新增塑劑的生物醫(yī)用聚氯乙烯材料.pdf

1、應(yīng)用最廣泛的傳統(tǒng)PVC增塑劑是鄰苯二甲酸二酯類增塑劑(DEHP)，其增塑的PVC多應(yīng)用于醫(yī)用輸注器械，而鄰苯二甲酸二酯類增塑劑已被國際癌癥研究機構(gòu)認定為可能致癌物質(zhì)，因此，用新型醫(yī)用增塑劑取代傳統(tǒng)增塑劑已經(jīng)成為大勢所趨，新型醫(yī)用無毒增塑劑的開發(fā)與應(yīng)用迫在眉睫。
　　本文選用濃硫酸作催化劑，通過環(huán)己烷二甲酸酐與異辛醇的酯化反應(yīng)，制備環(huán)己烷-1，2-二羧酸二異辛酯(DEHCH)，參照實驗室合成工藝條件，進行工業(yè)中試生產(chǎn)?？疾炝俗灾艱E

2、HCH與國外DEHCH、DINNCH的全性能比較;采用DEHCH和環(huán)氧大豆油并用增塑體系，按照醫(yī)用氣管插管的產(chǎn)品標(biāo)準，研制醫(yī)用氣管插管的粒料配方，對粒料及產(chǎn)品進行了毒理性能檢測;采用聚酯型聚氨酯（拜耳80A、高鼎TB-82AD），對增塑的聚氯乙烯進行改性研究，系統(tǒng)研究了改性PVC的透明性、力學(xué)性能、耐寒性以及毒理性能等。結(jié)論如下:
　　(1)合成DEHCH的最佳工藝條件為:環(huán)己烷1，2-二甲酸酐（HHPA）和異辛醇的原料摩爾比為1

3、∶2.4，催化劑濃硫酸的用量占HHPA質(zhì)量的0.5％，反應(yīng)溫度和反應(yīng)時間分別是170℃和1.5h，酯化率可達98.99％。
　　(2)通過紅外光譜、有機元素分析、核磁共振等表征測試，確定酯化物為環(huán)己烷-1，2-二羧酸二異辛酯;通過氣相色譜與質(zhì)譜聯(lián)用測試分析，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)物中DEHCH的含量接近100％，存在順式、反式兩種異構(gòu)，順式與反式結(jié)構(gòu)比例大于100∶1。
　　(3)合成DEHCH毒理性能檢測發(fā)現(xiàn)，大鼠長期毒性試驗，Y7高劑量

4、組及對照組均出現(xiàn)肝臟匯管區(qū)炎細胞浸潤、心臟灶性炎細胞浸潤、肺臟灶性炎細胞浸潤為動物的自發(fā)性病變，并非藥物引起的不良反應(yīng)。表明Y7高劑量對大鼠所檢臟器無毒性作用，大鼠TI值低于50L·kg-1·d-1，符合國家標(biāo)準，達到應(yīng)用要求。
　　(4)增塑對比研究表明，DEHCH與PVC常用的其它增塑劑增塑性能相近。采用聚酯型聚氨酯(拜耳80A)、（高鼎TB-82AD）改性PVC，隨著TPU添加量的增大，共混物的拉伸強度基本不變，斷裂伸長率逐