用效果越好。據研究，液體皮內卡介苗雖有6周的有效期，但生產后三周

28、內的活菌數最高，效果也最好。菌苗的儲存時間不僅能影響活菌數，還會影響菌苗中活菌與死菌的比例，只有含高比例活菌的菌苗效果才好。一般認為，現場活菌數/(生產活菌數-現場活菌數)>1效果好，若<1，說明死菌比例過高，效果一般就較差。,卡介苗特性(2),冷鏈?？ń槊缧璞４嬖?-8oC冰箱內。即使凍干菌苗，在13-17oC時，隨儲存時間的延長，菌苗活性下降；22-23oC活力明顯減退；30-37oC菌苗活性在短期內就迅速降低。液體卡介

29、苗則更脆弱，若在30oC環(huán)境下，第三天活菌全部死亡。光線是對卡介苗效能的又一影響因素。在直接日光下，5分鐘內即有50%的卡介菌被殺死。在間接日光下，15分鐘遭同樣的結果?？ń槊缧枥洳嘏c避光。需要從冷鏈、規(guī)章制度、提高責任心等著手，加強監(jiān)督，切實按要求儲存與運輸菌苗。,卡介苗接種方法 （1）,分工負責縣級以上（含縣級），由接生單位負責接種。各級婦幼保健機構、醫(yī)院產科、大型廠礦及企、事業(yè)單位職工醫(yī)院，負責本地區(qū)和本單位的新生兒BCG接種

30、工作；縣級以下，由縣結核病防治所（科）組織并指導本地區(qū)鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院、鄉(xiāng)村醫(yī)生，定期對所轄地區(qū)內新生兒進行BCG接種和補種。所有接種人員必須經過嚴格的專業(yè)培訓，經縣及縣以上主管部門考核合格，有合格證者方可上崗接種，接種人員要相對穩(wěn)定。未經培訓者不能上崗接種，以免發(fā)生差錯事故。按照國家規(guī)定，新生兒BCG接種率到2000年應達到95%以上，接種后12周結核菌素皮試陽轉率為90%。,卡介苗接種方法 （2）,接種時間由于結核免疫不存在從胎

31、盤傳遞給胎兒的被動免疫，因此BCG接種應在被接種者未受結核菌感染之前進行，接種時間越早越好。一般在嬰兒出生24小時內無禁忌證者就應該接種。否則，等到嬰兒發(fā)生新生兒黃疸時，勢必延遲接種時間，這期間難免會發(fā)生結核菌自然感染。如因故未能在出生后24小時內接種，則應在新生兒出生后一個月內，最多不超過三個月完成BCG接種。,卡介苗接種方法 （3）,接種方法卡介苗的接種采用皮內注射法。凍干疫苗濃度為每毫升含BCG　0.5-1.0㎎，每人在左上

32、臂三角肌外下緣皮內注射0.1ml，嚴禁注入皮下。操作時由家長抱緊兒童，露出兒童左胳膊，接種人員用1ml一次性注射器或藍芯注射器配4.5號針頭（現有0.1ml自毀型注射器）吸取1人份疫苗，皮膚常規(guī)消毒，待酒精干后，左手繃緊注射部位皮膚，右手持注射器，食指固定針管，針頭斜面向上，與皮膚呈10～15O角刺入皮內。再用左手拇指固定針管，但不要接觸針頭部分，然后注入疫苗，使注射部位形成一個圓形皮丘，針管順時針方向旋轉180O角后，拔出針頭。勿按

33、摩注射部位。,卡介苗接種方法 （4）,接種反應BCG接種后一般無全身反應，局部反應也較輕微。接種后3周左右，在接種部位會出現紅腫硬結，中間逐漸軟化形成白色小膿皰，膿皰破潰結痂，痂脫落后留下一個小疤痕，這是正常過程，一般持續(xù)約2個月。,卡介苗接種方法 （5）,接種禁忌證　BCG接種并無絕對的禁忌證。除非兒童伴有免疫缺陷病，或因惡性疾病而致免疫應答反應抑制，或使用皮質激素者。相對禁忌證是：發(fā)熱，體溫超過37.5℃，腹瀉；早產兒、

34、難產兒或伴有明顯先天性畸形的新生兒；正患急性傳染病，或心、肝、腎等慢性疾病； 全身廣泛性皮膚病，神經系統(tǒng)疾病及對預防接種有過敏反應史者；,卡介苗接種方法 （6）,注意事項使用前應核對BCG品名、劑量、批號及有效期。如疫苗已過期、無標簽或安瓿有破裂，一律不用。疫苗稀釋后靜置時菌體下沉，使用前必須用力搖勻，吸入注射器內也應注意隨時搖勻。如遇不能搖散的顆粒應廢棄不用。BCG開啟后超過30分鐘未用完時，應將疫苗廢棄。BCG本身含有一種

35、蠟質，有較強的附著力，非經特殊處理很難洗凈。所以接種BCG的針管、針頭必須專用，不得與做OT（結核菌素）試驗的針管、針頭混用，也不能與其他預防接種的器材混用，更不能用作注射其他藥物，否則，可引起嚴重局部反應。BCG接種必須實行一人一針一管?？ń槊缧璞４嬖?-8℃冰箱內，避光、冷藏?？ń槊绮徽撛诎碴硟然蛭脶樄芎蠖疾荒芊旁陉柟庀?。為避免卡介苗接種出現差錯，可在接種首針乙肝疫苗后的其它時間接種卡介苗。,影響卡介苗接種效果的因素,疫苗質

36、量　接種BCG是否有效的基礎是疫苗的質量，因此各級醫(yī)療機構必須到當地疾病預防控制機構領取新生兒接種用卡介苗，并做好疫苗的冷藏，保證疫苗的質量。接種時間無論是凍干或液體疫苗，使用越早效果越好。疫苗儲存時間越長，效果就越差。接種劑量皮內注射法采用0.1ml的劑量是最常用的劑量，有些地區(qū)接種效果差的原因是接種劑量不足，沒有將0.1ml疫苗全部注入皮內，其疤痕小于4㎜，甚至不見疤痕，可以判定接種劑量不足。接種方法推廣皮內注射法是提